- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04317417
MEESTE EMPOWER: optimalisatie van een interventie voor emotieregulatie (MOST EMPOWER)
De MOST gebruiken om te machtigen: een interventie voor emotieregulatie optimaliseren om het welzijn van adolescenten en overlevenden van jongvolwassen kanker te verbeteren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De EMPOWER Interventie bestaat uit vijf componenten:
- Dagelijks positieve gebeurtenissen opmerken, profiteren van en genieten van positieve gebeurtenissen, en dankbaarheid.
- Mindfulness
- Positieve herwaardering
- Focussen op persoonlijke sterke punten, stellen en werken aan haalbare doelen
- Klein van vriendelijkheid
Voor proefpersonen die geen EMPOWER-componenten ontvangen of slechts enkele van de EMPOWER-componenten ontvangen, krijgen ze inerte inhoud. De inerte inhoud omvat cognitieve veranderingen tijdens kanker, voeding, gewichtsbeheersing, financiële geletterdheid en bescherming tegen de zon. De proef is samengesteld uit een volledig factorieel ontwerp met 32 (2X2X2X2X2) experimentele omstandigheden. Adolescenten en jongvolwassenen ontvangen 0, 1,2,3,4 of 5 Empower-componenten.
Hoofddoel
• Identificeer welke van de vijf componenten in het EMPOWER webgebaseerde curriculum een zinvolle bijdrage leveren aan een positief gevoel bij overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen na behandeling.
Secundaire doelstelling
- Identificeer welke van de vijf componenten in het EMPOWER-webgebaseerde curriculum op een zinvolle manier bijdragen aan depressie en angst bij adolescenten en jongvolwassenen die na de behandeling kanker hebben overleefd.
- Identificeer welke van de vijf componenten in het EMPOWER-webgebaseerde curriculum een zinvolle bijdrage leveren aan de tevredenheid met het leven en de algemene zelfredzaamheid van adolescenten en jongvolwassenen die kanker hebben overleefd na behandeling.
Verkennende doelstellingen
- Vat de therapietrouw en retentie van de deelnemers tijdens de EMPOWER-interventie samen.
- Identificeer welke van de vijf componenten in het EMPOWER webgebaseerde curriculum een zinvolle bijdrage leveren aan fysiek functioneren, vermoeidheid, tevredenheid met sociale rollen en verantwoordelijkheden.
- Identificeer welke van de vijf componenten in het EMPOWER webgebaseerde curriculum een zinvolle bijdrage leveren aan gezondheidsgedrag (dieet, lichaamsbeweging, sedentair gedrag, alcoholgebruik, roken van sigaretten).
- Onderzoek het traject van verandering in positief affect, tevredenheid met het leven, algemene zelfredzaamheid, depressie en angst bij adolescenten en jongvolwassenen die na de behandeling kanker hebben overleefd na interventie per interventiecomponent.
- Onderzoek coping self-efficacy als een bemiddelaar van de relatie tussen EMPOWER-interventiecomponenten en positief affect, tevredenheid met het leven, depressie en angst.
- Onderzoek mogelijke moderatoren (leeftijd, geslacht, sociale steun, algemene zelfredzaamheid, stressfactoren en positieve gebeurtenissen) van de relatie tussen EMPOWER-interventiecomponenten en positief affect, tevredenheid met het leven, depressie en angst.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Vivian McAllister, BS
- Telefoonnummer: 336-716-8953
- E-mail: vmcallis@wakehealth.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Judith Moskowitz, Ph.D.
-
Contact:
- Vivian McAllister, BS
- E-mail: vmcallis@wakehealth.edu
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Werving
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- John M. Salsman, PhD
-
Contact:
- Vivian McAllister, BS
- E-mail: vmcallis@wakehealth.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Roth, MD
-
Contact:
- Vivian McAllister, BS
- Telefoonnummer: 336-716-8953
- E-mail: vmcallis@wakehealth.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels kunnen lezen en begrijpen
- Voorgeschiedenis van een kankerdiagnose (exclusief basaalcel huidcarcinoom)
- 15 tot 39 jaar bij de diagnose van de eerste kanker en momenteel tussen de 15 en 39 jaar
- Binnen 0-5 jaar na actieve behandeling voor initiële diagnose of recidief (Opmerking: Onderhoudstherapie voor hematologische of hormonale therapie voor borstkanker wordt voor de doeleinden van deze studie niet beschouwd als "actieve behandelingen").
- Internettoegang via een thuiscomputer, tablet of smartphone.
Uitsluitingscriteria:
- Ooit opgenomen in het ziekenhuis voor een psychiatrische aandoening
- Momenteel palliatieve of hospicezorg ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Voorwaarde 1
1) Cognitieve veranderingen na kanker, 2) Dieet, 3) Gewichtsbeheersing, 4) Financiële geletterdheid en 5) Bescherming tegen de zon
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 2
1) Cognitieve veranderingen na kanker, 2) Dieet, 3) Gewichtsbeheersing, 4) Financiële geletterdheid en 5) Goede daden
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 3
1) Cognitieve veranderingen na kanker, 2) Dieet, 3) Gewichtsbeheersing, 4) Sterke punten/haalbare doelen en 5) Bescherming tegen de zon
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 4
1) Cognitieve veranderingen na kanker, 2) Dieet, 3) Gewichtsbeheersing, 4) Sterke punten/haalbare doelen en 5) Vriendelijke daden
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 5
1) Cognitieve veranderingen na kanker, 2) Dieet, 3) Positieve herwaardering, 4) Financiële geletterdheid en 5) Bescherming tegen de zon
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 6
1) Cognitieve veranderingen na kanker, 2) Dieet, 3) Positieve herwaardering, 4) Financiële geletterdheid en 5) Vriendelijke daden
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 7
1) Cognitieve veranderingen na kanker, 2) Dieet, 3) Positieve herwaardering, 4) Sterke punten/haalbare doelen en 5) Bescherming tegen de zon
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 8
1) Cognitieve veranderingen na kanker, 2) Dieet, 3) Positieve herwaardering, 4) Sterke punten/haalbare doelen en 5) Vriendelijke daden
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 9
1) Cognitieve veranderingen na kanker, 2) Mindfulness, 3) Gewichtsbeheersing, 4) Financiële geletterdheid en 5) Bescherming tegen de zon
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 10
1) Cognitieve veranderingen na kanker, 2) Mindfulness, 3) Gewichtsbeheersing, 4) Financiële geletterdheid en 5) Vriendelijke daden
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 11
1) Cognitieve veranderingen na kanker, 2) Mindfulness, 3) Gewichtsbeheersing, 4) Sterke punten/haalbare doelen en 5) Bescherming tegen de zon
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 12
1) Cognitieve veranderingen na kanker, 2) Mindfulness, 3) Gewichtsbeheersing, 4) Sterke punten/haalbare doelen en 5) Vriendelijke daden
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 13
1) Cognitieve veranderingen na kanker, 2) Mindfulness, 3) Positieve herwaardering, 4) Financiële geletterdheid en 5) Bescherming tegen de zon
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 14
1) Cognitieve veranderingen na kanker, 2) Mindfulness, 3) Positieve herwaardering, 4) Financiële geletterdheid en 5) Vriendelijke daden
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 15
1) Cognitieve veranderingen na kanker, 2) Mindfulness, 3) Positieve herwaardering, 4) Sterke punten/haalbare doelen en 5) Bescherming tegen de zon
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 16
1) Cognitieve veranderingen na kanker, 2) Mindfulness, 3) Positieve herwaardering, 4) Sterke punten/haalbare doelen en 5) Vriendelijke daden
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 17
1) Positieve gebeurtenissen, kapitaliseren en dankbaarheid, 2) Dieet, 3) Gewichtsbeheersing, 4) Financiële geletterdheid en 5) Bescherming tegen de zon
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 18
1) Positieve gebeurtenissen, kapitalisatie en dankbaarheid, 2) Dieet, 3) Gewichtsbeheersing, 4) Financiële geletterdheid en 5) Vriendelijke daden
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 19
1) Positieve gebeurtenissen, kapitalisatie en dankbaarheid, 2) Dieet, 3) Gewichtsbeheersing, 4) Sterke punten/haalbare doelen en 5) Bescherming tegen de zon
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 20
1) Positieve gebeurtenissen, kapitalisatie en dankbaarheid, 2) Dieet, 3) Gewichtsbeheersing, 4) Sterke punten/haalbare doelen en 5) Vriendelijke daden
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 21
1) Positieve gebeurtenissen, kapitalisatie en dankbaarheid, 2) Dieet, 3) Positieve herwaardering, 4) Financiële geletterdheid en 5) Bescherming tegen de zon
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 22
1) Positieve gebeurtenissen, kapitalisatie en dankbaarheid, 2) Dieet, 3) Positieve herwaardering, 4) Financiële geletterdheid en 5) Vriendelijke daden
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 23
1) Positieve gebeurtenissen, kapitalisatie en dankbaarheid, 2) Dieet, 3) Positieve herwaardering, 4) Financiële geletterdheid en 5) Bescherming tegen de zon
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 24
1) Positieve gebeurtenissen, kapitalisatie en dankbaarheid, 2) Dieet, 3) Positieve herwaardering, 4) Sterke punten/haalbare doelen en 5) Vriendelijke daden
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 25
1) Positieve gebeurtenissen, kapitalisatie en dankbaarheid, 2) Dieet, 3) Positieve herwaardering, 4) Sterke punten/haalbare doelen en 5) Vriendelijke daden
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 26
1) Positieve gebeurtenissen, kapitaliseren en dankbaarheid, 2) Mindfulness, 3) Gewichtsbeheersing, 4) Financiële geletterdheid en 5) Vriendelijke daden
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 27
1) Positieve gebeurtenissen, kapitaliseren en dankbaarheid, 2) Mindfulness, 3) Gewichtsbeheersing, 4) Sterke punten/haalbare doelen en 5) Bescherming tegen de zon
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 28
1) Positieve gebeurtenissen, kapitaliseren en dankbaarheid, 2) Mindfulness, 3) Gewichtsbeheersing, 4) Sterke punten/haalbare doelen en 5) Vriendelijke daden
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 29
1) Positieve gebeurtenissen, kapitalisatie en dankbaarheid, 2) Mindfulness, 3) Positieve herwaardering, 4) Financiële geletterdheid en 5) Bescherming tegen de zon
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 30
1) Positieve gebeurtenissen, kapitalisatie en dankbaarheid, 2) Mindfulness, 3) Positieve herwaardering, 4) Financiële geletterdheid en 5) Vriendelijke daden
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 31
1) Positieve gebeurtenissen, kapitaliseren en dankbaarheid, 2) Mindfulness, 3) Positieve herwaardering, 4) Sterke punten/haalbare doelen en 5) Bescherming tegen de zon
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Experimenteel: Voorwaarde 32
1) Positieve gebeurtenissen, kapitalisatie en dankbaarheid, 2) Mindfulness, 3) Positieve herwaardering, 4) Sterke punten/haalbare doelen en 5) Vriendelijke daden
|
Deelnemers ontvangen gedurende in totaal 5 weken wekelijks materiaal, bestaande uit 1-2 dagen didactische inhoud en meerdere dagen korte praktijkoefeningen van vaardigheden en rapportage die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Adolescenten en jongvolwassenen kunnen niet overslaan, maar kunnen desgewenst terugkeren naar oude lessen of oefeningen.
De meeste oefeningen worden gedaan in een "dagboek"-indeling waarin reacties uit het verleden naast hun nieuwe worden weergegeven, zodat ze elke keer dat ze die oefening bezoeken hun groeiende lijst met positieve ervaringen uit het verleden zien.
Deelnemers krijgen maximaal 8 weken de tijd om deze zelfgeleide interventie te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Positive Affect Computer Adaptive Test (CAT) Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot 4 maanden na interventie
|
Deelnemers vullen een zelfgerapporteerde vragenlijst over psychologisch welzijn in voor gevoelens die een niveau van plezierige betrokkenheid bij de omgeving weerspiegelen, zoals geluk, vreugde, opwinding, enthousiasme en tevredenheid in de afgelopen zeven dagen.
Een gemengd model aangepast voor baseline om de waarde van de uitkomst (positief affect) op elk tijdstip na de interventie te modelleren.
Ruwe scores worden omgezet naar T-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op meer van het onderliggende construct.
|
Baseline tot 4 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angstvragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot 4 maanden na interventie
|
Deelnemers vullen een zelfgerapporteerde vragenlijst in om de negatieve aspecten van angst in de afgelopen zeven dagen vast te leggen.
Ruwe scores worden omgezet naar T-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op meer van het onderliggende construct.
|
Baseline tot 4 maanden na interventie
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depressievragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot 4 maanden na interventie
|
Deelnemers vullen een zelfgerapporteerde vragenlijst in om de negatieve aspecten van depressie in de afgelopen zeven dagen vast te leggen.
Ruwe scores worden omgezet naar T-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op meer van het onderliggende construct.
|
Baseline tot 4 maanden na interventie
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Levenstevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot 4 maanden na interventie
|
Deelnemers vullen een zelfgerapporteerde vragenlijst in om de positieve (levenstevredenheid) aspecten van emotionele gezondheid vast te leggen.
Ruwe scores worden omgezet naar T-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op meer van het onderliggende construct.
|
Baseline tot 4 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John M Salsman, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00057993
- WFBCCC 04220 (Andere identificatie: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA242849-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op MACHTIGEN
-
Massachusetts General HospitalAIM Youth Mental HealthWervingEen ouderschapsinterventie in één sessie voor kinderen op een wachtlijst voor poliklinische therapieAngst stoornissenVerenigde Staten
-
Pace UniversityNog niet aan het werven
-
VA Office of Research and DevelopmentActief, niet wervendBenzodiazepine afhankelijkheid | Benzodiazepinen om welke reden dan ook gedurende 3 maanden gebruikenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIngetrokkenInformele verzorgerVerenigde Staten
-
National University of Ireland, Galway, IrelandWervingKwaadaardige pleurale effusieIerland
-
University of MichiganVoltooidDepressieve stoornis | Depressie | Stemmingsstoornissen | Eenzaamheid | Geestelijke stoornis | Sociale isolatieVerenigde Staten
-
University of MichiganActief, niet wervendGedragssymptomen | Depressieve stoornis | Depressie | Stemmingsstoornissen | Geestelijke stoornisVerenigde Staten
-
University of MichiganActief, niet wervendGedragssymptomen | Psychische aandoening | Depressieve stoornis | Depressie | StemmingsstoornissenVerenigde Staten
-
Rigshospitalet, DenmarkKing's College London; Deakin UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Kanker | Geestelijke stoornisAustralië, Denemarken, Verenigd Koninkrijk