- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04319393
Kognitiv adfærdsterapi og alderdom
Test af effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi til at lindre sygeplejerskers alderdom over for ældre voksne
Baggrund: Sundhedsmiljøer skal være et patientvenligt miljø for efterforskerens ældre voksne, som har et tvingende behov for medfølende sundhedspleje, når de nærmer sig deres senere liv. Ældre voksne oplever dog indtil dette øjeblik aldersdiskriminerende handlinger fra sygeplejersker, der formodes at handle til fordel for deres patienter. Alderisme er ikke altid et resultat af hverken negative holdninger eller misforståelser over for ældre voksne, men af den medfødte frygt for døden, hvor sygeplejersker opfatter ældre voksne som en stærk påmindelse om døden. Selvom kognitiv adfærdsterapi (CBT) er velkendt for at målrette psykologiske lidelser, har ingen forskning hidtil undersøgt dens effektivitet til at lindre sygeplejerskers dødsangst og alderdom. Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af CBT til at lindre sygeplejerskers dødsangst og alderdom over for ældre voksne.
Metoder: Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført i august 2019 på universitetshospitalet. I alt 110 sygeplejersker udvalgt gennem proportional stratificeret prøveudtagning og tilfældigt fordelt i forsøgs- og kontrolgrupperne. Interventionen bestod af seks to-timers træningssessioner leveret i fem moduler med integration af forskellige CBT-øvelser. Effekten af CBT blev vurderet på målinger af en række validerede spørgeskemaer over undersøgelsesvariabler før og efter træningssessionerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Procedure Efter at have fået IRB-godkendelsen og afsluttet proceduren med informeret samtykke mødtes forskerne med hospitalets administrator for (1) at diskutere inklusionskriterierne og få en liste over kvalificerede deltagere, (2) diskutere arbejdsgangen for undersøgelsesproceduren og (3) aftale tidspunktet/datoen for besøg på stedet for at indsamle dataene og afvikle CBT-sessionerne baseret på sygeplejerskernes bekvemmelighed og deres arbejdsplan. Efter at have fået registreret en liste over alle berettigede sygeplejersker i et excel-ark, fordelte forskeren tilfældigt sygeplejerskerne i kontrol- og interventionsgrupper ved hjælp af Excels RAND-funktion. Efter randomiseringen var udført, distribuerede forskerne prætest-spørgeskemaerne til sygeplejerskerne i begge grupper og bad dem om at smide de udfyldte spørgeskemaer i den dertil beregnede boks ved siden af receptionen på deres arbejdsafdeling. Tre dage senere indsamlede forskerne spørgeskemaerne.
Intervention CBT-interventionen blev udført gennem seks to-timers sessioner over en måned. Interventionsgruppen blev opdelt i tre undergrupper med hver 18 til 19 sygeplejersker. Det var påkrævet for hver undergruppe at deltage i to CBT-sessioner for at fuldføre interventionen. Hovedformålet med CBT var at forbedre sygeplejerskers følelse af selvværd, interpersonelle forhold og symbolsk udødelighed. CBT blev styret af femfaktormodellen, som i vid udstrækning blev brugt inden for rammerne af CBT (Bagby, Gralnick, Al-Dajani, & Uliaszek, 2016). En detaljeret beskrivelse af modellen blev diskuteret i tidligere nyere undersøgelser (Bagby et al., 2016; Hawley et al., 2017). Modellen forklarer samspillet mellem overbevisninger, holdninger, følelser og adfærd. Interventionen lagde vægt på, hvordan sygeplejersker kan forstærke og forbedre deres angstbuffersystem ved en forbedret forståelse af, hvordan ubevidst erkendelse af eventuel dødelighed påvirker eksplicitte holdninger. Under hele interventionen blev sygeplejersker uddannet i femfaktormodellen og terapeutiske overbevisninger, følelser, holdninger og adfærd, der er relevant for dødsangst. Forskellene mellem terapeutiske og ikke-terapeutiske mestringsstrategier for dødsangst blev identificeret og diskuteret med sygeplejersker i interventionsgruppen.
CB-terapeuten fulgte den samme struktur i leveringen af hver CBT-session. CBT-sessionen blev leveret i fem moduler: generering af mål og resultater, forbedring af selvværd og interpersonelle relationer, ændring af overbevisninger vedrørende symbolsk dødelighed og ændring af holdninger til dødsangst. CBT blev skræddersyet til at imødekomme sygeplejerskers uddannelsesbehov baseret på analysen af prætest-spørgeskemaresultater. Den første session begyndte med at fremhæve målene for CBT. Derefter blev en detaljeret præsentation af interventionsmodulerne givet til sygeplejerskerne med integration af CBT-øvelser, herunder kognitiv omstrukturering, graderet eksponering, mindfulness-meditation, træning af interpersonelle færdigheder og aktivitetsplanlægning.
. Ved afslutningen af den første session fik sygeplejerskerne til opgave at løse nogle lektiespørgsmål, der var relevante for CBT-øvelserne. Anden session begyndte med en brainstorming af CBT-træningsopgaverne fra første session. Derefter blev tanker og forståelser af træningsopgaver og refleksion over livshistorier eller reelle erfaringer med alternativ terapeutisk adfærd diskuteret. CBT-terapeuten var en erfaren certificeret psykolog med en ph.d. grad i anvendt psykologi.
Sygeplejerskerne i kontrolgruppen blev inddelt i det samme antal undergrupper som CBT-sygeplejerskerne og uddannet af en erfaren gerontologisk sygeplejerske, som gav to konsultationer á 120 minutter for hver undergruppe. Hovedformålet med konsultationerne var at instruere sygeplejerskerne i, hvordan de skal håndtere eller tage sig af ældre voksne med respekt og værdighed samt eliminere eventuelle alderdomsholdninger, de måtte have. Kontrolgruppen modtog ikke aktive råd eller henvisninger til psykolog eller CBT-terapeut. Under konsultationerne modtog sygeplejerskerne skriftlig og mundtlig information om den atypiske præsentation af sygdomme og de mest almindelige misforståelser i forbindelse med aldring. Sygeplejerskerne i kontrolgruppen havde mulighed for at diskutere og reflektere over egne erfaringer med pleje af ældre og andre ældreplejerelaterede problemstillinger. Konsultationerne var sygeplejerskecentrerede, målrettede og styret af sygeplejerskers spørgsmål. På den sidste dag af træningen for hver gruppe (intervention og kontrol) blev sygeplejerskerne bedt om at udfylde posttest-spørgeskemaerne og returnere dem til forskerne.
Mål Udfaldsvariabler blev målt to gange; før og efter test. De primære udfald i strømmen var dødsangst og alderisme, mens de sekundære udfald selvværd, interpersonel relation og symbolsk udødelighed.
Primært resultat måler dødsangst. Dødsangst blev målt ved hjælp af den reviderede Collett-Lester Fear of Death Scale (CL-FODS) (Lester & Abdel-Khalek, 2003). CL-FODS er en skala på 28 punkter, der måler dødsangst om fire hovedaspekter af død og død, herunder: "din egen død,"; "din egen døende"; "andres død,"; og "andres døende". Hver underskala har syv punkter, der besvares på en 3-punkts intensitetsskala (fra 1= "nej" til 5= "meget"). CL-FODS havde meget tilfredsstillende reliabilitetsscorer varierende fra 0,88 til 0,93, og gode interne konsistensscorer varierede fra 0,74 til 0,90 i den oprindelige undersøgelse. I den aktuelle undersøgelse var den interne konsistensreliabilitet tilfredsstillende (Cronbachs alfa= 0,79) Alderisme. Fraboni Scale of Ageism (FSA) (Fraboni et al., 1990) blev brugt til at måle sygeplejerskers alderistiske holdninger til ældre voksne. FSA er en skala med 29 punkter, der måler de holdningsmæssige og affektive aspekter af alderisme. FSA har tre positive elementer (f.eks. "Gamle mennesker kan være meget kreative"), som blev omvendt kodet før beregning af den samlede score. Hvert punkt i FSA har fire mulige svar, herunder: "1= meget uenig,"; "2= uenig,"; " 3=enig,"; og "4= meget enig". Det mulige interval for FSA's samlede score er fra 29 til 116. Højere score indikerer højere niveauer af alderdomsholdninger. Den interne konsistensreliabilitet af FSA i denne undersøgelse var høj (Cronbachs alfa = 0,89), hvilket er meget tæt på den oprindelige forskning (0,86) (Fraboni et al., 1990) Sekundære resultatmål Selvværd. Sygeplejerskers selvværd blev målt ved hjælp af Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) (Rosenberg, 2015). RSES har fem positive (f.eks. "Jeg har en positiv holdning til mig selv") og fem negative (f.eks. "Jeg føler, jeg ikke har meget at være stolt af") elementer. Sygeplejerskerne reagerede på disse punkter ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1= "meget uenig" til 4= "meget enig." Den samlede score for RSES blev beregnet efter omvendt kodning af de negative elementer, hvilket gav et interval fra 10 til 40, med højere score, der indikerer højere niveauer af selvværd. Cronbach's alpha-reliabiliteten af RSES i denne undersøgelse var høj (0,91) Interpersonel relation. Sygeplejerskers interpersonelle relationer blev målt ved hjælp af Interpersonal Reactivity Index (IRI) (Davis, 1980). IRS har fire underskalaer bestående af fem positive og to negative poster hver. Underskalaerne omfatter perspektivtagning, fantasi, empatisk bekymring og personlig nød. Sygeplejerskerne svarede på de 28 punkter fra IRS med fem svar, der spændte fra 0=" Beskriver mig ikke godt" til 4 = "beskriver mig meget godt." Den samlede score for IRS blev beregnet efter omvendt kodning af de negative elementer, hvilket gav et interval fra 0 til 112. Cronbachs alfa-pålidelighed af IRI i denne undersøgelse var meget god (0,81) Symbolsk udødelighed. Symbolsk udødelighed blev målt ved hjælp af Sense of Symbolic Immortality Scale (SSIS) (Drolet, 2007). SSIS indeholder 11 negative (f.eks. sker der ikke noget interessant i mit liv) og positive (f.eks. føler jeg, at jeg gør, hvad jeg vil i livet) om områder af livet, der viser ønsket om symbolsk udødelighed. Sygeplejerskerne reagerede på disse emner ved at bruge en Likert-skala med fem valgmuligheder, der spænder fra 1 = "meget uenig" til 5 = "meget enig." Den samlede score for SSIS blev beregnet efter omvendt kodning af de negative elementer, hvilket gav et interval fra 26 til 130. Højere score indikerer en større følelse af symbolsk udødelighed. SSIS havde god intern konsistens i denne undersøgelse (Cronbach alpha = 0,86).
Andre foranstaltninger Demografisk spørgeskema. De demografiske data for sygeplejersker såsom alder, køn, uddannelsesniveau, års klinisk erfaring, civilstand og antallet af ældre voksne, der bor i deres husstande, blev indsamlet ved at bede sygeplejerskerne om at udfylde det demografiske spørgeskema.
Dataanalyse IBM SPSS-statistik til Windows, version 25.0. (Armonk, NY: IBM Corp) blev brugt til analysen af alle statistiske test i denne undersøgelse. Beskrivende statistikker, herunder middelværdi, standardafvigelse og frekvens, blev brugt til at beskrive sygeplejerskernes niveauer af selvværd, interpersonelle forhold, følelse af symbolsk udødelighed, dødsangst og alderisme samt sociodemografiske og professionelle karakteristika. Uafhængige t-tests blev brugt til sammenligninger mellem interventions- og kontrolgrupperne i de vigtigste variabler af interesse. Til sammenligning mellem præ- og posttestscore for sygeplejersker i begge grupper blev der anvendt parrede t-tests. Hierarkisk multipel regression blev brugt til at undersøge de væsentlige forudsigere for sygeplejerskers alderisme. Rækkefølgen af variablernes indtastning i regressionsmodellen var baseret på deres rækkefølge i TMT. Dødsangst blev indtastet i det sidste trin i regressionsmodellen, da det er den vigtigste uafhængige variabel for alderisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De kvalificerede deltagere i denne undersøgelse var sygeplejersker, der plejede ældre voksne og arbejdede på hospitalet i mindst et års klinisk erfaring.
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejersker, der arbejder på pædiatriske, fødende og psykiatriske afdelinger
- Sygeplejersker med klinisk erfaring mindre end et år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBT-sygeplejersker
Interventionsgruppe
|
CBT-interventionen blev udført gennem seks to-timers sessioner over en måned. Interventionsgruppen blev opdelt i tre undergrupper med hver 18 til 19 sygeplejersker. Det var påkrævet for hver undergruppe at deltage i to CBT-sessioner for at fuldføre interventionen. CB-terapeuten fulgte den samme struktur i leveringen af hver CBT-session. CBT-sessionen blev leveret i fem moduler: generering af mål og resultater, forbedring af selvværd og interpersonelle relationer, ændring af overbevisninger vedrørende symbolsk dødelighed og ændring af holdninger til dødsangst. Den første session begyndte med at fremhæve målene for CBT. Derefter blev en detaljeret præsentation af interventionsmodulerne givet til sygeplejerskerne med integration af CBT-øvelser, herunder kognitiv omstrukturering, graderet eksponering, mindfulness meditation, interpersonel færdighedstræning og aktivitetsplanlægning |
|
Ingen indgriben: Konsultationssygeplejersker
Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alderisme
Tidsramme: To måneder
|
Fraboni Scale of Ageism (FSA) (Fraboni et al., 1990) blev brugt til at måle sygeplejerskers alderistiske holdninger til ældre voksne.
FSA er en skala med 29 punkter, der måler de holdningsmæssige og affektive aspekter af alderisme.
FSA har tre positive elementer (f.eks. "Gamle mennesker kan være meget kreative"), som blev omvendt kodet før beregning af den samlede score.
Hvert punkt i FSA har fire mulige svar, herunder: "1= meget uenig,"; "2= uenig,"; " 3=enig,"; og "4= meget enig".
Det mulige interval for FSA's samlede score er fra 29 til 116.
Højere score indikerer højere niveauer af alderdomsholdninger.
Den interne konsistenspålidelighed af FSA i denne undersøgelse var høj (Cronbachs alfa = 0,89), hvilket er meget tæt på den oprindelige forskning (0,86) (Fraboni et al., 1990)
|
To måneder
|
|
Dødsangst
Tidsramme: to måneder
|
Dødsangst blev målt ved hjælp af den reviderede Collett-Lester Fear of Death Scale (CL-FODS) (Lester & Abdel-Khalek, 2003).
CL-FODS er en skala på 28 punkter, der måler dødsangst om fire hovedaspekter af død og død, herunder: "din egen død,"; "din egen døende"; "andres død,"; og "andres døende".
Hver underskala har syv punkter, der besvares på en 3-punkts intensitetsskala (fra 1= "nej" til 5= "meget").
CL-FODS havde meget tilfredsstillende reliabilitetsscorer varierende fra 0,88 til 0,93, og gode interne konsistensscorer varierede fra 0,74 til 0,90 i den oprindelige undersøgelse.
I den aktuelle undersøgelse var den interne konsistenspålidelighed tilfredsstillende (Cronbachs alfa= 0,79)
|
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
symbolsk udødelighed
Tidsramme: To måneder
|
Symbolsk udødelighed blev målt ved hjælp af Sense of Symbolic Immortality Scale (SSIS) (Drolet, 2007).
SSIS indeholder 11 negative (f.eks. sker der ikke noget interessant i mit liv) og positive (f.eks. føler jeg, at jeg gør, hvad jeg vil i livet) om områder af livet, der viser ønsket om symbolsk udødelighed.
Sygeplejerskerne reagerede på disse emner ved at bruge en Likert-skala med fem valgmuligheder, der spænder fra 1 = "meget uenig" til 5 = "meget enig."
Den samlede score for SSIS blev beregnet efter omvendt kodning af de negative elementer, hvilket gav et interval fra 26 til 130.
Højere score indikerer en større følelse af symbolsk udødelighed.
SSIS havde god intern konsistens i denne undersøgelse (Cronbach alpha = 0,86).
|
To måneder
|
|
selvværd
Tidsramme: to måneder
|
Sygeplejerskers selvværd blev målt ved hjælp af Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) (Rosenberg, 2015).
RSES har fem positive (f.eks. "Jeg har en positiv holdning til mig selv") og fem negative (f.eks. "Jeg føler, jeg ikke har meget at være stolt af") elementer.
Sygeplejerskerne reagerede på disse punkter ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1= "meget uenig" til 4= "meget enig."
Den samlede score for RSES blev beregnet efter omvendt kodning af de negative elementer, hvilket gav et interval fra 10 til 40, med højere score, der indikerer højere niveauer af selvværd.
Cronbachs alfa-pålidelighed af RSES i denne undersøgelse var høj (0,91)
|
to måneder
|
|
mellemmenneskeligt forhold
Tidsramme: to måneder
|
Sygeplejerskers interpersonelle relationer blev målt ved hjælp af Interpersonal Reactivity Index (IRI) (Davis, 1980).
IRS har fire underskalaer bestående af fem positive og to negative poster hver.
Underskalaerne omfatter perspektivtagning, fantasi, empatisk bekymring og personlig nød.
Sygeplejerskerne svarede på de 28 punkter fra IRS med fem svar, der spændte fra 0=" Beskriver mig ikke godt" til 4 = "beskriver mig meget godt."
Den samlede score for IRS blev beregnet efter omvendt kodning af de negative elementer, hvilket gav et interval fra 0 til 112.
Cronbachs alfa-pålidelighed af IRI i denne undersøgelse var meget god (0,81)
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammad Rababa, PhD, Jordan University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20180217
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .