- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04317417
MOST EMPOWER: Optimierung einer Emotionsregulationsintervention (MOST EMPOWER)
Verwenden von MOST zur ERMÄCHTIGUNG: Optimierung einer Intervention zur Emotionsregulation zur Verbesserung des Wohlbefindens von Jugendlichen und jungen erwachsenen Krebsüberlebenden
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die EMPOWER-Intervention besteht aus fünf Komponenten:
- Tägliche positive Ereignisse notieren, positive Ereignisse nutzen und genießen und Dankbarkeit.
- Achtsamkeit
- Positive Aufarbeitung
- Sich auf die persönlichen Stärken konzentrieren, erreichbare Ziele setzen und darauf hinarbeiten
- Kleine Freundlichkeit
Für Probanden, die keine EMPOWER-Komponenten oder nur einige der EMPOWER-Komponenten erhalten, erhalten sie inerte Inhalte. Der inerte Inhalt behandelt kognitive Veränderungen bei Krebs, Ernährung, Gewichtsmanagement, Finanzkompetenz und Sonnenschutz. Die Studie besteht aus einem vollfaktoriellen Design mit 32 (2X2X2X2X2) experimentellen Bedingungen. Jugendliche und junge Erwachsene erhalten 0, 1, 2, 3, 4 oder 5 Empower-Komponenten.
Hauptziel
• Identifizieren Sie, welche der fünf Komponenten des webbasierten EMPOWER-Curriculums sinnvoll zu einer positiven Wirkung bei jugendlichen und jungen erwachsenen Krebsüberlebenden nach der Behandlung beitragen.
Sekundäres Ziel
- Identifizieren Sie, welche der fünf Komponenten des webbasierten EMPOWER-Lehrplans sinnvoll zu Depressionen und Angstzuständen bei jugendlichen und jungen erwachsenen Krebsüberlebenden nach der Behandlung beitragen.
- Identifizieren Sie, welche der fünf Komponenten des webbasierten EMPOWER-Lehrplans sinnvoll zur Lebenszufriedenheit und allgemeinen Selbstwirksamkeit von jugendlichen und jungen erwachsenen Krebsüberlebenden nach der Behandlung beitragen.
Erkundungsziele
- Fassen Sie die Einhaltung und Bindung durch die Teilnehmer im Verlauf der EMPOWER-Intervention zusammen.
- Identifizieren Sie, welche der fünf Komponenten im webbasierten EMPOWER-Lehrplan sinnvoll zu körperlicher Funktionsfähigkeit, Müdigkeit, Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Verantwortlichkeiten beitragen.
- Identifizieren Sie, welche der fünf Komponenten des webbasierten EMPOWER-Lehrplans sinnvoll zum Gesundheitsverhalten beitragen (Ernährung, Bewegung, Bewegungsmangel, Alkoholkonsum, Zigarettenrauchen).
- Untersuchen Sie den Verlauf der Veränderung des positiven Affekts, der Lebenszufriedenheit, der allgemeinen Selbstwirksamkeit, der Depression und der Angst bei jugendlichen und jungen erwachsenen Krebsüberlebenden nach der Behandlung nach der Intervention nach Interventionskomponente.
- Untersuchen Sie die Bewältigung der Selbstwirksamkeit als Mediator der Beziehung zwischen EMPOWER-Interventionskomponenten und positivem Affekt, Lebenszufriedenheit, Depression und Angst.
- Untersuchen Sie potenzielle Moderatoren (Alter, Geschlecht, soziale Unterstützung, allgemeine Selbstwirksamkeit, Stressoren und positive Ereignisse) der Beziehung zwischen EMPOWER-Interventionskomponenten und positivem Affekt, Lebenszufriedenheit, Depression und Angst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch lesen und verstehen können
- Vorgeschichte einer Krebsdiagnose (ausgenommen Basaliom der Haut)
- 15 bis 39 Jahre alt bei Diagnose der ersten Krebserkrankung und derzeit im Alter zwischen 15 und 39 Jahren
- Innerhalb von 0-5 Jahren nach der aktiven Behandlung für Erstdiagnose oder Rezidiv (Anmerkung: Erhaltungstherapie für hämatologische oder hormonelle Therapie bei Brustkrebs werden für die Zwecke dieser Studie nicht als „aktive Behandlungen“ betrachtet).
- Internetzugang über einen Heimcomputer, Tablet oder Smartphone.
Ausschlusskriterien:
- Wurde jemals wegen einer psychiatrischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert
- Derzeit Palliativ- oder Hospizpflege
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm 1 No PE, No M, No PR, No PS, No AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 2 No PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 3 No PE, No M, No PR, Yes PS, No AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 4 No PE, No M, No PR, Yes PS, Yes AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 5 No PE, No M, Yes PR, No PS, No AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 6 No PE, No M, Yes PR, No PS, Yes AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 7 No PE, No M, Yes PR, Yes PS, No AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 8 No PE, No M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 9 No PE, Yes M, No PR, No PS, No AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 10 No PE, Yes M, No PR, No PS, Yes AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 11 No PE, Yes M, No PR, Yes PS, No AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 12 No PE, Yes M, No PR, Yes PS, Yes AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 13 No PE, Yes M, Yes PR, No PS, No AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 14 No PE, Yes M, Yes PR, No PS, Yes AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 15 No PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, No AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 16 No PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 17 Yes PE, No M, No PR, No PS, No AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 18 Yes PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 19 Yes PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 20 Yes PE, No M, No PR, Yes PS, Yes AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 21 Yes PE, No M, Yes PR, No PS, No AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 22 Yes PE, No M, Yes PR, No PS, Yes AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 23 Yes PE, No M, Yes PR, Yes PS, No AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 24 Yes PE, No M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 25 Yes PE, Yes M, No PR, No PS, No AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 26 Yes PE, Yes M, No PR, No PS, Yes AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 27 Yes PE, Yes M, No PR, Yes PS, No AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 28 Yes PE, Yes M, No PR, Yes PS, Yes AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 29 Yes PE, Yes M, Yes PR, No PS, No AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 30 Yes PE, Yes M, Yes PR, No PS, Yes AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 31 Yes PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, No AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Experimental: Arm 32 Yes PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
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Die Teilnehmer erhalten wöchentliches Material für insgesamt 5 Wochen, bestehend aus 1-2 Tagen didaktischen Inhalten und mehreren Tagen mit kurzen Übungen und Berichten aus dem wirklichen Leben, die ungefähr 10-15 Minuten dauern.
Jugendliche und junge Erwachsene können nicht vorspringen, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Die meisten Übungen werden in einem "Tagebuch"-Format durchgeführt, in dem frühere Antworten neben ihren neuen angezeigt werden, so dass sie jedes Mal, wenn sie diese Übung besuchen, ihre wachsende Liste vergangener positiver Erfahrungen sehen.
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Wochen Zeit, um diese selbstgesteuerte Intervention durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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T0 and T6 Positive Affect T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Positive Affect Computer Adaptive Test (CAT) Questionnaire
Zeitfenster: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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T0 and T6 Anxiety T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Computer Adaptive Test (CAT) Questionnaire
Zeitfenster: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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T0 and T6 Depression T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Questionnaire
Zeitfenster: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
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T0 and T6 Life Satisfaction T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Life Satisfaction Questionnaire
Zeitfenster: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John M Salsman, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00057993
- WFBCCC 04220 (Andere Kennung: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA242849-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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