- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04317417
MEST EMPOWER: Optimering af en følelsesreguleringsintervention (MOST EMPOWER)
Brug MEST til at EMPOWER: Optimering af en følelsesreguleringsintervention for at forbedre velvære blandt unge og unge voksne kræftoverlevere
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
EMPOWER-interventionen er sammensat af fem komponenter:
- At notere daglige positive begivenheder, udnytte og nyde positive begivenheder og taknemmelighed.
- Mindfulness
- Positiv omvurdering
- Fokusere på personlige styrker, sætte og arbejde hen imod opnåelige mål
- Lille af Venlighed
For forsøgspersoner, der ikke modtager EMPOWER-komponenter eller kun modtager nogle af EMPOWER-komponenterne, vil de få et inert indhold. Det inaktive indhold vil dække kognitive ændringer under kræft, kost, vægtkontrol, finansiel forståelse og solbeskyttelse. Forsøget er sammensat af et fuldt faktorielt design med 32 (2X2X2X2X2) eksperimentelle betingelser. Unge og unge voksne vil modtage 0, 1, 2, 3, 4 eller 5 Empower-komponenter.
Primært mål
• Identificere hvilke af de fem komponenter i det EMPOWER webbaserede læseplan, der bidrager meningsfuldt til positiv påvirkning blandt unge efter behandling og unge voksne kræftoverlevere.
Sekundært mål
- Identificer hvilke af de fem komponenter i EMPOWERs webbaserede læseplan, der bidrager meningsfuldt til depression og angst blandt unge efter behandling og unge voksne kræftoverlevere.
- Identificer hvilke af de fem komponenter i det EMPOWER webbaserede læseplan, der bidrager meningsfuldt til livstilfredshed og generel self-efficacy blandt unge efter behandling og unge voksne kræftoverlevere.
Udforskende mål
- Opsummer deltagernes overholdelse og fastholdelse i løbet af EMPOWER-interventionen.
- Identificer hvilke af de fem komponenter i det EMPOWER webbaserede læseplan, der bidrager meningsfuldt til fysisk funktion, træthed, tilfredshed med sociale roller og ansvar.
- Identificer, hvilke af de fem komponenter i det EMPOWER webbaserede læseplan, der bidrager meningsfuldt til sundhedsadfærd (kost, motion, stillesiddende adfærd, alkoholforbrug, cigaretrygning).
- Undersøg banen for ændring i positiv affekt, livstilfredshed, generel self-efficacy, depression og angst blandt unge efter behandling og unge voksne kræftoverlevere efter intervention med interventionskomponent.
- Undersøg coping self-efficacy som en formidler af forholdet mellem EMPOWER interventionskomponenter og positiv affekt, livstilfredshed, depression og angst.
- Undersøg potentielle moderatorer (alder, køn, social støtte, generel self-efficacy, stressfaktorer og positive begivenheder) af forholdet mellem EMPOWER interventionskomponenter og positiv affekt, livstilfredshed, depression og angst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan læse og forstå engelsk
- Tidligere kræftdiagnose (undtagen basalcellehudkarcinom)
- 15 til 39 år ved diagnosen første cancer og i øjeblikket mellem 15 og 39 år
- Inden for 0-5 års post-aktiv behandling for indledende diagnose eller recidiv (Bemærk: Vedligeholdelsesterapi til hæmatologisk eller hormonbehandling for brystkræft anses ikke for "aktive behandlinger" i denne undersøgelses formål).
- Internetadgang via en hjemmecomputer, tablet eller smartphone.
