- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04317417
NEJVĚTŠÍ POMOC: Optimalizace zásahu regulace emocí (MOST EMPOWER)
Využití MOST to EMPOWER: Optimalizace intervence regulace emocí ke zlepšení pohody mezi dospívajícími a mladými dospělými, kteří přežili rakovinu
Přehled studie
Detailní popis
Intervence EMPOWER se skládá z pěti složek:
- Všímání si každodenních pozitivních událostí, využívání a vychutnávání pozitivních událostí a vděčnosti.
- Všímavost
- Pozitivní přehodnocení
- Zaměření na osobní silné stránky, stanovení a směřování k dosažitelným cílům
- Malý od laskavosti
Subjektům, které nezískají komponenty EMPOWER nebo obdrží pouze některé komponenty EMPOWER, bude poskytnut inertní obsah. Inertní obsah pokryje kognitivní změny během rakoviny, diety, řízení hmotnosti, finanční gramotnost a ochranu před sluncem. Zkouška se skládá z plného faktoriálního designu s 32 (2X2X2X2X2) experimentálními podmínkami. Dospívající a mladí dospělí obdrží 0, 1, 2, 3, 4 nebo 5 komponent Empower.
Primární cíl
• Identifikujte, které z pěti složek webového kurikula EMPOWER významně přispívají k pozitivnímu ovlivnění mezi dospívajícími a mladými dospělými, kteří přežili rakovinu po léčbě.
Sekundární cíl
- Identifikujte, která z pěti složek webového kurikula EMPOWER významně přispívá k depresi a úzkosti u dospívajících a mladých dospělých, kteří přežili rakovinu po léčbě.
- Identifikujte, které z pěti složek webového kurikula EMPOWER významně přispívají k životní spokojenosti a obecné vlastní účinnosti u dospívajících a mladých dospělých, kteří přežili rakovinu po léčbě.
Průzkumné cíle
- Shrňte dodržování a udržení účastníky v průběhu intervence EMPOWER.
- Identifikujte, které z pěti složek webového kurikula EMPOWER významně přispívají k fyzickému fungování, únavě, spokojenosti se sociálními rolemi a odpovědnostmi.
- Identifikujte, které z pěti složek webového kurikula EMPOWER významně přispívají ke zdravému chování (strava, cvičení, sedavé chování, konzumace alkoholu, kouření cigaret).
- Prozkoumejte trajektorii změn v pozitivním afektu, životní spokojenosti, obecné sebeúčinnosti, depresi a úzkosti u dospívajících a mladých dospělých, kteří přežili rakovinu po léčbě po intervenci pomocí složky intervence.
- Prozkoumejte sebeúčinnost zvládání jako zprostředkovatele vztahu mezi složkami intervence EMPOWER a pozitivním afektem, životní spokojeností, depresí a úzkostí.
- Prozkoumejte potenciální moderátory (věk, pohlaví, sociální podpora, obecná sebeúčinnost, stresory a pozitivní události) vztahu mezi složkami intervence EMPOWER a pozitivním afektem, životní spokojeností, depresí a úzkostí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět číst a rozumět anglicky
- Diagnóza rakoviny v minulosti (kromě bazaliomu kůže)
- ve věku 15 až 39 let při diagnóze první rakoviny a v současnosti ve věku 15 až 39 let
- Během 0-5 let po aktivní léčbě pro počáteční diagnózu nebo recidivu (Poznámka: Udržovací léčba hematologické nebo hormonální léčby rakoviny prsu se pro účely této studie nepovažuje za "aktivní léčbu").
- Přístup k internetu přes domácí počítač, tablet nebo chytrý telefon.
Kritéria vyloučení:
- Byl někdy hospitalizován pro psychiatrické onemocnění
- V současné době dostává paliativní nebo hospicovou péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm 1 No PE, No M, No PR, No PS, No AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 2 No PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 3 No PE, No M, No PR, Yes PS, No AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 4 No PE, No M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 5 No PE, No M, Yes PR, No PS, No AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 6 No PE, No M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 7 No PE, No M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 8 No PE, No M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 9 No PE, Yes M, No PR, No PS, No AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 10 No PE, Yes M, No PR, No PS, Yes AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 11 No PE, Yes M, No PR, Yes PS, No AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 12 No PE, Yes M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 13 No PE, Yes M, Yes PR, No PS, No AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 14 No PE, Yes M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 15 No PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 16 No PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 17 Yes PE, No M, No PR, No PS, No AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 18 Yes PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 19 Yes PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 20 Yes PE, No M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 21 Yes PE, No M, Yes PR, No PS, No AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 22 Yes PE, No M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 23 Yes PE, No M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 24 Yes PE, No M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 25 Yes PE, Yes M, No PR, No PS, No AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 26 Yes PE, Yes M, No PR, No PS, Yes AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 27 Yes PE, Yes M, No PR, Yes PS, No AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 28 Yes PE, Yes M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 29 Yes PE, Yes M, Yes PR, No PS, No AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 30 Yes PE, Yes M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 31 Yes PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Arm 32 Yes PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Účastníci obdrží týdenní materiál po dobu celkem 5 týdnů skládající se z 1–2 dnů didaktického obsahu a několika dnů krátkého praktického procvičování dovedností a zpráv, které zaberou přibližně 10–15 minut.
Adolescenti a mladí dospělí nemohou přeskakovat dopředu, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud chtějí.
Většina cvičení se provádí ve formátu „deníku“, ve kterém jsou minulé odpovědi zobrazeny vedle jejich nových, takže pokaždé, když toto cvičení navštíví, uvidí svůj rostoucí seznam minulých pozitivních zkušeností.
Účastníci budou mít na dokončení této samořízené intervence povoleno až 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
T0 and T6 Positive Affect T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Positive Affect Computer Adaptive Test (CAT) Questionnaire
Časové okno: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
T0 and T6 Anxiety T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Computer Adaptive Test (CAT) Questionnaire
Časové okno: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
|
T0 and T6 Depression T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Questionnaire
Časové okno: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
|
T0 and T6 Life Satisfaction T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Life Satisfaction Questionnaire
Časové okno: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John M Salsman, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00057993
- WFBCCC 04220 (Jiný identifikátor: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA242849-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ZMOCNIT
-
More FoundationEncore Medical, L.P.NáborOsteoartróza kolenaSpojené státy