- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04317417
NEJVĚTŠÍ POMOC: Optimalizace zásahu regulace emocí (MOST EMPOWER)
Využití MOST to EMPOWER: Optimalizace intervence regulace emocí ke zlepšení pohody mezi dospívajícími a mladými dospělými, kteří přežili rakovinu
Přehled studie
Detailní popis
Intervence EMPOWER se skládá z pěti složek:
- Všímání si každodenních pozitivních událostí, využívání a vychutnávání pozitivních událostí a vděčnosti.
- Všímavost
- Pozitivní přehodnocení
- Zaměření na osobní silné stránky, stanovení a směřování k dosažitelným cílům
- Malý od laskavosti
Subjektům, které nezískají komponenty EMPOWER nebo obdrží pouze některé komponenty EMPOWER, bude poskytnut inertní obsah. Inertní obsah pokryje kognitivní změny během rakoviny, diety, řízení hmotnosti, finanční gramotnost a ochranu před sluncem. Zkouška se skládá z plného faktoriálního designu s 32 (2X2X2X2X2) experimentálními podmínkami. Dospívající a mladí dospělí obdrží 0, 1, 2, 3, 4 nebo 5 komponent Empower.
Primární cíl
• Identifikujte, které z pěti složek webového kurikula EMPOWER významně přispívají k pozitivnímu ovlivnění mezi dospívajícími a mladými dospělými, kteří přežili rakovinu po léčbě.
Sekundární cíl
- Identifikujte, která z pěti složek webového kurikula EMPOWER významně přispívá k depresi a úzkosti u dospívajících a mladých dospělých, kteří přežili rakovinu po léčbě.
- Identifikujte, které z pěti složek webového kurikula EMPOWER významně přispívají k životní spokojenosti a obecné vlastní účinnosti u dospívajících a mladých dospělých, kteří přežili rakovinu po léčbě.
Průzkumné cíle
- Shrňte dodržování a udržení účastníky v průběhu intervence EMPOWER.
- Identifikujte, které z pěti složek webového kurikula EMPOWER významně přispívají k fyzickému fungování, únavě, spokojenosti se sociálními rolemi a odpovědnostmi.
- Identifikujte, které z pěti složek webového kurikula EMPOWER významně přispívají ke zdravému chování (strava, cvičení, sedavé chování, konzumace alkoholu, kouření cigaret).
- Prozkoumejte trajektorii změn v pozitivním afektu, životní spokojenosti, obecné sebeúčinnosti, depresi a úzkosti u dospívajících a mladých dospělých, kteří přežili rakovinu po léčbě po intervenci pomocí složky intervence.
- Prozkoumejte sebeúčinnost zvládání jako zprostředkovatele vztahu mezi složkami intervence EMPOWER a pozitivním afektem, životní spokojeností, depresí a úzkostí.
- Prozkoumejte potenciální moderátory (věk, pohlaví, sociální podpora, obecná sebeúčinnost, stresory a pozitivní události) vztahu mezi složkami intervence EMPOWER a pozitivním afektem, životní spokojeností, depresí a úzkostí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vivian McAllister, BS
- Telefonní číslo: 336-716-8953
- E-mail: vmcallis@wakehealth.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Judith Moskowitz, Ph.D.
-
Kontakt:
- Vivian McAllister, BS
- E-mail: vmcallis@wakehealth.edu
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Nábor
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Salsman, PhD
-
Kontakt:
- Vivian McAllister, BS
- E-mail: vmcallis@wakehealth.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- MD Anderson Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Roth, MD
-
Kontakt:
- Vivian McAllister, BS
- Telefonní číslo: 336-716-8953
- E-mail: vmcallis@wakehealth.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět číst a rozumět anglicky
- Diagnóza rakoviny v minulosti (kromě bazaliomu kůže)
- ve věku 15 až 39 let při diagnóze první rakoviny a v současnosti ve věku 15 až 39 let
- Během 0-5 let po aktivní léčbě pro počáteční diagnózu nebo recidivu (Poznámka: Udržovací léčba hematologické nebo hormonální léčby rakoviny prsu se pro účely této studie nepovažuje za "aktivní léčbu").
- Přístup k internetu přes domácí počítač, tablet nebo chytrý telefon.
Kritéria vyloučení:
- Byl někdy hospitalizován pro psychiatrické onemocnění
- V současné době dostává paliativní nebo hospicovou péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Podmínka 1
1) Kognitivní změny po rakovině, 2) Dieta, 3) Řízení hmotnosti, 4) Finanční gramotnost a 5) Ochrana před sluncem
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 2
1) Kognitivní změny po rakovině, 2) Dieta, 3) Řízení hmotnosti, 4) Finanční gramotnost a 5) Laskavé skutky
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 3
1) Kognitivní změny po rakovině, 2) Dieta, 3) Řízení hmotnosti, 4) Silné stránky/dosažitelné cíle a 5) Ochrana před sluncem
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 4
1) Kognitivní změny po rakovině, 2) Dieta, 3) Řízení hmotnosti, 4) Silné stránky/dosažitelné cíle a 5) Laskavost
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 5
1) Kognitivní změny po rakovině, 2) Dieta, 3) Pozitivní přehodnocení, 4) Finanční gramotnost a 5) Ochrana před sluncem
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 6
1) kognitivní změny po rakovině, 2) dieta, 3) pozitivní přehodnocení, 4) finanční gramotnost a 5) skutky laskavosti
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 7
1) Kognitivní změny po rakovině, 2) Dieta, 3) Pozitivní přehodnocení, 4) Silné stránky/dosažitelné cíle a 5) Ochrana před sluncem
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 8
1) kognitivní změny po rakovině, 2) dieta, 3) pozitivní přehodnocení, 4) silné stránky/dosažitelné cíle a 5) skutky laskavosti
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 9
1) Kognitivní změny po rakovině, 2) Všímavost, 3) Řízení hmotnosti, 4) Finanční gramotnost a 5) Ochrana před sluncem
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 10
1) Kognitivní změny po rakovině, 2) Všímavost, 3) Řízení váhy, 4) Finanční gramotnost a 5) Laskavost
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 11
1) Kognitivní změny po rakovině, 2) Všímavost, 3) Řízení hmotnosti, 4) Silné stránky/dosažitelné cíle a 5) Ochrana před sluncem
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 12
1) kognitivní změny po rakovině, 2) všímavost, 3) kontrola hmotnosti, 4) silné stránky/dosažitelné cíle a 5) laskavé skutky
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 13
1) kognitivní změny po rakovině, 2) všímavost, 3) pozitivní přehodnocení, 4) finanční gramotnost a 5) ochrana před sluncem
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 14
1) kognitivní změny po rakovině, 2) všímavost, 3) pozitivní přehodnocení, 4) finanční gramotnost a 5) skutky laskavosti
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 15
1) kognitivní změny po rakovině, 2) všímavost, 3) pozitivní přehodnocení, 4) silné stránky/dosažitelné cíle a 5) ochrana před sluncem
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 16
1) kognitivní změny po rakovině, 2) všímavost, 3) pozitivní přehodnocení, 4) silné stránky/dosažitelné cíle a 5) skutky laskavosti
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 17
1) Pozitivní události, kapitalizace a vděčnost, 2) Dieta, 3) Řízení váhy, 4) Finanční gramotnost a 5) Ochrana před sluncem
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 18
1) Pozitivní události, kapitalizace a vděčnost, 2) Dieta, 3) Řízení váhy, 4) Finanční gramotnost a 5) Skutky laskavosti
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 19
1) Pozitivní události, kapitalizace a vděčnost, 2) Dieta, 3) Řízení hmotnosti, 4) Silné stránky/dosažitelné cíle a 5) Ochrana před sluncem
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 20
1) Pozitivní události, kapitalizace a vděčnost, 2) Dieta, 3) Řízení váhy, 4) Silné stránky/dosažitelné cíle a 5) Laskavé skutky
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 21
1) Pozitivní události, kapitalizace a vděčnost, 2) Dieta, 3) Pozitivní přehodnocení, 4) Finanční gramotnost a 5) Ochrana před sluncem
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 22
1) pozitivní události, kapitalizace a vděčnost, 2) strava, 3) pozitivní přehodnocení, 4) finanční gramotnost a 5) skutky laskavosti
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 23
1) Pozitivní události, kapitalizace a vděčnost, 2) Dieta, 3) Pozitivní přehodnocení, 4) Finanční gramotnost a 5) Ochrana před sluncem
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 24
1) pozitivní události, kapitalizace a vděčnost, 2) strava, 3) pozitivní přehodnocení, 4) silné stránky/dosažitelné cíle a 5) laskavé skutky
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 25
1) pozitivní události, kapitalizace a vděčnost, 2) strava, 3) pozitivní přehodnocení, 4) silné stránky/dosažitelné cíle a 5) laskavé skutky
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 26
1) Pozitivní události, kapitalizace a vděčnost, 2) Všímavost, 3) Řízení váhy, 4) Finanční gramotnost a 5) Milostné činy
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 27
1) Pozitivní události, kapitalizace a vděčnost, 2) Všímavost, 3) Řízení váhy, 4) Silné stránky/dosažitelné cíle a 5) Ochrana před sluncem
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 28
1) Pozitivní události, kapitalizace a vděčnost, 2) Všímavost, 3) Řízení váhy, 4) Silné stránky/dosažitelné cíle a 5) Vlídné činy
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 29
1) Pozitivní události, kapitalizace a vděčnost, 2) Všímavost, 3) Pozitivní přehodnocení, 4) Finanční gramotnost a 5) Ochrana před sluncem
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 30
1) pozitivní události, kapitalizace a vděčnost, 2) všímavost, 3) pozitivní přehodnocení, 4) finanční gramotnost a 5) skutky laskavosti
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 31
1) Pozitivní události, kapitalizace a vděčnost, 2) Všímavost, 3) Pozitivní přehodnocení, 4) Silné stránky/dosažitelné cíle a 5) Ochrana před sluncem
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Experimentální: Podmínka 32
1) pozitivní události, kapitalizace a vděčnost, 2) všímavost, 3) pozitivní přehodnocení, 4) silné stránky/dosažitelné cíle a 5) laskavé skutky
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pacientem hlášené výsledky informačního systému měření (PROMIS) Pozitivní vliv na počítačový adaptivní test (CAT) Dotazník
Časové okno: Výchozí stav do 4 měsíců po intervenci
|
Účastníci vyplní dotazník o psychické pohodě, který si sami vyplní, pokud jde o pocity, které odrážejí úroveň příjemného zapojení do prostředí, jako je štěstí, radost, vzrušení, nadšení a spokojenost za posledních sedm dní.
Smíšený model upravený pro základní linii pro modelování hodnoty výsledku (pozitivní vliv) v každém časovém bodě po intervenci.
Nezpracované skóre bude převedeno na T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Vyšší skóre indikují více základního konstruktu.
|
Výchozí stav do 4 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Dotazník úzkosti
Časové okno: Výchozí stav do 4 měsíců po intervenci
|
Účastníci vyplní vlastní dotazník, aby zachytili negativní aspekty úzkosti za posledních sedm dní.
Nezpracované skóre bude převedeno na T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Vyšší skóre indikují více základního konstruktu.
|
Výchozí stav do 4 měsíců po intervenci
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Dotazník deprese
Časové okno: Výchozí stav do 4 měsíců po intervenci
|
Účastníci vyplní dotazník, který sami nahlásí, aby zachytil negativní aspekty deprese za posledních sedm dní.
Nezpracované skóre bude převedeno na T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Vyšší skóre indikují více základního konstruktu.
|
Výchozí stav do 4 měsíců po intervenci
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Dotazník životní spokojenosti
Časové okno: Výchozí stav do 4 měsíců po intervenci
|
Účastníci vyplní vlastní dotazník, aby zachytili pozitivní (životní spokojenost) aspekty emočního zdraví.
Nezpracované skóre bude převedeno na T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Vyšší skóre indikují více základního konstruktu.
|
Výchozí stav do 4 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John M Salsman, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00057993
- WFBCCC 04220 (Jiný identifikátor: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA242849-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ZMOCNIT
-
More FoundationEncore Medical, L.P.NáborOsteoartróza kolenaSpojené státy