Ekskluderingskriterier:
- Har nogensinde været indlagt på grund af en psykiatrisk sygdom
- Modtager i øjeblikket palliativ behandling eller hospice
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilstand 1
1) Kognitive ændringer efter kræft, 2) diæt, 3) vægtkontrol, 4) finansiel forståelse og 5) solbeskyttelse
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 2
1) Kognitive ændringer efter kræft, 2) Kost, 3) Vægtkontrol, 4) Finansiel forståelse og 5) Venlighedshandlinger
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 3
1) Kognitive ændringer efter kræft, 2) kost, 3) vægtkontrol, 4) styrker/opnåelige mål og 5) solbeskyttelse
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 4
1) Kognitive ændringer efter kræft, 2) Kost, 3) Vægtkontrol, 4) Styrker/opnåelige mål og 5) Venlighedshandlinger
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 5
1) Kognitive ændringer efter kræft, 2) kost, 3) positiv vurdering, 4) finansiel forståelse og 5) solbeskyttelse
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 6
1) Kognitive ændringer efter kræft, 2) kost, 3) positiv vurdering, 4) finansiel forståelse og 5) venlige handlinger
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 7
1) Kognitive ændringer efter kræft, 2) diæt, 3) positiv revurdering, 4) styrker/opnåelige mål og 5) solbeskyttelse
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 8
1) Kognitive ændringer efter kræft, 2) diæt, 3) positiv vurdering, 4) styrker/opnåelige mål og 5) venlige handlinger
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 9
1) Kognitive ændringer efter kræft, 2) Mindfulness, 3) Vægtstyring, 4) Finansiel forståelse og 5) Solbeskyttelse
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 10
1) Kognitive ændringer efter kræft, 2) Mindfulness, 3) Vægtstyring, 4) Finansiel forståelse og 5) Venlighedshandlinger
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 11
1) Kognitive ændringer efter kræft, 2) Mindfulness, 3) Vægtkontrol, 4) Styrker/opnåelige mål og 5) Solbeskyttelse
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 12
1) Kognitive ændringer efter kræft, 2) Mindfulness, 3) Vægtkontrol, 4) Styrker/opnåelige mål og 5) Venlighedshandlinger
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 13
1) Kognitive ændringer efter kræft, 2) Mindfulness, 3) Positiv revurdering, 4) Finansiel forståelse og 5) Solbeskyttelse
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 14
1) Kognitive ændringer efter kræft, 2) Mindfulness, 3) Positiv revurdering, 4) Finansiel forståelse og 5) Venlighedshandlinger
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 15
1) Kognitive ændringer efter kræft, 2) Mindfulness, 3) Positiv revurdering, 4) Styrker/opnåelige mål og 5) Solbeskyttelse
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 16
1) Kognitive ændringer efter kræft, 2) Mindfulness, 3) Positiv revurdering, 4) Styrker/opnåelige mål og 5) Venlighedshandlinger
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 17
1) Positive begivenheder, kapitalisering og taknemmelighed, 2) kost, 3) vægtkontrol, 4) finansiel forståelse og 5) solbeskyttelse
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 18
1) Positive begivenheder, kapitalisering og taknemmelighed, 2) kost, 3) vægtkontrol, 4) finansiel forståelse og 5) venlige handlinger
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 19
1) Positive begivenheder, kapitalisering og taknemmelighed, 2) kost, 3) vægtkontrol, 4) styrker/opnåelige mål og 5) solbeskyttelse
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 20
1) Positive begivenheder, kapitalisering og taknemmelighed, 2) kost, 3) vægtkontrol, 4) styrker/opnåelige mål og 5) venlige handlinger
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 21
1) Positive begivenheder, kapitalisering og taknemmelighed, 2) kost, 3) positiv vurdering, 4) finansiel forståelse og 5) solbeskyttelse
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 22
1) Positive begivenheder, kapitalisering og taknemmelighed, 2) kost, 3) positiv vurdering, 4) finansiel forståelse og 5) venlige handlinger
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 23
1) Positive begivenheder, kapitalisering og taknemmelighed, 2) kost, 3) positiv vurdering, 4) finansiel forståelse og 5) solbeskyttelse
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 24
1) Positive begivenheder, kapitalisering og taknemmelighed, 2) kost, 3) positiv vurdering, 4) styrker/opnåelige mål og 5) venlige handlinger
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 25
1) Positive begivenheder, kapitalisering og taknemmelighed, 2) kost, 3) positiv vurdering, 4) styrker/opnåelige mål og 5) venlige handlinger
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 26
1) Positive begivenheder, kapitalisering og taknemmelighed, 2) Mindfulness, 3) Vægtstyring, 4) Finansiel forståelse og 5) Venlighedshandlinger
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 27
1) Positive begivenheder, kapitalisering og taknemmelighed, 2) Mindfulness, 3) Vægtkontrol, 4) Styrker/opnåelige mål og 5) Solbeskyttelse
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 28
1) Positive begivenheder, kapitalisering og taknemmelighed, 2) Mindfulness, 3) Vægtstyring, 4) Styrker/opnåelige mål og 5) Venlighedshandlinger
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 29
1) Positive begivenheder, kapitalisering og taknemmelighed, 2) Mindfulness, 3) Positiv revurdering, 4) Finansiel forståelse og 5) Solbeskyttelse
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 30
1) Positive begivenheder, kapitalisering og taknemmelighed, 2) Mindfulness, 3) Positiv revurdering, 4) Finansiel forståelse og 5) Venlighedshandlinger
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 31
1) Positive begivenheder, kapitalisering og taknemmelighed, 2) Mindfulness, 3) Positiv revurdering, 4) Styrker/opnåelige mål og 5) Solbeskyttelse
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 32
1) Positive begivenheder, kapitalisering og taknemmelighed, 2) Mindfulness, 3) Positiv revurdering, 4) Styrker/opnåelige mål og 5) Venlighedshandlinger
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Positive Affect Computer Adaptive Test (CAT) Spørgeskema
Tidsramme: Baseline op til 4 måneder efter intervention
|
Deltagerne udfylder et selvrapporteret spørgeskema om psykologisk velvære for følelser, der afspejler et niveau af behageligt engagement med miljøet, såsom lykke, glæde, spænding, entusiasme og tilfredshed i de sidste syv dage. En blandet model justeret for baseline for at modellere værdien af resultatet (positiv påvirkning) på hvert tidspunkt efter interventionen. RAW-scoringer konverteres til T-scoringer med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Der er ingen fast minimum eller maksimal score. Gennemsnitlig score (50): Repræsenterer det nationale gennemsnit for den generelle befolkning. Højere score (> 50): Angiv højere positiv påvirkning end den generelle befolkning. For eksempel er en T-score på 60 en standardafvigelse bedre end det nationale gennemsnit. Lavere score (<50): Angiv lavere positiv påvirkning end den generelle befolkning. En T-score på 40 er en standardafvigelse, der er værre end det nationale gennemsnit. |
Baseline op til 4 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (Promis) Angst spørgeskema
Tidsramme: Baseline op til 4 måneder efter intervention
|
Deltagerne udfylder et selvrapporteret spørgeskema for at fange de negative aspekter af angst i de sidste syv dage. RAW-scoringer konverteres til T-scoringer med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. En højere T-score indikerer, at mere af konceptet måles, så højere score korrelerer med større angst. Under 50: lavere end det gennemsnitlige angstniveau for den generelle befolkning. 50: Det gennemsnitlige angstniveau for den generelle befolkning. Over 50: højere end det gennemsnitlige angstniveau for den generelle befolkning. Alvorligheden kan kategoriseres som følger: Mindre end eller lig med 55: inden for normale grænser. 55-60: mild angst. 60-70: Moderat angst. En score på 60 er en standardafvigelse over gennemsnittet. > 70: Alvorlig angst. |
Baseline op til 4 måneder efter intervention
|
|
Patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (Promis) Depression Spørgeskema
Tidsramme: Baseline op til 4 måneder efter intervention
|
Deltagerne udfylder et selvrapporteret spørgeskema for at fange de negative aspekter af depression i de sidste syv dage. RAW-scoringer konverteres til T-scoringer med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Højere score indikerer en større sværhedsgrad af depressive symptomer. T-score på 50: Denne score indikerer NO til små symptomer. T-score på 60: Denne score indikerer mindst moderate depressionssymptomer. T-score under 50: Disse score indikerer færre depressive symptomer end den gennemsnitlige person. T-score over 50: Disse scoringer indikerer mere depressive symptomer end den gennemsnitlige person. |
Baseline op til 4 måneder efter intervention
|
|
Patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (Promis) Livstilfredshed Spørgeskema
Tidsramme: Baseline op til 4 måneder efter intervention
|
Deltagerne udfylder et selvrapporteret spørgeskema for at fange de positive (livstilfredshed) aspekter af følelsesmæssig sundhed. RAW-scoringer konverteres til T-scoringer med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Der er ingen fast minimum eller maksimal score, scoringer falder normalt inden for 20 til 80 -området. En T-score på 50 indikerer et niveau af livstilfredshed, der er gennemsnitlig for den amerikanske generelle befolkning. Højere score repræsenterer højere niveauer af livstilfredshed. Lavere score repræsenterer lavere niveauer af livstilfredshed. |
Baseline op til 4 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John M Salsman, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00057993
- WFBCCC 04220 (Anden identifikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA242849-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .