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Desarrollo de biopsia virtual para identificar el grado de glioma del paciente en la CHU de Poitiers utilizando imágenes de resonancia magnética (MR3TGLIOBIOPSY)

4 de mayo de 2026 actualizado por: Poitiers University Hospital
El glioma es un tumor del sistema nervioso central. Estas lesiones se ordenan con el ranking de la OMS en cuanto al oncotipo tumoral. La valoración de la RM tumoral es el primer paso antes de cualquier decisión médica. Actualmente, solo la biopsia anatómica puede dar la definición del grado del tumor y ayudar a definir el tratamiento más adecuado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años,
  • Paciente con sospecha de glioma con imagen previa
  • Sujeto libre, con tutela o curatela de protección legal;
  • Inscripción en el sistema de Seguridad Social francés;
  • Consentimiento informado firmado por el paciente

Criterio de exclusión:

  • Cualquier contraindicación para un examen de resonancia magnética
  • Tutela judicial, a saber, menores, personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas residentes en un establecimiento sanitario o social, adultos bajo tutela judicial y, finalmente, pacientes en situaciones de emergencia
  • Mujeres embarazadas o lactantes, mujeres en edad fértil que no tienen métodos anticonceptivos efectivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Patient's Glioma grade
magnetic resonance spectroscopy
Prueba de diagnóstico: Prueba de diagnóstico

La intervención ocurre solo una vez (durante 2h30), el examen de resonancia magnética se divide de la siguiente manera:

  • Resonancia magnética inicial (50 minutos)
  • IRM de investigación (espectroscopia de fósforo, imágenes de sodio)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación de la biopsia virtual en el contexto de los gliomas mediante el uso de algoritmos de aprendizaje estadístico (inteligencia artificial) en comparación con la biopsia.
Periodo de tiempo: El examen de resonancia magnética (durante 2 horas y 30 minutos)
Evaluar las capacidades diagnósticas de algoritmos de inteligencia artificial para biopsia virtual basados ​​en sensibilidad y especificidad
El examen de resonancia magnética (durante 2 horas y 30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Poitiers University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-A02531-56

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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