- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04317417
MEST EMPOWER: Optimalisering av en følelsesreguleringsintervensjon (MOST EMPOWER)
Bruk MEST for å EMPOWER: Optimalisering av en følelsesregulerende intervensjon for å forbedre velvære blant ungdom og unge voksne kreftoverlevere
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
EMPOWER-intervensjonen er sammensatt av fem komponenter:
- Legg merke til daglige positive hendelser, utnytte og nyte positive hendelser og takknemlighet.
- Tankefullhet
- Positiv omvurdering
- Fokusere på personlige styrker, sette og jobbe mot oppnåelige mål
- Liten av vennlighet
For emner som ikke mottar EMPOWER-komponenter eller bare mottar noen av EMPOWER-komponentene, vil de få inert innhold. Det inerte innholdet vil dekke kognitive endringer under kreft, kosthold, vektkontroll, finansiell kompetanse og solbeskyttelse. Forsøket er en sammensatt av en full faktoriell design med 32 (2X2X2X2X2) eksperimentelle forhold. Ungdom og unge voksne vil motta 0, 1, 2, 3, 4 eller 5 Empower-komponenter.
Hovedmål
• Identifisere hvilke av de fem komponentene i den nettbaserte læreplanen EMPOWER som bidrar meningsfullt til positiv effekt blant ungdommer og unge voksne kreftoverlevere etter behandling.
Sekundært mål
- Identifiser hvilke av de fem komponentene i EMPOWER nettbaserte pensum som bidrar meningsfullt til depresjon og angst blant ungdommer og unge voksne som overlever kreft etter behandling.
- Identifiser hvilke av de fem komponentene i EMPOWER nettbaserte pensum som bidrar meningsfullt til livstilfredshet og generell selveffektivitet blant ungdommer og unge voksne som overlever kreft etter behandling.
Utforskende mål
- Oppsummer deltakernes etterlevelse og oppbevaring i løpet av EMPOWER-intervensjonen.
- Identifiser hvilke av fem komponenter i EMPOWER nettbaserte læreplan som bidrar meningsfullt til fysisk funksjon, tretthet, tilfredshet med sosiale roller og ansvar.
- Identifiser hvilke av de fem komponentene i den nettbaserte læreplanen EMPOWER som bidrar meningsfullt til helseatferd (kosthold, trening, stillesittende atferd, alkoholforbruk, sigarettrøyking).
- Undersøk banen for endring i positiv affekt, livstilfredshet, generell selveffektivitet, depresjon og angst blant ungdommer og unge voksne kreftoverlevere etter behandling etter intervensjonskomponent.
- Undersøk coping self-efficacy som en formidler av forholdet mellom EMPOWER intervensjonskomponenter og positiv affekt, livstilfredshet, depresjon og angst.
- Undersøk potensielle moderatorer (alder, kjønn, sosial støtte, generell selveffektivitet, stressfaktorer og positive hendelser) av forholdet mellom EMPOWER-intervensjonskomponenter og positiv affekt, livstilfredshet, depresjon og angst.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne lese og forstå engelsk
- Tidligere historie med en kreftdiagnose (unntatt basalcellehudkarsinom)
- 15 til 39 år ved diagnosen første kreft og for tiden mellom 15 og 39 år
- Innen 0-5 års post-aktiv behandling for initial diagnose eller tilbakefall (Merk: Vedlikeholdsbehandling for hematologisk eller hormonell behandling for brystkreft regnes ikke som "aktive behandlinger" i denne studien).
- Internett-tilgang via en hjemmedatamaskin, nettbrett eller smarttelefon.
Ekskluderingskriterier:
- Noen gang vært innlagt på sykehus for en psykiatrisk sykdom
- Mottar for tiden palliativ eller hospice omsorg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1 No PE, No M, No PR, No PS, No AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 2 No PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 3 No PE, No M, No PR, Yes PS, No AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 4 No PE, No M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 5 No PE, No M, Yes PR, No PS, No AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 6 No PE, No M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 7 No PE, No M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 8 No PE, No M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 9 No PE, Yes M, No PR, No PS, No AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 10 No PE, Yes M, No PR, No PS, Yes AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 11 No PE, Yes M, No PR, Yes PS, No AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 12 No PE, Yes M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 13 No PE, Yes M, Yes PR, No PS, No AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 14 No PE, Yes M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 15 No PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 16 No PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 17 Yes PE, No M, No PR, No PS, No AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 18 Yes PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 19 Yes PE, No M, No PR, No PS, Yes AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 20 Yes PE, No M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 21 Yes PE, No M, Yes PR, No PS, No AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 22 Yes PE, No M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 23 Yes PE, No M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 24 Yes PE, No M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 25 Yes PE, Yes M, No PR, No PS, No AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 26 Yes PE, Yes M, No PR, No PS, Yes AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 27 Yes PE, Yes M, No PR, Yes PS, No AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 28 Yes PE, Yes M, No PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 29 Yes PE, Yes M, Yes PR, No PS, No AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 30 Yes PE, Yes M, Yes PR, No PS, Yes AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 31 Yes PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, No AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Arm 32 Yes PE, Yes M, Yes PR, Yes PS, Yes AK
|
Deltakerne vil motta ukentlig materiale i totalt 5 uker bestående av 1-2 dager med didaktisk innhold og flere dager med kort, real-life ferdigheter praksis og rapportering som tar ca. 10-15 minutter å fullføre.
Ungdom og unge voksne kan ikke hoppe foran, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
De fleste øvelsene gjøres i et "dagbok"-format der tidligere svar vises ved siden av de nye, slik at hver gang de besøker den øvelsen ser de en voksende liste over tidligere positive erfaringer.
Deltakerne vil få tillatelse til å fullføre denne selvstyrte intervensjonen i opptil 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T0 and T6 Positive Affect T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Positive Affect Computer Adaptive Test (CAT) Questionnaire
Tidsramme: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T0 and T6 Anxiety T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Computer Adaptive Test (CAT) Questionnaire
Tidsramme: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
|
T0 and T6 Depression T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Questionnaire
Tidsramme: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
|
T0 and T6 Life Satisfaction T-Scores--Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Life Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Participants completed a self-reported questionnaire on psychological well being for feelings that reflect a level of pleasurable engagement with the environment, such as happiness, joy, excitement, enthusiasm, and contentment over the past seven days. We used a mixed model to estimate the mean within-group value of the outcome (positive affect T-score) at each time point following the intervention. Average score (50): Represents the national average for the general population. 50 indicates the population mean with a standard deviation of 10 Higher scores (>50): Indicate higher positive affect than the general population. For example, a T-score of 60 is one standard deviation better than the national average. Lower scores (<50): Indicate lower positive affect than the general population. A T-score of 40 is one standard deviation worse than the national average. |
At baseline (T0) and at intervention completion 10 weeks after baseline (T6)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John M Salsman, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00057993
- WFBCCC 04220 (Annen identifikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA242849-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .