- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04317417
MEST EMPOWER: Optimera en känsloregleringsintervention (MOST EMPOWER)
Använd MEST för att stärka: Optimering av en känsloreglerande intervention för att förbättra välbefinnandet bland ungdomar och unga vuxna som överlever cancer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
EMPOWER-interventionen består av fem komponenter:
- Att notera dagliga positiva händelser, dra nytta av och njuta av positiva händelser och tacksamhet.
- Mindfulness
- Positiv omvärdering
- Fokusera på personliga styrkor, sätta upp och arbeta mot uppnåeliga mål
- Liten av vänlighet
För försökspersoner som inte får EMPOWER-komponenter eller bara får några av EMPOWER-komponenterna kommer de att få inert innehåll. Det inerta innehållet kommer att täcka kognitiva förändringar under cancer, kost, viktkontroll, finansiell läskunnighet och solskydd. Försöket är en sammansatt av en fullständig faktoriell design med 32 (2X2X2X2X2) experimentella förhållanden. Tonåringar och unga vuxna kommer att få 0, 1, 2, 3, 4 eller 5 Empower-komponenter.
Huvudmål
• Identifiera vilka av fem komponenter i den webbaserade läroplanen EMPOWER som på ett meningsfullt sätt bidrar till positiv påverkan bland ungdomar och unga vuxna som överlever cancer efter behandling.
Sekundärt mål
- Identifiera vilka av de fem komponenterna i EMPOWERs webbaserade läroplan som på ett meningsfullt sätt bidrar till depression och ångest bland tonåringar och unga vuxna som överlever cancer efter behandling.
- Identifiera vilka av de fem komponenterna i den EMPOWER webbaserade läroplanen som på ett meningsfullt sätt bidrar till tillfredsställelse i livet och allmän själveffektivitet bland ungdomar och unga vuxna som överlever cancer efter behandling.
Undersökande mål
- Sammanfatta följsamhet och retention av deltagarna under EMPOWER-interventionens gång.
- Identifiera vilka av fem komponenter i den EMPOWER webbaserade läroplanen som på ett meningsfullt sätt bidrar till fysisk funktion, trötthet, tillfredsställelse med sociala roller och ansvar.
- Identifiera vilka av de fem komponenterna i EMPOWERs webbaserade läroplan som på ett meningsfullt sätt bidrar till hälsobeteenden (kost, träning, stillasittande beteende, alkoholkonsumtion, cigarettrökning).
- Undersök förändringsbanan för positiv påverkan, tillfredsställelse med livet, allmän själveffektivitet, depression och ångest bland överlevande efter behandling hos ungdomar och unga vuxna cancer efter intervention genom interventionskomponent.
- Undersök coping self-efficacy som en förmedlare av relationen mellan EMPOWER interventionskomponenter och positiv affekt, livstillfredsställelse, depression och ångest.
- Undersök potentiella moderatorer (ålder, kön, socialt stöd, allmän själveffektivitet, stressorer och positiva händelser) av sambandet mellan EMPOWER-interventionskomponenter och positiv affekt, livstillfredsställelse, depression och ångest.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna läsa och förstå engelska
- Tidigare cancerdiagnos (exklusive basalcellshudkarcinom)
- 15 till 39 år vid diagnosen första cancer och för närvarande mellan 15 och 39 år
- Inom 0-5 års postaktiv behandling för initial diagnos eller återfall (Notera: Underhållsbehandling för hematologisk eller hormonell behandling för bröstcancer anses inte vara "aktiva behandlingar" i denna studie).
- Internetåtkomst via en hemdator, surfplatta eller smartphone.
Exklusions kriterier:
- Någonsin varit inlagd på sjukhus för en psykiatrisk sjukdom
- Får för närvarande palliativ eller hospicevård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1 No PE, No M, No PR, No PS, No AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 2 No PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 3 No PE, No M, No PR, Yes PS, No AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 4 No PE, No M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 5 No PE, No M, Yes PR, No PS, No AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 6 No PE, No M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 7 No PE, No M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 8 No PE, No M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 9 No PE, Yes M, No PR, No PS, No AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 10 No PE, Yes M, No PR, No PS, Yes AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 11 No PE, Yes M, No PR, Yes PS, No AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 12 No PE, Yes M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 13 No PE, Yes M, Yes PR, No PS, No AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 14 No PE, Yes M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 15 No PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 16 No PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 17 Yes PE, No M, No PR, No PS, No AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 18 Yes PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 19 Yes PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 20 Yes PE, No M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 21 Yes PE, No M, Yes PR, No PS, No AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 22 Yes PE, No M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 23 Yes PE, No M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 24 Yes PE, No M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 25 Yes PE, Yes M, No PR, No PS, No AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 26 Yes PE, Yes M, No PR, No PS, Yes AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 27 Yes PE, Yes M, No PR, Yes PS, No AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 28 Yes PE, Yes M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 29 Yes PE, Yes M, Yes PR, No PS, No AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 30 Yes PE, Yes M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 31 Yes PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
|
Experimentell: Arm 32 Yes PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltagarna kommer att få veckomaterial under totalt 5 veckor bestående av 1-2 dagars didaktiskt innehåll och flera dagars kort, verklig färdighetsövning och rapportering som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Ungdomar och unga vuxna kan inte hoppa framåt, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
De flesta övningar görs i ett "dagbok"-format där tidigare svar visas bredvid deras nya, så att varje gång de besöker den övningen ser de sin växande lista över tidigare positiva upplevelser.
Deltagarna kommer att tillåtas upp till 8 veckor att genomföra denna självstyrda intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
T0 and T6 Positive Affect T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Positive Affect Computer Adaptive Test (CAT) Questionnaire
Tidsram: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
T0 and T6 Anxiety T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Computer Adaptive Test (CAT) Questionnaire
Tidsram: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
|
T0 and T6 Depression T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Questionnaire
Tidsram: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
|
T0 and T6 Life Satisfaction T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Life Satisfaction Questionnaire
Tidsram: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John M Salsman, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00057993
- WFBCCC 04220 (Annan identifierare: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA242849-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .