- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04317417
MOST EMPOWER: Ottimizzazione di un intervento di regolazione delle emozioni (MOST EMPOWER)
Utilizzo di MOST per EMPOWER: ottimizzazione di un intervento di regolazione delle emozioni per migliorare il benessere tra adolescenti e giovani adulti sopravvissuti al cancro
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'intervento EMPOWER è composto da cinque componenti:
- Notare eventi positivi quotidiani, capitalizzare e assaporare eventi positivi e gratitudine.
- Consapevolezza
- Rivalutazione positiva
- Concentrarsi sui punti di forza personali, stabilire e lavorare per obiettivi raggiungibili
- Piccolo di gentilezza
Per i soggetti che non ricevono componenti EMPOWER o ricevono solo alcuni dei componenti EMPOWER, verrà fornito un contenuto inerte. Il contenuto inerte riguarderà i cambiamenti cognitivi durante il cancro, la dieta, la gestione del peso, l'alfabetizzazione finanziaria e la protezione solare. Lo studio è composto da un disegno fattoriale completo con 32 (2X2X2X2X2) condizioni sperimentali. Adolescenti e giovani adulti riceveranno 0, 1,2,3,4 o 5 componenti Empower.
Obiettivo primario
• Identificare quale delle cinque componenti del curriculum basato sul web EMPOWER, contribuisce in modo significativo all'affetto positivo tra adolescenti post-trattamento e giovani adulti sopravvissuti al cancro.
Obiettivo secondario
- Identificare quale dei cinque componenti del curriculum basato sul web EMPOWER, contribuisce in modo significativo alla depressione e all'ansia tra gli adolescenti post-trattamento e i giovani adulti sopravvissuti al cancro.
- Identificare quale dei cinque componenti del curriculum basato sul web EMPOWER contribuisce in modo significativo alla soddisfazione di vita e all'autoefficacia generale tra gli adolescenti post-trattamento e i giovani adulti sopravvissuti al cancro.
Obiettivi esplorativi
- Riassumi l'adesione e il mantenimento da parte dei partecipanti nel corso dell'intervento EMPOWER.
- Identificare quale dei cinque componenti del curriculum basato sul Web EMPOWER contribuisce in modo significativo al funzionamento fisico, alla fatica, alla soddisfazione per i ruoli e le responsabilità sociali.
- Identificare quali dei cinque componenti del curriculum basato sul Web EMPOWER contribuiscono in modo significativo ai comportamenti di salute (dieta, esercizio fisico, comportamento sedentario, consumo di alcol, fumo di sigaretta).
- Esaminare la traiettoria del cambiamento nell'affetto positivo, nella soddisfazione della vita, nell'autoefficacia generale, nella depressione e nell'ansia tra gli adolescenti post-trattamento e i giovani adulti sopravvissuti al cancro dopo l'intervento per componente dell'intervento.
- Esaminare l'autoefficacia del coping come mediatore della relazione tra le componenti dell'intervento EMPOWER e l'affetto positivo, la soddisfazione di vita, la depressione e l'ansia.
- Esaminare i potenziali moderatori (età, sesso, supporto sociale, autoefficacia generale, fattori di stress ed eventi positivi) della relazione tra le componenti dell'intervento EMPOWER e l'affetto positivo, la soddisfazione di vita, la depressione e l'ansia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di leggere e comprendere l'inglese
- Storia passata di una diagnosi di cancro (escluso carcinoma basocellulare della pelle)
- Età compresa tra 15 e 39 anni alla diagnosi del primo cancro e attualmente di età compresa tra 15 e 39 anni
- Entro 0-5 anni di trattamento post-attivo per diagnosi iniziale o recidiva (Nota: la terapia di mantenimento per la terapia ematologica o ormonale per i tumori al seno non sono considerati "trattamenti attivi" ai fini di questo studio).
- Accesso a Internet tramite computer di casa, tablet o smartphone.
Criteri di esclusione:
- Mai stato ricoverato in ospedale per una malattia psichiatrica
- Attualmente riceve cure palliative o hospice
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione 1
1) Cambiamenti cognitivi dopo il cancro, 2) Dieta, 3) Gestione del peso, 4) Alfabetizzazione finanziaria e 5) Protezione solare
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 2
1) Cambiamenti cognitivi dopo il cancro, 2) Dieta, 3) Controllo del peso, 4) Alfabetizzazione finanziaria e 5) Atti di gentilezza
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 3
1) Cambiamenti cognitivi dopo il cancro, 2) Dieta, 3) Controllo del peso, 4) Punti di forza/Obiettivi raggiungibili e 5) Protezione solare
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 4
1) Cambiamenti cognitivi dopo il cancro, 2) Dieta, 3) Controllo del peso, 4) Punti di forza/Obiettivi raggiungibili e 5) Atti di gentilezza
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 5
1) Cambiamenti cognitivi dopo il cancro, 2) Dieta, 3) Rivalutazione positiva, 4) Alfabetizzazione finanziaria e 5) Protezione solare
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 6
1) Cambiamenti cognitivi dopo il cancro, 2) Dieta, 3) Rivalutazione positiva, 4) Alfabetizzazione finanziaria e 5) Atti di gentilezza
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 7
1) Cambiamenti cognitivi dopo il cancro, 2) Dieta, 3) Rivalutazione positiva, 4) Punti di forza/Obiettivi raggiungibili e 5) Protezione solare
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 8
1) Cambiamenti cognitivi dopo il cancro, 2) Dieta, 3) Rivalutazione positiva, 4) Punti di forza/Obiettivi raggiungibili e 5) Atti di gentilezza
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 9
1) Cambiamenti cognitivi dopo il cancro, 2) Consapevolezza, 3) Gestione del peso, 4) Alfabetizzazione finanziaria e 5) Protezione solare
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 10
1) Cambiamenti cognitivi dopo il cancro, 2) Consapevolezza, 3) Gestione del peso, 4) Alfabetizzazione finanziaria e 5) Atti di gentilezza
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 11
1) Cambiamenti cognitivi dopo il cancro, 2) Consapevolezza, 3) Controllo del peso, 4) Punti di forza/Obiettivi raggiungibili e 5) Protezione solare
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 12
1) Cambiamenti cognitivi dopo il cancro, 2) Consapevolezza, 3) Controllo del peso, 4) Punti di forza/Obiettivi raggiungibili e 5) Atti di gentilezza
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 13
1) Cambiamenti cognitivi dopo il cancro, 2) Consapevolezza, 3) Rivalutazione positiva, 4) Alfabetizzazione finanziaria e 5) Protezione solare
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 14
1) Cambiamenti cognitivi dopo il cancro, 2) Consapevolezza, 3) Rivalutazione positiva, 4) Alfabetizzazione finanziaria e 5) Atti di gentilezza
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 15
1) Cambiamenti cognitivi dopo il cancro, 2) Consapevolezza, 3) Rivalutazione positiva, 4) Punti di forza/Obiettivi raggiungibili e 5) Protezione solare
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 16
1) Cambiamenti cognitivi dopo il cancro, 2) Consapevolezza, 3) Rivalutazione positiva, 4) Punti di forza/Obiettivi raggiungibili e 5) Atti di gentilezza
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 17
1) Eventi positivi, capitalizzazione e gratitudine, 2) Dieta, 3) Gestione del peso, 4) Alfabetizzazione finanziaria e 5) Protezione solare
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 18
1) Eventi positivi, maiuscole e gratitudine, 2) Dieta, 3) Controllo del peso, 4) Alfabetizzazione finanziaria e 5) Atti di gentilezza
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 19
1) Eventi positivi, capitalizzazione e gratitudine, 2) Dieta, 3) Gestione del peso, 4) Punti di forza/Obiettivi raggiungibili e 5) Protezione solare
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 20
1) Eventi positivi, capitalizzazione e gratitudine, 2) Dieta, 3) Controllo del peso, 4) Punti di forza/Obiettivi raggiungibili e 5) Atti di gentilezza
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 21
1) Eventi positivi, capitalizzazione e gratitudine, 2) Dieta, 3) Rivalutazione positiva, 4) Alfabetizzazione finanziaria e 5) Protezione solare
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 22
1) Eventi positivi, capitalizzazione e gratitudine, 2) Dieta, 3) Rivalutazione positiva, 4) Alfabetizzazione finanziaria e 5) Atti di gentilezza
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 23
1) Eventi positivi, capitalizzazione e gratitudine, 2) Dieta, 3) Rivalutazione positiva, 4) Alfabetizzazione finanziaria e 5) Protezione solare
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 24
1) Eventi positivi, capitalizzazione e gratitudine, 2) Dieta, 3) Rivalutazione positiva, 4) Punti di forza/Obiettivi raggiungibili e 5) Atti di gentilezza
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 25
1) Eventi positivi, capitalizzazione e gratitudine, 2) Dieta, 3) Rivalutazione positiva, 4) Punti di forza/Obiettivi raggiungibili e 5) Atti di gentilezza
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 26
1) Eventi positivi, capitalizzazione e gratitudine, 2) Consapevolezza, 3) Gestione del peso, 4) Alfabetizzazione finanziaria e 5) Atti di gentilezza
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 27
1) Eventi positivi, Capitalizzazione e Gratitudine, 2) Consapevolezza, 3) Gestione del peso, 4) Punti di forza/Obiettivi raggiungibili e 5) Protezione solare
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 28
1) Eventi positivi, Capitalizzazione e Gratitudine, 2) Consapevolezza, 3) Gestione del peso, 4) Punti di forza/Obiettivi raggiungibili e 5) Atti di gentilezza
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 29
1) Eventi positivi, capitalizzazione e gratitudine, 2) Consapevolezza, 3) Rivalutazione positiva, 4) Alfabetizzazione finanziaria e 5) Protezione solare
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 30
1) Eventi positivi, capitalizzazione e gratitudine, 2) Consapevolezza, 3) Rivalutazione positiva, 4) Alfabetizzazione finanziaria e 5) Atti di gentilezza
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 31
1) Eventi positivi, capitalizzazione e gratitudine, 2) Consapevolezza, 3) Rivalutazione positiva, 4) Punti di forza/Obiettivi raggiungibili e 5) Protezione solare
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Sperimentale: Condizione 32
1) Eventi positivi, capitalizzazione e gratitudine, 2) Consapevolezza, 3) Rivalutazione positiva, 4) Punti di forza/Obiettivi raggiungibili e 5) Atti di gentilezza
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I partecipanti riceveranno materiale settimanale per un totale di 5 settimane composto da 1-2 giorni di contenuti didattici e diversi giorni di breve pratica di abilità reali e rapporti che richiedono circa 10-15 minuti per il completamento.
Adolescenti e giovani adulti non possono saltare avanti, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
La maggior parte degli esercizi viene eseguita in un formato "diario" in cui le risposte passate vengono visualizzate accanto a quelle nuove, in modo che ogni volta che visitano quell'esercizio vedano il loro elenco crescente di esperienze positive passate.
Ai partecipanti saranno concesse fino a 8 settimane per completare questo intervento autoguidato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati riportati dal paziente Sistema informativo di misurazione (Promis) Effetto positivo del test Adaptive Test (CAT)
Lasso di tempo: Basale fino a 4 mesi dopo l'intervento
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I partecipanti completeranno un questionario auto-segnalato sul benessere psicologico per sentimenti che riflettono un livello di piacevole impegno con l'ambiente, come felicità, gioia, eccitazione, entusiasmo e contentezza negli ultimi sette giorni. Un modello misto regolato per la linea di base per modellare il valore del risultato (effetto positivo) in ogni momento successivo all'intervento. I punteggi grezzi saranno convertiti in punteggi T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Non esiste un punteggio minimo o massimo fisso. Punteggio medio (50): rappresenta la media nazionale per la popolazione generale. Punteggi più alti (> 50): indicano un effetto positivo più elevato rispetto alla popolazione generale. Ad esempio, un punteggio a T di 60 è una deviazione standard migliore della media nazionale. Punteggi più bassi (<50): indicare un effetto positivo inferiore rispetto alla popolazione generale. Un punteggio a T di 40 è una deviazione standard peggiore della media nazionale. |
Basale fino a 4 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati riportati dal paziente Sistema informativo di misurazione (Promis) Ansiety questions
Lasso di tempo: Basale fino a 4 mesi dopo l'intervento
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I partecipanti completeranno un questionario auto-segnalato per catturare gli aspetti negativi dell'ansia negli ultimi sette giorni. I punteggi grezzi saranno convertiti in punteggi T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Un punteggio a T più elevato indica che più il concetto viene misurato, quindi punteggi più alti sono correlati a una maggiore ansia. Sotto 50: inferiore al livello medio di ansia della popolazione generale. 50: il livello medio di ansia per la popolazione generale. Sopra 50: superiore al livello medio di ansia della popolazione generale. La gravità può essere classificata come segue: Meno o uguale a 55: entro limiti normali. 55-60: lieve ansia. 60-70: ansia moderata. Un punteggio di 60 è una deviazione standard sopra la media. > 70: grave ansia. |
Basale fino a 4 mesi dopo l'intervento
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Risultati riportati dal paziente Sistema informativo di misurazione (Promis) Depression Question
Lasso di tempo: Basale fino a 4 mesi dopo l'intervento
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I partecipanti completeranno un questionario auto-segnalato per catturare gli aspetti negativi della depressione negli ultimi sette giorni. I punteggi grezzi saranno convertiti in punteggi T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi. T-Score di 50: questo punteggio indica no a lievi sintomi. T-Score di 60: questo punteggio indica almeno moderati sintomi di depressione. Scorsi a T al di sotto dei 50: questi punteggi indicano meno sintomi depressivi rispetto alla persona media. Scorsi a T sopra 50: questi punteggi indicano sintomi più depressivi rispetto alla persona media. |
Basale fino a 4 mesi dopo l'intervento
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Risultati riportati dal paziente Sistema informativo di misurazione (Promis) Problema di soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Basale fino a 4 mesi dopo l'intervento
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I partecipanti completeranno un questionario auto-segnalato per catturare gli aspetti positivi (soddisfazione della vita) della salute emotiva. I punteggi grezzi saranno convertiti in punteggi T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Non esiste un punteggio minimo o massimo impostato, i punteggi di solito rientrano nell'intervallo da 20 a 80. Un punteggio a T di 50 indica un livello di soddisfazione della vita che è media per la popolazione generale degli Stati Uniti. I punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di soddisfazione della vita. I punteggi più bassi rappresentano livelli più bassi di soddisfazione della vita. |
Basale fino a 4 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John M Salsman, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00057993
- WFBCCC 04220 (Altro identificatore: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA242849-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cancro
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Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
Prove cliniche su POTERE
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Massachusetts General HospitalAmerican Psychological Foundation; AIM Youth Mental HealthCompletatoDisturbi d'ansiaStati Uniti
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Pace UniversityNon ancora reclutamento
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRitiratoBadante informaleStati Uniti
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University of MichiganCompletato
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National University of Ireland, Galway, IrelandReclutamentoVersamento pleurico malignoIrlanda
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University of WashingtonTerminatoMalattia renale, cronicaStati Uniti
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University of MichiganCompletatoSintomi comportamentali | Disordine depressivo | Depressione | Disturbi dell'umore | Disordine mentaleStati Uniti
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University of MichiganCompletatoDisordine depressivo | Depressione | Disturbi dell'umore | Solitudine | Disordine mentale | Isolazione socialeStati Uniti
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Bio Nature HealthCitruslabsCompletatoOcchio secco | Affaticamento degli occhiStati Uniti
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University of MichiganCompletatoSintomi comportamentali | Disordini mentali | Disordine depressivo | Depressione | Disturbi dell'umoreStati Uniti