- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04317417
MEST EMPOWER: Optimering af en følelsesreguleringsintervention (MOST EMPOWER)
Brug MEST til at EMPOWER: Optimering af en følelsesreguleringsintervention for at forbedre velvære blandt unge og unge voksne kræftoverlevere
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
EMPOWER-interventionen er sammensat af fem komponenter:
- At notere daglige positive begivenheder, udnytte og nyde positive begivenheder og taknemmelighed.
- Mindfulness
- Positiv omvurdering
- Fokusere på personlige styrker, sætte og arbejde hen imod opnåelige mål
- Lille af Venlighed
For forsøgspersoner, der ikke modtager EMPOWER-komponenter eller kun modtager nogle af EMPOWER-komponenterne, vil de få et inert indhold. Det inaktive indhold vil dække kognitive ændringer under kræft, kost, vægtkontrol, finansiel forståelse og solbeskyttelse. Forsøget er sammensat af et fuldt faktorielt design med 32 (2X2X2X2X2) eksperimentelle betingelser. Unge og unge voksne vil modtage 0, 1, 2, 3, 4 eller 5 Empower-komponenter.
Primært mål
• Identificere hvilke af de fem komponenter i det EMPOWER webbaserede læseplan, der bidrager meningsfuldt til positiv påvirkning blandt unge efter behandling og unge voksne kræftoverlevere.
Sekundært mål
- Identificer hvilke af de fem komponenter i EMPOWERs webbaserede læseplan, der bidrager meningsfuldt til depression og angst blandt unge efter behandling og unge voksne kræftoverlevere.
- Identificer hvilke af de fem komponenter i det EMPOWER webbaserede læseplan, der bidrager meningsfuldt til livstilfredshed og generel self-efficacy blandt unge efter behandling og unge voksne kræftoverlevere.
Udforskende mål
- Opsummer deltagernes overholdelse og fastholdelse i løbet af EMPOWER-interventionen.
- Identificer hvilke af de fem komponenter i det EMPOWER webbaserede læseplan, der bidrager meningsfuldt til fysisk funktion, træthed, tilfredshed med sociale roller og ansvar.
- Identificer, hvilke af de fem komponenter i det EMPOWER webbaserede læseplan, der bidrager meningsfuldt til sundhedsadfærd (kost, motion, stillesiddende adfærd, alkoholforbrug, cigaretrygning).
- Undersøg banen for ændring i positiv affekt, livstilfredshed, generel self-efficacy, depression og angst blandt unge efter behandling og unge voksne kræftoverlevere efter intervention med interventionskomponent.
- Undersøg coping self-efficacy som en formidler af forholdet mellem EMPOWER interventionskomponenter og positiv affekt, livstilfredshed, depression og angst.
- Undersøg potentielle moderatorer (alder, køn, social støtte, generel self-efficacy, stressfaktorer og positive begivenheder) af forholdet mellem EMPOWER interventionskomponenter og positiv affekt, livstilfredshed, depression og angst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan læse og forstå engelsk
- Tidligere kræftdiagnose (undtagen basalcellehudkarcinom)
- 15 til 39 år ved diagnosen første cancer og i øjeblikket mellem 15 og 39 år
- Inden for 0-5 års post-aktiv behandling for indledende diagnose eller recidiv (Bemærk: Vedligeholdelsesterapi til hæmatologisk eller hormonbehandling for brystkræft anses ikke for "aktive behandlinger" i denne undersøgelses formål).
- Internetadgang via en hjemmecomputer, tablet eller smartphone.
Ekskluderingskriterier:
- Har nogensinde været indlagt på grund af en psykiatrisk sygdom
- Modtager i øjeblikket palliativ behandling eller hospice
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1 No PE, No M, No PR, No PS, No AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 2 No PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 3 No PE, No M, No PR, Yes PS, No AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 4 No PE, No M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 5 No PE, No M, Yes PR, No PS, No AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 6 No PE, No M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 7 No PE, No M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 8 No PE, No M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 9 No PE, Yes M, No PR, No PS, No AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 10 No PE, Yes M, No PR, No PS, Yes AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 11 No PE, Yes M, No PR, Yes PS, No AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 12 No PE, Yes M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 13 No PE, Yes M, Yes PR, No PS, No AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 14 No PE, Yes M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 15 No PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 16 No PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 17 Yes PE, No M, No PR, No PS, No AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 18 Yes PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 19 Yes PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 20 Yes PE, No M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 21 Yes PE, No M, Yes PR, No PS, No AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 22 Yes PE, No M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 23 Yes PE, No M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 24 Yes PE, No M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 25 Yes PE, Yes M, No PR, No PS, No AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 26 Yes PE, Yes M, No PR, No PS, Yes AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 27 Yes PE, Yes M, No PR, Yes PS, No AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 28 Yes PE, Yes M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 29 Yes PE, Yes M, Yes PR, No PS, No AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 30 Yes PE, Yes M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 31 Yes PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
|
Eksperimentel: Arm 32 Yes PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltagerne vil modtage ugentligt materiale i i alt 5 uger bestående af 1-2 dages didaktisk indhold og flere dages kort, real-life færdighedsøvelse og rapportering, der tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Unge og unge voksne kan ikke springe videre, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de vælger det.
De fleste øvelser udføres i et "dagbog"-format, hvor tidligere svar vises ved siden af deres nye, så hver gang de besøger den øvelse, ser de deres voksende liste over tidligere positive oplevelser.
Deltagerne får lov i op til 8 uger til at gennemføre denne selv-guidede intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T0 and T6 Positive Affect T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Positive Affect Computer Adaptive Test (CAT) Questionnaire
Tidsramme: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T0 and T6 Anxiety T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Computer Adaptive Test (CAT) Questionnaire
Tidsramme: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
|
T0 and T6 Depression T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Questionnaire
Tidsramme: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
|
T0 and T6 Life Satisfaction T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Life Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John M Salsman, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00057993
- WFBCCC 04220 (Anden identifikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA242849-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .