- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04317417
MOST EMPOWER : Optimiser une intervention de régulation des émotions (MOST EMPOWER)
Utiliser MOST pour EMPOWER : Optimiser une intervention de régulation des émotions pour améliorer le bien-être des adolescents et des jeunes adultes survivants du cancer
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'intervention EMPOWER est composée de cinq composantes :
- Noter les événements positifs quotidiens, capitaliser sur les événements positifs et les savourer, et la gratitude.
- pleine conscience
- Réévaluation positive
- Se concentrer sur ses forces personnelles, établir et travailler vers des objectifs réalisables
- Petit de gentillesse
Pour les sujets qui ne reçoivent pas de composants EMPOWER ou ne reçoivent que certains des composants EMPOWER, ils recevront un contenu inerte. Le contenu inerte couvrira les changements cognitifs pendant le cancer, l'alimentation, la gestion du poids, la littératie financière et la protection solaire. L'essai est composé d'un plan factoriel complet avec 32 (2X2X2X2X2) conditions expérimentales. Les adolescents et les jeunes adultes recevront 0, 1, 2, 3, 4 ou 5 composants Empower.
Objectif principal
• Identifiez lequel des cinq composants du programme d'études en ligne EMPOWER contribue de manière significative à un effet positif chez les adolescents et les jeunes adultes survivants du cancer après le traitement.
Objectif secondaire
- Identifiez lequel des cinq composants du programme d'études en ligne EMPOWER contribue de manière significative à la dépression et à l'anxiété chez les adolescents et les jeunes adultes survivants du cancer après le traitement.
- Identifiez lequel des cinq composants du programme d'études en ligne EMPOWER contribue de manière significative à la satisfaction de vivre et à l'auto-efficacité générale chez les adolescents et les jeunes adultes survivants du cancer après le traitement.
Objectifs exploratoires
- Résumez l'adhésion et la rétention des participants au cours de l'intervention EMPOWER.
- Identifiez lequel des cinq composants du programme Web EMPOWER contribue de manière significative au fonctionnement physique, à la fatigue, à la satisfaction des rôles sociaux et des responsabilités.
- Identifiez lequel des cinq éléments du programme d'études en ligne EMPOWER contribue de manière significative aux comportements liés à la santé (alimentation, exercice, comportement sédentaire, consommation d'alcool, tabagisme).
- Examinez la trajectoire de changement de l'affect positif, de la satisfaction de vivre, de l'auto-efficacité générale, de la dépression et de l'anxiété chez les adolescents et les jeunes adultes survivants du cancer après le traitement après l'intervention par composante d'intervention.
- Examiner l'auto-efficacité d'adaptation en tant que médiateur de la relation entre les composants de l'intervention EMPOWER et l'affect positif, la satisfaction de vivre, la dépression et l'anxiété.
- Examinez les modérateurs potentiels (âge, sexe, soutien social, auto-efficacité générale, facteurs de stress et événements positifs) de la relation entre les composantes de l'intervention EMPOWER et l'affect positif, la satisfaction de vivre, la dépression et l'anxiété.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
- Antécédents de diagnostic de cancer (à l'exclusion du carcinome basocellulaire de la peau)
- 15 à 39 ans au moment du diagnostic du premier cancer et actuellement entre 15 et 39 ans
- Dans les 0 à 5 ans de traitement post-actif pour le diagnostic initial ou la récidive (Remarque : le traitement d'entretien pour la thérapie hématologique ou hormonale des cancers du sein n'est pas considéré comme un "traitement actif" aux fins de cette étude).
- Accès Internet via un ordinateur personnel, une tablette ou un smartphone.
Critère d'exclusion:
- Déjà été hospitalisé pour une maladie psychiatrique
- Recevez actuellement des soins palliatifs ou de soins palliatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arm 1 No PE, No M, No PR, No PS, No AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 2 No PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 3 No PE, No M, No PR, Yes PS, No AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 4 No PE, No M, No PR, Yes PS, Yes AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 5 No PE, No M, Yes PR, No PS, No AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 6 No PE, No M, Yes PR, No PS, Yes AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 7 No PE, No M, Yes PR, Yes PS, No AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 8 No PE, No M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 9 No PE, Yes M, No PR, No PS, No AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 10 No PE, Yes M, No PR, No PS, Yes AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 11 No PE, Yes M, No PR, Yes PS, No AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 12 No PE, Yes M, No PR, Yes PS, Yes AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 13 No PE, Yes M, Yes PR, No PS, No AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 14 No PE, Yes M, Yes PR, No PS, Yes AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 15 No PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, No AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 16 No PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 17 Yes PE, No M, No PR, No PS, No AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 18 Yes PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 19 Yes PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 20 Yes PE, No M, No PR, Yes PS, Yes AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 21 Yes PE, No M, Yes PR, No PS, No AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 22 Yes PE, No M, Yes PR, No PS, Yes AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 23 Yes PE, No M, Yes PR, Yes PS, No AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 24 Yes PE, No M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 25 Yes PE, Yes M, No PR, No PS, No AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 26 Yes PE, Yes M, No PR, No PS, Yes AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 27 Yes PE, Yes M, No PR, Yes PS, No AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 28 Yes PE, Yes M, No PR, Yes PS, Yes AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 29 Yes PE, Yes M, Yes PR, No PS, No AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 30 Yes PE, Yes M, Yes PR, No PS, Yes AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 31 Yes PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, No AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Expérimental: Arm 32 Yes PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
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Les participants recevront du matériel hebdomadaire pendant un total de 5 semaines comprenant 1 à 2 jours de contenu didactique et plusieurs jours de brefs exercices pratiques et de rapports prenant environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les adolescents et les jeunes adultes ne peuvent pas sauter les étapes, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
La plupart des exercices sont effectués dans un format "journal" dans lequel les réponses passées sont affichées à côté de leurs nouvelles, de sorte que chaque fois qu'ils visitent cet exercice, ils voient leur liste croissante d'expériences positives passées.
Les participants auront jusqu'à 8 semaines pour effectuer cette intervention autoguidée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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T0 and T6 Positive Affect T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Positive Affect Computer Adaptive Test (CAT) Questionnaire
Délai: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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T0 and T6 Anxiety T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Computer Adaptive Test (CAT) Questionnaire
Délai: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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T0 and T6 Depression T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Questionnaire
Délai: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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T0 and T6 Life Satisfaction T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Life Satisfaction Questionnaire
Délai: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John M Salsman, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00057993
- WFBCCC 04220 (Autre identifiant: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA242849-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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