- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04317417
MAIS CAPACITADOR: Otimizando uma intervenção de regulação emocional (MOST EMPOWER)
Usando o MOST para EMPOWER: Otimizando uma intervenção de regulação emocional para melhorar o bem-estar entre adolescentes e jovens sobreviventes de câncer
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A Intervenção EMPOWER é composta por cinco componentes:
- Observando eventos positivos diários, capitalizando e saboreando eventos positivos e gratidão.
- Atenção plena
- Reavaliação Positiva
- Concentrar-se em pontos fortes pessoais, definir e trabalhar em direção a metas atingíveis
- pequeno de bondade
Para indivíduos que não recebem componentes EMPOWER ou recebem apenas alguns dos componentes EMPOWER, eles receberão conteúdo inerte. O conteúdo inerte cobrirá mudanças cognitivas durante o câncer, dieta, controle de peso, alfabetização financeira e proteção solar. O ensaio é composto por um planejamento fatorial completo com 32 (2X2X2X2X2) condições experimentais. Adolescentes e Jovens Adultos receberão 0, 1,2,3,4 ou 5 componentes Empower.
Objetivo primário
• Identificar qual dos cinco componentes do currículo baseado na web do EMPOWER contribui significativamente para o afeto positivo entre adolescentes pós-tratamento e sobreviventes de câncer em adultos jovens.
Objetivo Secundário
- Identifique qual dos cinco componentes do currículo baseado na web do EMPOWER contribui significativamente para a depressão e a ansiedade entre adolescentes pós-tratamento e sobreviventes de câncer em adultos jovens.
- Identifique qual dos cinco componentes do currículo baseado na web do EMPOWER contribui significativamente para a satisfação com a vida e a autoeficácia geral entre adolescentes pós-tratamento e sobreviventes de câncer em adultos jovens.
Objetivos exploratórios
- Resuma a adesão e retenção dos participantes ao longo da intervenção EMPOWER.
- Identifique qual dos cinco componentes do currículo baseado na web EMPOWER contribui significativamente para o funcionamento físico, fadiga, satisfação com papéis e responsabilidades sociais.
- Identifique qual dos cinco componentes do currículo baseado na Web EMPOWER contribui significativamente para os comportamentos de saúde (dieta, exercício, comportamento sedentário, consumo de álcool, tabagismo).
- Examine a trajetória de mudança no afeto positivo, satisfação com a vida, autoeficácia geral, depressão e ansiedade entre adolescentes pós-tratamento e sobreviventes de câncer de adultos jovens pós-intervenção por componente de intervenção.
- Examine a autoeficácia de enfrentamento como um mediador da relação entre os componentes da intervenção EMPOWER e afeto positivo, satisfação com a vida, depressão e ansiedade.
- Examine potenciais moderadores (idade, gênero, apoio social, autoeficácia geral, estressores e eventos positivos) da relação entre os componentes da intervenção EMPOWER e afeto positivo, satisfação com a vida, depressão e ansiedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Md Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de ler e entender inglês
- História passada de diagnóstico de câncer (excluindo carcinoma basocelular da pele)
- 15 a 39 anos de idade no momento do diagnóstico do primeiro câncer e atualmente entre 15 e 39 anos
- Dentro de 0-5 anos de tratamento pós-ativo para diagnóstico inicial ou recorrência (Nota: terapia de manutenção para terapia hematológica ou hormonal para câncer de mama não são considerados "tratamentos ativos" para fins deste estudo).
- Acesso à Internet através de um computador doméstico, tablet ou smartphone.
Critério de exclusão:
- Já foi hospitalizado por uma doença psiquiátrica
- Atualmente recebendo cuidados paliativos ou cuidados paliativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Arm 1 No PE, No M, No PR, No PS, No AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 2 No PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 3 No PE, No M, No PR, Yes PS, No AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 4 No PE, No M, No PR, Yes PS, Yes AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 5 No PE, No M, Yes PR, No PS, No AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 6 No PE, No M, Yes PR, No PS, Yes AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 7 No PE, No M, Yes PR, Yes PS, No AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 8 No PE, No M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 9 No PE, Yes M, No PR, No PS, No AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 10 No PE, Yes M, No PR, No PS, Yes AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 11 No PE, Yes M, No PR, Yes PS, No AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 12 No PE, Yes M, No PR, Yes PS, Yes AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 13 No PE, Yes M, Yes PR, No PS, No AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 14 No PE, Yes M, Yes PR, No PS, Yes AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 15 No PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, No AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 16 No PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 17 Yes PE, No M, No PR, No PS, No AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 18 Yes PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 19 Yes PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 20 Yes PE, No M, No PR, Yes PS, Yes AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 21 Yes PE, No M, Yes PR, No PS, No AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 22 Yes PE, No M, Yes PR, No PS, Yes AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 23 Yes PE, No M, Yes PR, Yes PS, No AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 24 Yes PE, No M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 25 Yes PE, Yes M, No PR, No PS, No AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 26 Yes PE, Yes M, No PR, No PS, Yes AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 27 Yes PE, Yes M, No PR, Yes PS, No AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 28 Yes PE, Yes M, No PR, Yes PS, Yes AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 29 Yes PE, Yes M, Yes PR, No PS, No AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 30 Yes PE, Yes M, Yes PR, No PS, Yes AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 31 Yes PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, No AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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Experimental: Arm 32 Yes PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
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Os participantes receberão material semanal por um total de 5 semanas, consistindo de 1 a 2 dias de conteúdo didático e vários dias de breve prática de habilidades da vida real e relatórios, levando aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
Adolescentes e jovens adultos não podem pular, mas podem retornar às antigas lições ou exercícios, se assim o desejarem.
A maioria dos exercícios é feita em um formato de "diário", no qual as respostas passadas são exibidas ao lado das novas, de modo que, toda vez que visitarem o exercício, vejam sua lista crescente de experiências positivas passadas.
Os participantes terão até 8 semanas para concluir esta intervenção autoguiada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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T0 and T6 Positive Affect T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Positive Affect Computer Adaptive Test (CAT) Questionnaire
Prazo: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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T0 and T6 Anxiety T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Computer Adaptive Test (CAT) Questionnaire
Prazo: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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T0 and T6 Depression T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Questionnaire
Prazo: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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T0 and T6 Life Satisfaction T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Life Satisfaction Questionnaire
Prazo: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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Investigadores
- Investigador principal: John M Salsman, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences
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Outros números de identificação do estudo
- IRB00057993
- WFBCCC 04220 (Outro identificador: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA242849-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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