- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04317417
MEESTE EMPOWER: optimalisatie van een interventie voor emotieregulatie (MOST EMPOWER)
De MOST gebruiken om te machtigen: een interventie voor emotieregulatie optimaliseren om het welzijn van adolescenten en overlevenden van jongvolwassen kanker te verbeteren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De EMPOWER Interventie bestaat uit vijf componenten:
- Dagelijks positieve gebeurtenissen opmerken, profiteren van en genieten van positieve gebeurtenissen, en dankbaarheid.
- Mindfulness
- Positieve herwaardering
- Focussen op persoonlijke sterke punten, stellen en werken aan haalbare doelen
- Klein van vriendelijkheid
Voor proefpersonen die geen EMPOWER-componenten ontvangen of slechts enkele van de EMPOWER-componenten ontvangen, krijgen ze inerte inhoud. De inerte inhoud omvat cognitieve veranderingen tijdens kanker, voeding, gewichtsbeheersing, financiële geletterdheid en bescherming tegen de zon. De proef is samengesteld uit een volledig factorieel ontwerp met 32 (2X2X2X2X2) experimentele omstandigheden. Adolescenten en jongvolwassenen ontvangen 0, 1,2,3,4 of 5 Empower-componenten.
Hoofddoel
• Identificeer welke van de vijf componenten in het EMPOWER webgebaseerde curriculum een zinvolle bijdrage leveren aan een positief gevoel bij overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen na behandeling.
Secundaire doelstelling
- Identificeer welke van de vijf componenten in het EMPOWER-webgebaseerde curriculum op een zinvolle manier bijdragen aan depressie en angst bij adolescenten en jongvolwassenen die na de behandeling kanker hebben overleefd.
- Identificeer welke van de vijf componenten in het EMPOWER-webgebaseerde curriculum een zinvolle bijdrage leveren aan de tevredenheid met het leven en de algemene zelfredzaamheid van adolescenten en jongvolwassenen die kanker hebben overleefd na behandeling.
Verkennende doelstellingen
- Vat de therapietrouw en retentie van de deelnemers tijdens de EMPOWER-interventie samen.
- Identificeer welke van de vijf componenten in het EMPOWER webgebaseerde curriculum een zinvolle bijdrage leveren aan fysiek functioneren, vermoeidheid, tevredenheid met sociale rollen en verantwoordelijkheden.
- Identificeer welke van de vijf componenten in het EMPOWER webgebaseerde curriculum een zinvolle bijdrage leveren aan gezondheidsgedrag (dieet, lichaamsbeweging, sedentair gedrag, alcoholgebruik, roken van sigaretten).
- Onderzoek het traject van verandering in positief affect, tevredenheid met het leven, algemene zelfredzaamheid, depressie en angst bij adolescenten en jongvolwassenen die na de behandeling kanker hebben overleefd na interventie per interventiecomponent.
- Onderzoek coping self-efficacy als een bemiddelaar van de relatie tussen EMPOWER-interventiecomponenten en positief affect, tevredenheid met het leven, depressie en angst.
- Onderzoek mogelijke moderatoren (leeftijd, geslacht, sociale steun, algemene zelfredzaamheid, stressfactoren en positieve gebeurtenissen) van de relatie tussen EMPOWER-interventiecomponenten en positief affect, tevredenheid met het leven, depressie en angst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels kunnen lezen en begrijpen
- Voorgeschiedenis van een kankerdiagnose (exclusief basaalcel huidcarcinoom)
- 15 tot 39 jaar bij de diagnose van de eerste kanker en momenteel tussen de 15 en 39 jaar
- Binnen 0-5 jaar na actieve behandeling voor initiële diagnose of recidief (Opmerking: Onderhoudstherapie voor hematologische of hormonale therapie voor borstkanker wordt voor de doeleinden van deze studie niet beschouwd als "actieve behandelingen").
- Internettoegang via een thuiscomputer, tablet of smartphone.
Uitsluitingscriteria:
- Ooit opgenomen in het ziekenhuis voor een psychiatrische aandoening
- Momenteel palliatieve of hospicezorg ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1 No PE, No M, No PR, No PS, No AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 2 No PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 3 No PE, No M, No PR, Yes PS, No AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 4 No PE, No M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 5 No PE, No M, Yes PR, No PS, No AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 6 No PE, No M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 7 No PE, No M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 8 No PE, No M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 9 No PE, Yes M, No PR, No PS, No AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 10 No PE, Yes M, No PR, No PS, Yes AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 11 No PE, Yes M, No PR, Yes PS, No AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 12 No PE, Yes M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 13 No PE, Yes M, Yes PR, No PS, No AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 14 No PE, Yes M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 15 No PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 16 No PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 17 Yes PE, No M, No PR, No PS, No AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 18 Yes PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 19 Yes PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 20 Yes PE, No M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 21 Yes PE, No M, Yes PR, No PS, No AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 22 Yes PE, No M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 23 Yes PE, No M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 24 Yes PE, No M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 25 Yes PE, Yes M, No PR, No PS, No AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 26 Yes PE, Yes M, No PR, No PS, Yes AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 27 Yes PE, Yes M, No PR, Yes PS, No AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 28 Yes PE, Yes M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 29 Yes PE, Yes M, Yes PR, No PS, No AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 30 Yes PE, Yes M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 31 Yes PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
|
Experimenteel: Arm 32 Yes PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T0 and T6 Positive Affect T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Positive Affect Computer Adaptive Test (CAT) Questionnaire
Tijdsspanne: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T0 and T6 Anxiety T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Computer Adaptive Test (CAT) Questionnaire
Tijdsspanne: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
|
T0 and T6 Depression T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Questionnaire
Tijdsspanne: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
|
T0 and T6 Life Satisfaction T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Life Satisfaction Questionnaire
Tijdsspanne: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John M Salsman, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00057993
- WFBCCC 04220 (Andere identificatie: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA242849-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .