- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04317417
MOST EMPOWER: оптимизация вмешательства по регулированию эмоций (MOST EMPOWER)
Использование MOST для расширения возможностей: оптимизация вмешательства по регулированию эмоций для улучшения благополучия подростков и молодых людей, перенесших рак
Обзор исследования
Подробное описание
Вмешательство EMPOWER состоит из пяти компонентов:
- Отмечайте ежедневные позитивные события, извлекайте выгоду из позитивных событий и наслаждайтесь ими, а также выражайте благодарность.
- Внимательность
- Положительная переоценка
- Сосредоточение внимания на личных сильных сторонах, постановка и работа над достижением достижимых целей
- Маленькая доброта
Субъектам, которые не получают компоненты EMPOWER или получают только некоторые компоненты EMPOWER, будет предоставлен инертный контент. Инертный контент будет охватывать когнитивные изменения во время рака, диету, управление весом, финансовую грамотность и защиту от солнца. Испытание представляет собой полный факторный план с 32 (2X2X2X2X2) экспериментальными условиями. Подростки и молодые люди получат 0, 1, 2, 3, 4 или 5 компонентов Empower.
Основная цель
• Определите, какие из пяти компонентов веб-учебной программы EMPOWER вносят существенный вклад в положительное влияние на подростков и молодых людей, перенесших рак, после лечения.
Второстепенная цель
- Определите, какие из пяти компонентов веб-учебной программы EMPOWER вносят значительный вклад в депрессию и тревогу среди подростков и молодых людей, переживших рак после лечения.
- Определите, какие из пяти компонентов веб-учебной программы EMPOWER вносят значимый вклад в удовлетворенность жизнью и общую самоэффективность подростков и молодых людей, перенесших рак после лечения.
Исследовательские цели
- Обобщите приверженность и удержание участников в ходе вмешательства EMPOWER.
- Определите, какие из пяти компонентов веб-учебной программы EMPOWER вносят существенный вклад в физическое функционирование, усталость, удовлетворенность социальными ролями и обязанностями.
- Определите, какие из пяти компонентов веб-учебной программы EMPOWER вносят существенный вклад в формирование здорового образа жизни (диета, физические упражнения, малоподвижный образ жизни, употребление алкоголя, курение сигарет).
- Изучите траекторию изменения положительного аффекта, удовлетворенности жизнью, общей самоэффективности, депрессии и тревоги среди подростков и молодых людей, переживших рак после лечения, по компонентам вмешательства.
- Изучите совладающую самоэффективность как посредник взаимосвязи между компонентами вмешательства EMPOWER и позитивным аффектом, удовлетворенностью жизнью, депрессией и тревогой.
- Изучите потенциальных модераторов (возраст, пол, социальная поддержка, общая самоэффективность, факторы стресса и положительные события) взаимосвязи между компонентами вмешательства EMPOWER и позитивным аффектом, удовлетворенностью жизнью, депрессией и тревогой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умение читать и понимать по-английски
- Диагноз рака в анамнезе (за исключением базально-клеточного рака кожи)
- Возраст от 15 до 39 лет на момент постановки диагноза первого рака и в настоящее время от 15 до 39 лет.
- В течение 0-5 лет после активного лечения при первоначальном диагнозе или рецидиве (Примечание: поддерживающая гематологическая или гормональная терапия рака молочной железы не считается «активным лечением» для целей этого исследования).
- Доступ в Интернет через домашний компьютер, планшет или смартфон.
Критерий исключения:
- Когда-либо был госпитализирован с психическим заболеванием
- В настоящее время получает паллиативную или хосписную помощь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arm 1 No PE, No M, No PR, No PS, No AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 2 No PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 3 No PE, No M, No PR, Yes PS, No AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 4 No PE, No M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 5 No PE, No M, Yes PR, No PS, No AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 6 No PE, No M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 7 No PE, No M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 8 No PE, No M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 9 No PE, Yes M, No PR, No PS, No AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 10 No PE, Yes M, No PR, No PS, Yes AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 11 No PE, Yes M, No PR, Yes PS, No AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 12 No PE, Yes M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 13 No PE, Yes M, Yes PR, No PS, No AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 14 No PE, Yes M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 15 No PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 16 No PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 17 Yes PE, No M, No PR, No PS, No AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 18 Yes PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 19 Yes PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 20 Yes PE, No M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 21 Yes PE, No M, Yes PR, No PS, No AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 22 Yes PE, No M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 23 Yes PE, No M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 24 Yes PE, No M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 25 Yes PE, Yes M, No PR, No PS, No AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 26 Yes PE, Yes M, No PR, No PS, Yes AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 27 Yes PE, Yes M, No PR, Yes PS, No AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 28 Yes PE, Yes M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 29 Yes PE, Yes M, Yes PR, No PS, No AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 30 Yes PE, Yes M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 31 Yes PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Arm 32 Yes PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Участники будут получать еженедельные материалы в общей сложности на 5 недель, состоящих из 1-2 дней дидактического содержания и нескольких дней краткой практической отработки навыков и отчетов, на выполнение которых уходит примерно 10-15 минут.
Подростки и молодые люди не могут перескакивать вперед, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Большинство упражнений выполняются в формате «дневника», в котором прошлые ответы отображаются рядом с их новыми, так что каждый раз, когда они посещают это упражнение, они видят свой растущий список прошлых положительных событий.
Участникам будет разрешено до 8 недель, чтобы завершить это самостоятельное вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
T0 and T6 Positive Affect T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Positive Affect Computer Adaptive Test (CAT) Questionnaire
Временное ограничение: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
T0 and T6 Anxiety T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Computer Adaptive Test (CAT) Questionnaire
Временное ограничение: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
|
T0 and T6 Depression T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Questionnaire
Временное ограничение: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
|
T0 and T6 Life Satisfaction T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Life Satisfaction Questionnaire
Временное ограничение: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John M Salsman, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00057993
- WFBCCC 04220 (Другой идентификатор: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA242849-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .