- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04319393
Terapia conductual cognitiva y discriminación por edad
Prueba de la eficacia de la terapia cognitiva conductual para aliviar la discriminación por edad de las enfermeras hacia los adultos mayores
Antecedentes: los entornos de atención médica deben ser un entorno amigable para los pacientes para los adultos mayores del investigador que tienen una necesidad imperiosa de atención médica compasiva cuando se acercan a su vida posterior. Sin embargo, los adultos mayores hasta este momento están experimentando actos discriminatorios por edad por parte de enfermeras que se supone deben actuar a favor de sus pacientes. La discriminación por edad no siempre es el resultado de actitudes negativas o conceptos erróneos hacia los adultos mayores, sino del miedo innato a la muerte en el que las enfermeras perciben a los adultos mayores como un poderoso recordatorio de la muerte. Aunque la terapia cognitivo-conductual (TCC) es bien conocida por enfocarse en las angustias psicológicas, hasta la fecha, ninguna investigación ha investigado su efectividad para aliviar la ansiedad por la muerte y la discriminación por edad de las enfermeras. Este estudio examinó la eficacia de la TCC para aliviar la ansiedad ante la muerte y la discriminación por edad de las enfermeras hacia los adultos mayores.
Métodos: se realizó un ensayo controlado aleatorio durante agosto de 2019 en el hospital universitario. Un total de 110 enfermeras seleccionadas mediante muestreo estratificado proporcional y asignadas aleatoriamente a los grupos experimental y control. La intervención consistió en seis sesiones de entrenamiento de dos horas impartidas en cinco módulos con la integración de diferentes ejercicios de TCC. El efecto de la TCC se evaluó en medidas de una serie de cuestionarios validados de variables de estudio antes y después de las sesiones de entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimiento Después de obtener la aprobación del IRB y completar el procedimiento de consentimiento informado, los investigadores se reunieron con el administrador del hospital para (1) discutir los criterios de inclusión y obtener una lista de participantes elegibles, (2) discutir el flujo de trabajo del procedimiento del estudio y (3) acordar la hora/fecha de las visitas al sitio para recopilar los datos y realizar las sesiones de TCC en función de la conveniencia de las enfermeras y su horario de trabajo. Después de tener una lista de todas las enfermeras elegibles registradas en una hoja de Excel, el investigador asignó aleatoriamente a las enfermeras a grupos de control e intervención utilizando la función RAND de Excel. Después de realizar la aleatorización, los investigadores distribuyeron los cuestionarios de prueba preliminar a las enfermeras de ambos grupos y les pidieron que dejaran los cuestionarios completados en la caja designada junto a la recepción de su departamento de trabajo. Tres días después, los investigadores recogieron los cuestionarios.
Intervención La intervención de la TCC se llevó a cabo a través de seis sesiones de dos horas durante un mes. El grupo de intervención se dividió en tres subgrupos de 18 a 19 enfermeras cada uno. Se requirió que cada subgrupo asistiera a dos sesiones de TCC para completar la intervención. El objetivo principal de la TCC fue mejorar los sentidos de autoestima, relación interpersonal e inmortalidad simbólica de las enfermeras. La TCC se guió por el modelo de cinco factores, que se utilizó ampliamente en el contexto de la TCC (Bagby, Gralnick, Al-Dajani y Uliaszek, 2016). Se discutió una descripción detallada del modelo en estudios recientes anteriores (Bagby et al., 2016; Hawley et al., 2017). El modelo explica las interacciones entre creencias, actitudes, emociones y comportamientos. La intervención hizo hincapié en cómo las enfermeras pueden reforzar y mejorar su sistema de amortiguación de la ansiedad mediante una mejor comprensión de cómo la realización inconsciente de una eventual mortalidad afecta las actitudes explícitas. A lo largo de la intervención, se capacitó a las enfermeras sobre el modelo de cinco factores y las creencias, emociones, actitudes y comportamientos terapéuticos pertinentes a la ansiedad ante la muerte. Las diferencias entre las estrategias de afrontamiento terapéuticas y no terapéuticas de la ansiedad ante la muerte se identificaron y discutieron con las enfermeras del grupo de intervención.
El terapeuta CB siguió la misma estructura en la entrega de cada sesión de TCC. La sesión de TCC se entregó en cinco módulos: generación de objetivos y resultados, mejora de la autoestima y las relaciones interpersonales, cambio de creencias con respecto a la mortalidad simbólica y cambio de actitudes con respecto a la ansiedad ante la muerte. La TCC se adaptó para satisfacer las necesidades de formación de las enfermeras sobre la base del análisis de las puntuaciones del cuestionario previo. La primera sesión comenzó destacando los objetivos de la CBT. Luego, se proporcionó a las enfermeras una presentación detallada de los módulos de intervención con la integración de ejercicios de TCC, incluida la reestructuración cognitiva, la exposición graduada, la meditación de atención plena, el entrenamiento de habilidades interpersonales y la programación de actividades.
. Al final de la primera sesión, se asignó a las enfermeras la tarea de resolver algunas preguntas relacionadas con los ejercicios de la TCC. La segunda sesión comenzó con una lluvia de ideas sobre las tareas de capacitación de CBT de la primera sesión. Luego se discutieron los pensamientos y comprensiones de las asignaciones de capacitación y la reflexión sobre historias de vida o experiencias reales de comportamientos terapéuticos alternativos. El terapeuta de CBT era un psicólogo certificado experimentado con un Ph.D. Licenciada en Psicología Aplicada.
Las enfermeras del grupo de control se dividieron en el mismo número de subgrupos que las enfermeras de TCC y fueron capacitadas por una enfermera gerontológica experimentada que brindó dos consultas de 120 minutos para cada subgrupo. El objetivo principal de las consultas fue instruir a las enfermeras sobre cómo tratar o cuidar a los adultos mayores con respeto y dignidad, así como eliminar las actitudes envejecimiento que pudieran tener. El grupo de control no recibió asesoramiento activo ni remisiones a un psicólogo o terapeuta de TCC. Durante las consultas, los enfermeros recibieron informaciones escritas y verbales sobre la presentación atípica de enfermedades y los conceptos erróneos más comunes relacionados con el envejecimiento. Los enfermeros del grupo control tuvieron la oportunidad de discutir y reflexionar sobre sus propias experiencias en el cuidado de los adultos mayores y otros temas relacionados con la atención geriátrica. Las consultas estaban centradas en la enfermera, orientadas a objetivos y guiadas por las preguntas de las enfermeras. El último día de la capacitación para cada grupo (intervención y control), se solicitó a las enfermeras que llenaran los cuestionarios posteriores a la prueba y los devolvieran a los investigadores.
Medidas Las variables de resultado se midieron dos veces; pre y post prueba. Los resultados primarios en la corriente fueron la ansiedad ante la muerte y la discriminación por edad, mientras que los resultados secundarios fueron la autoestima, las relaciones interpersonales y la inmortalidad simbólica.
Medidas de resultado primarias Ansiedad ante la muerte. La ansiedad ante la muerte se midió utilizando la escala revisada de miedo a la muerte de Collett-Lester (CL-FODS) (Lester & Abdel-Khalek, 2003). El CL-FODS es una escala de 28 ítems que mide la ansiedad ante la muerte sobre cuatro aspectos principales de la muerte y el morir, que incluyen: "tu propia muerte"; "tu propia muerte"; "la muerte de otros"; y "el morir del otro". Cada subescala tiene siete elementos que se responden en una escala de intensidad de 3 puntos (que van desde 1 = "no" a 5 = "mucho"). El CL-FODS tuvo puntajes de confiabilidad muy satisfactorios que oscilaron entre .88 y .93, y buenos puntajes de consistencia interna que oscilaron entre .74 y .90 en el estudio original. En el presente estudio, la confiabilidad de la consistencia interna fue satisfactoria (alfa de Cronbach= 0,79) Edadismo. Se utilizó la Escala de Fraboni de Edadismo (FSA) (Fraboni et al., 1990) para medir las actitudes de las enfermeras respecto a la edad hacia los adultos mayores. La FSA es una escala de 29 ítems que mide los aspectos actitudinales y afectivos de la discriminación por edad. La FSA tiene tres elementos positivos (p. ej., "Las personas mayores pueden ser muy creativas"), que se codificaron a la inversa antes de calcular la puntuación total. Cada elemento de la FSA tiene cuatro respuestas posibles, que incluyen: "1= totalmente en desacuerdo"; "2= en desacuerdo,"; " 3=de acuerdo,"; y "4= muy de acuerdo". El rango posible de la puntuación total de la FSA es de 29 a 116. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de actitudes discriminatorias. La fiabilidad de la consistencia interna de la FSA en este estudio fue alta (alfa de Cronbach = 0,89), que está muy cerca de la investigación original (0,86) (Fraboni et al., 1990) Medidas de resultado secundarias Autoestima. La autoestima de las enfermeras se midió mediante la Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) (Rosenberg, 2015). El RSES tiene cinco ítems positivos (p. ej., "Tomo una actitud positiva hacia mí mismo") y cinco negativos (p. ej., "Siento que no tengo mucho de qué enorgullecerme"). Las enfermeras respondieron a estos ítems utilizando una escala de Likert de 4 puntos que van desde 1 = "totalmente en desacuerdo" a 4 = "totalmente de acuerdo". La puntuación total de la RSES se calculó después de la codificación inversa de los elementos negativos, lo que arrojó un rango de 10 a 40, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de autoestima. La fiabilidad alfa de Cronbach de la RSES en este estudio fue alta (0,91) Relación interpersonal. Las relaciones interpersonales de las enfermeras se midieron utilizando el Índice de Reactividad Interpersonal (IRI) (Davis, 1980). El IRS tiene cuatro subescalas que constan de cinco ítems positivos y dos negativos cada una. Las subescalas incluyen toma de perspectiva, fantasía, preocupación empática y angustia personal. Los enfermeros respondieron a los 28 ítems del IRS con cinco respuestas que van desde 0="No me describe bien" a 4= "Me describe muy bien". La puntuación total del IRS se calculó después de codificar inversamente los elementos negativos, lo que arrojó un rango de 0 a 112. La fiabilidad alfa de Cronbach del IRI en este estudio fue muy buena (0,81) Inmortalidad simbólica. La inmortalidad simbólica se midió utilizando la Escala de Sentido de Inmortalidad Simbólica (SSIS) (Drolet, 2007). El SSIS contiene 11 elementos negativos (p. ej., no sucede nada interesante en mi vida) y positivos (p. ej., siento que estoy haciendo lo que quiero en la vida) sobre áreas de la vida que muestran el deseo de inmortalidad simbólica. Las enfermeras respondieron a estos ítems utilizando una escala de Likert de cinco opciones que van desde 1 = "totalmente en desacuerdo" hasta 5 = "totalmente de acuerdo". La puntuación total del SSIS se calculó después de codificar inversamente los elementos negativos, lo que arrojó un rango de 26 a 130. Las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de inmortalidad simbólica. El SSIS tuvo buena consistencia interna en este estudio (alfa de Cronbach = 0,86).
Otras Medidas Cuestionario Demográfico. Los datos demográficos de las enfermeras, como edad, género, nivel de educación, años de experiencia clínica, estado civil y el número de adultos mayores que viven en sus hogares, se recopilaron solicitando a las enfermeras que completaran el cuestionario demográfico.
Análisis de datos IBM SPSS Statistics para Windows, versión 25.0. (Armonk, NY: IBM Corp) para el análisis de todas las pruebas estadísticas en este estudio. Se utilizaron estadísticas descriptivas, incluyendo media, desviación estándar y frecuencia para describir los niveles de autoestima, relación interpersonal, sentido de inmortalidad simbólica, ansiedad ante la muerte y discriminación por edad de las enfermeras, así como características sociodemográficas y profesionales. Se utilizaron pruebas t independientes para las comparaciones entre los grupos de intervención y control en las principales variables de interés. Para las comparaciones entre las puntuaciones previas y posteriores a la prueba de las enfermeras en ambos grupos, se utilizaron pruebas t pareadas. Se utilizó la regresión múltiple jerárquica para examinar los predictores significativos del envejecimiento de las enfermeras. El orden de entrada de las variables en el modelo de regresión se basó en su orden en la TMT. La ansiedad ante la muerte se introdujo en el paso final del modelo de regresión, ya que es la principal variable independiente de la discriminación por edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Irbid, Jordán, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles en este estudio eran enfermeras que cuidaban a adultos mayores y trabajaban en el hospital con al menos un año de experiencia clínica.
Criterio de exclusión:
- Enfermeras que trabajan en los departamentos de pediatría, maternidad y psiquiatría.
- Enfermeras con experiencia clínica menor a un año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Enfermeras de TCC
Grupo intervencionista
|
La intervención de TCC se llevó a cabo a través de seis sesiones de dos horas durante un mes. El grupo de intervención se dividió en tres subgrupos de 18 a 19 enfermeras cada uno. Se requirió que cada subgrupo asistiera a dos sesiones de TCC para completar la intervención. El terapeuta CB siguió la misma estructura en la entrega de cada sesión de TCC. La sesión de TCC se entregó en cinco módulos: generación de objetivos y resultados, mejora de la autoestima y las relaciones interpersonales, cambio de creencias con respecto a la mortalidad simbólica y cambio de actitudes con respecto a la ansiedad ante la muerte. La primera sesión comenzó destacando los objetivos de la CBT. Luego, se proporcionó a las enfermeras una presentación detallada de los módulos de intervención con integración de ejercicios de TCC, incluida la reestructuración cognitiva, la exposición graduada, la meditación de atención plena, el entrenamiento de habilidades interpersonales y la programación de actividades. |
Sin intervención: Enfermeras de consulta
Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Edadismo
Periodo de tiempo: Dos meses
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Se utilizó la Escala de Fraboni de Edadismo (FSA) (Fraboni et al., 1990) para medir las actitudes de las enfermeras respecto a la edad hacia los adultos mayores.
La FSA es una escala de 29 ítems que mide los aspectos actitudinales y afectivos de la discriminación por edad.
La FSA tiene tres elementos positivos (p. ej., "Las personas mayores pueden ser muy creativas"), que se codificaron a la inversa antes de calcular la puntuación total.
Cada elemento de la FSA tiene cuatro respuestas posibles, que incluyen: "1= totalmente en desacuerdo"; "2= en desacuerdo,"; " 3=de acuerdo,"; y "4= muy de acuerdo".
El rango posible de la puntuación total de la FSA es de 29 a 116.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de actitudes discriminatorias.
La confiabilidad de la consistencia interna de la FSA en este estudio fue alta (alfa de Cronbach = 0,89), que está muy cerca de la investigación original (0,86) (Fraboni et al., 1990)
|
Dos meses
|
Ansiedad de muerte
Periodo de tiempo: dos meses
|
La ansiedad ante la muerte se midió utilizando la escala revisada de miedo a la muerte de Collett-Lester (CL-FODS) (Lester & Abdel-Khalek, 2003).
El CL-FODS es una escala de 28 ítems que mide la ansiedad ante la muerte sobre cuatro aspectos principales de la muerte y el morir, que incluyen: "tu propia muerte"; "tu propia muerte"; "la muerte de otros"; y "el morir del otro".
Cada subescala tiene siete elementos que se responden en una escala de intensidad de 3 puntos (que van desde 1 = "no" a 5 = "mucho").
El CL-FODS tuvo puntajes de confiabilidad muy satisfactorios que oscilaron entre .88 y .93, y buenos puntajes de consistencia interna que oscilaron entre .74 y .90 en el estudio original.
En el presente estudio, la confiabilidad de la consistencia interna fue satisfactoria (alfa de Cronbach= 0,79)
|
dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
inmortalidad simbólica
Periodo de tiempo: Dos meses
|
La inmortalidad simbólica se midió utilizando la Escala de Sentido de Inmortalidad Simbólica (SSIS) (Drolet, 2007).
El SSIS contiene 11 elementos negativos (p. ej., no sucede nada interesante en mi vida) y positivos (p. ej., siento que estoy haciendo lo que quiero en la vida) sobre áreas de la vida que muestran el deseo de inmortalidad simbólica.
Las enfermeras respondieron a estos ítems utilizando una escala de Likert de cinco opciones que van desde 1 = "totalmente en desacuerdo" hasta 5 = "totalmente de acuerdo".
La puntuación total del SSIS se calculó después de codificar inversamente los elementos negativos, lo que arrojó un rango de 26 a 130.
Las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de inmortalidad simbólica.
El SSIS tuvo buena consistencia interna en este estudio (alfa de Cronbach = 0,86).
|
Dos meses
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autoestima
Periodo de tiempo: dos meses
|
La autoestima de las enfermeras se midió mediante la Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) (Rosenberg, 2015).
El RSES tiene cinco ítems positivos (p. ej., "Tomo una actitud positiva hacia mí mismo") y cinco negativos (p. ej., "Siento que no tengo mucho de qué enorgullecerme").
Las enfermeras respondieron a estos ítems utilizando una escala de Likert de 4 puntos que van desde 1 = "totalmente en desacuerdo" a 4 = "totalmente de acuerdo".
La puntuación total de la RSES se calculó después de la codificación inversa de los elementos negativos, lo que arrojó un rango de 10 a 40, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de autoestima.
La fiabilidad alfa de Cronbach de la RSES en este estudio fue alta (0,91)
|
dos meses
|
relaciones interpersonales
Periodo de tiempo: dos meses
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Las relaciones interpersonales de las enfermeras se midieron utilizando el Índice de Reactividad Interpersonal (IRI) (Davis, 1980).
El IRS tiene cuatro subescalas que constan de cinco ítems positivos y dos negativos cada una.
Las subescalas incluyen toma de perspectiva, fantasía, preocupación empática y angustia personal.
Los enfermeros respondieron a los 28 ítems del IRS con cinco respuestas que van desde 0="No me describe bien" a 4= "Me describe muy bien".
La puntuación total del IRS se calculó después de codificar inversamente los elementos negativos, lo que arrojó un rango de 0 a 112.
La fiabilidad alfa de Cronbach del IRI en este estudio fue muy buena (0,81)
|
dos meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Rababa, PhD, Jordan University of science and technology
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20180217
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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