- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04317417
MOST EMPOWER: Optimización de una intervención de regulación emocional (MOST EMPOWER)
Uso de MOST para EMPODERAR: Optimización de una intervención de regulación emocional para mejorar el bienestar entre adolescentes y adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La intervención EMPOWER se compone de cinco componentes:
- Anotar eventos positivos diarios, capitalizar y saborear eventos positivos y gratitud.
- Atención plena
- Reevaluación positiva
- Centrarse en las fortalezas personales, establecer y trabajar hacia metas alcanzables
- Pequeño de bondad
Para los sujetos que no reciben componentes EMPOWER o solo reciben algunos de los componentes EMPOWER, se les dará contenido inerte. El contenido inerte cubrirá los cambios cognitivos durante el cáncer, la dieta, el control del peso, la educación financiera y la protección solar. El ensayo está compuesto por un diseño factorial completo con 32 (2X2X2X2X2) condiciones experimentales. Los Adolescentes y Jóvenes Adultos recibirán 0, 1,2,3,4 o 5 componentes Empower.
Objetivo primario
• Identificar cuál de los cinco componentes del plan de estudios basado en la web EMPOWER contribuye significativamente al afecto positivo entre los sobrevivientes de cáncer adolescentes y adultos jóvenes después del tratamiento.
Objetivo secundario
- Identifique cuál de los cinco componentes del plan de estudios basado en la web EMPOWER contribuye significativamente a la depresión y la ansiedad entre los sobrevivientes de cáncer adolescentes y adultos jóvenes después del tratamiento.
- Identifique cuál de los cinco componentes del plan de estudios basado en la web EMPOWER contribuye significativamente a la satisfacción con la vida y la autoeficacia general entre los sobrevivientes de cáncer adolescentes y adultos jóvenes después del tratamiento.
Objetivos exploratorios
- Resuma la adherencia y la retención de los participantes en el transcurso de la intervención EMPOWER.
- Identifique cuál de los cinco componentes del plan de estudios basado en la web EMPOWER contribuye significativamente al funcionamiento físico, la fatiga, la satisfacción con los roles sociales y las responsabilidades.
- Identifique cuál de los cinco componentes del plan de estudios EMPOWER basado en la web contribuye significativamente a los comportamientos de salud (dieta, ejercicio, comportamiento sedentario, consumo de alcohol, tabaquismo).
- Examinar la trayectoria del cambio en el afecto positivo, la satisfacción con la vida, la autoeficacia general, la depresión y la ansiedad entre los sobrevivientes de cáncer adolescentes y adultos jóvenes después del tratamiento después de la intervención por componente de intervención.
- Examinar la autoeficacia de afrontamiento como un mediador de la relación entre los componentes de la intervención EMPOWER y el afecto positivo, la satisfacción con la vida, la depresión y la ansiedad.
- Examinar los moderadores potenciales (edad, sexo, apoyo social, autoeficacia general, factores estresantes y eventos positivos) de la relación entre los componentes de la intervención EMPOWER y el afecto positivo, la satisfacción con la vida, la depresión y la ansiedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Md Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de leer y entender inglés.
- Antecedentes de un diagnóstico de cáncer (excluyendo el carcinoma de piel de células basales)
- 15 a 39 años de edad en el momento del diagnóstico del primer cáncer y actualmente entre las edades de 15 a 39
- Dentro de 0 a 5 años del tratamiento posterior al activo para el diagnóstico inicial o la recurrencia (Nota: la terapia de mantenimiento para la terapia hematológica u hormonal para el cáncer de mama no se considera "tratamiento activo" para los fines de este estudio).
- Acceso a Internet a través de una computadora en casa, tableta o teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- Alguna vez ha sido hospitalizado por una enfermedad psiquiátrica
- Actualmente recibe cuidados paliativos o de hospicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Arm 1 No PE, No M, No PR, No PS, No AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 2 No PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 3 No PE, No M, No PR, Yes PS, No AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 4 No PE, No M, No PR, Yes PS, Yes AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 5 No PE, No M, Yes PR, No PS, No AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 6 No PE, No M, Yes PR, No PS, Yes AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 7 No PE, No M, Yes PR, Yes PS, No AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 8 No PE, No M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 9 No PE, Yes M, No PR, No PS, No AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 10 No PE, Yes M, No PR, No PS, Yes AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 11 No PE, Yes M, No PR, Yes PS, No AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 12 No PE, Yes M, No PR, Yes PS, Yes AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 13 No PE, Yes M, Yes PR, No PS, No AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 14 No PE, Yes M, Yes PR, No PS, Yes AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 15 No PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, No AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 16 No PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 17 Yes PE, No M, No PR, No PS, No AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 18 Yes PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 19 Yes PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 20 Yes PE, No M, No PR, Yes PS, Yes AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 21 Yes PE, No M, Yes PR, No PS, No AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 22 Yes PE, No M, Yes PR, No PS, Yes AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 23 Yes PE, No M, Yes PR, Yes PS, No AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 24 Yes PE, No M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 25 Yes PE, Yes M, No PR, No PS, No AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 26 Yes PE, Yes M, No PR, No PS, Yes AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 27 Yes PE, Yes M, No PR, Yes PS, No AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 28 Yes PE, Yes M, No PR, Yes PS, Yes AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 29 Yes PE, Yes M, Yes PR, No PS, No AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 30 Yes PE, Yes M, Yes PR, No PS, Yes AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 31 Yes PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, No AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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Experimental: Arm 32 Yes PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
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Los participantes recibirán material semanal durante un total de 5 semanas que consisten en 1 o 2 días de contenido didáctico y varios días de práctica breve de habilidades de la vida real e informes que demoran entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los adolescentes y adultos jóvenes no pueden saltarse adelante, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
La mayoría de los ejercicios se realizan en un formato de "diario" en el que las respuestas pasadas se muestran junto a las nuevas, de modo que cada vez que visitan ese ejercicio ven su lista creciente de experiencias positivas pasadas.
Los participantes tendrán hasta 8 semanas para completar esta intervención autoguiada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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T0 and T6 Positive Affect T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Positive Affect Computer Adaptive Test (CAT) Questionnaire
Periodo de tiempo: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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T0 and T6 Anxiety T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Computer Adaptive Test (CAT) Questionnaire
Periodo de tiempo: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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T0 and T6 Depression T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Questionnaire
Periodo de tiempo: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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T0 and T6 Life Satisfaction T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Life Satisfaction Questionnaire
Periodo de tiempo: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John M Salsman, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00057993
- WFBCCC 04220 (Otro identificador: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA242849-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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