- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04319393
Kognitivně behaviorální terapie a ageismus
Testování účinnosti kognitivně-behaviorální terapie při zmírňování ageismu sester vůči starším dospělým
Pozadí: Zdravotní zařízení musí být pro starší dospělé vyšetřovatele přátelské k pacientům, kteří naléhavě potřebují soucitnou zdravotní péči, když se blíží ke svému pozdějšímu životu. Starší dospělí však až do této chvíle zažívají diskriminační jednání sester z důvodu věku, které mají jednat ve prospěch svých pacientů. Ageismus není vždy výsledkem negativních postojů nebo mylných představ vůči starším dospělým, ale vrozeného strachu ze smrti, kdy sestry vnímají starší dospělé jako silnou připomínku smrti. Ačkoli je kognitivně-behaviorální terapie (CBT) dobře známá tím, že se zaměřuje na psychické potíže, dosud žádný výzkum nezkoumal její účinnost při zmírňování úzkosti ze smrti a ageismu sester. Tato studie zkoumala účinnost CBT při zmírňování úzkosti sester ze smrti a ageismu vůči starším dospělým.
Metodika: Randomizovaná kontrolovaná studie proběhla v průběhu srpna 2019 ve fakultní nemocnici. Celkem 110 sester bylo vybráno proporcionálním stratifikovaným vzorkováním a náhodně rozděleno do experimentální a kontrolní skupiny. Intervence se skládala ze šesti dvouhodinových školení v pěti modulech s integrací různých CBT cvičení. Účinek CBT byl hodnocen na základě měření série validovaných dotazníků studijních proměnných před a po tréninku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Postup Po získání souhlasu IRB a dokončení postupu informovaného souhlasu se výzkumníci setkali se správcem nemocnice, aby (1) prodiskutovali kritéria zařazení a získali seznam způsobilých účastníků, (2) prodiskutovali pracovní postup studijního postupu a (3) dohodnout se na čase/datu návštěv na místě za účelem shromažďování údajů a provádění sezení KBT na základě pohodlí sester a jejich pracovního plánu. Po zaznamenání seznamu všech způsobilých sester do excelového listu výzkumník náhodně rozdělil sestry do kontrolních a intervenčních skupin pomocí funkce RAND v Excelu. Poté, co byla provedena randomizace, výzkumníci rozdali předtestovací dotazníky sestrám v obou skupinách a požádali je, aby vyplněné dotazníky vhodily do určené schránky vedle recepce jejich pracovního oddělení. O tři dny později výzkumníci shromáždili dotazníky.
Intervence Intervence KBT byla prováděna prostřednictvím šesti dvouhodinových sezení během měsíce. Intervenční skupina byla rozdělena do tří podskupin po 18 až 19 sestrách. Pro dokončení intervence bylo požadováno, aby se každá podskupina zúčastnila dvou sezení CBT. Hlavním cílem KBT bylo zlepšit sestrám pocit sebeúcty, mezilidských vztahů a symbolické nesmrtelnosti. CBT se řídila pětifaktorovým modelem, který se široce používal v kontextu CBT (Bagby, Gralnick, Al-Dajani, & Uliaszek, 2016). Podrobný popis modelu byl diskutován v předchozích nedávných studiích (Bagby et al., 2016; Hawley et al., 2017). Model vysvětluje interakce mezi přesvědčeními, postoji, emocemi a chováním. Intervence zdůrazňovala, jak mohou sestry posílit a zlepšit svůj systém tlumení úzkosti lepším pochopením toho, jak nevědomé uvědomění si případné úmrtnosti ovlivňuje explicitní postoje. Během intervence byly sestry školeny o pětifaktorovém modelu a terapeutických názorech, emocích, postojích a chování souvisejících s úzkostí ze smrti. Byly identifikovány rozdíly mezi terapeutickými a neterapeutickými strategiemi zvládání úzkosti ze smrti a diskutovány se sestrami v intervenční skupině.
CB terapeut se řídil stejnou strukturou při poskytování každého CBT sezení. Sezení CBT bylo předneseno v pěti modulech: generování cílů a výsledků, posílení sebeúcty a mezilidských vztahů, změna přesvědčení o symbolické úmrtnosti a změna postojů ohledně úzkosti ze smrti. CBT byl přizpůsoben tak, aby vyhovoval vzdělávacím potřebám sester na základě analýzy skóre dotazníku před testem. První zasedání začalo zdůrazněním cílů CBT. Poté byla sestrám poskytnuta podrobná prezentace intervenčních modulů s integrací CBT cvičení, včetně kognitivní restrukturalizace, odstupňované expozice, meditace všímavosti, tréninku interpersonálních dovedností a plánování aktivit.
. Na konci prvního sezení byly sestry pověřeny řešením některých domácích otázek souvisejících s cvičením KBT. Druhé sezení začalo brainstormingem tréninkových úkolů CBT z prvního sezení. Poté byly diskutovány myšlenky a chápání tréninkových úkolů a reflexe životních příběhů nebo skutečných zkušeností s alternativním terapeutickým chováním. KBT terapeut byl zkušený certifikovaný psycholog s Ph.D. titul v oboru aplikovaná psychologie.
Sestry v kontrolní skupině byly rozděleny do stejného počtu podskupin jako sestry KBT a vyškoleny zkušenou gerontologickou sestrou, která poskytla dvě konzultace po 120 minutách pro každou podskupinu. Hlavním cílem konzultací bylo poučit sestry o tom, jak zacházet se staršími dospělými nebo se o ně starat s respektem a důstojností, a také eliminovat jakékoli ageistické postoje, které by mohly mít. Kontrolní skupina neobdržela aktivní rady ani doporučení k psychologovi nebo KBT terapeutovi. Při konzultacích sestry dostávaly písemné i ústní informace o atypickém projevu nemocí a nejčastějších mylných představách souvisejících se stárnutím. Sestry v kontrolní skupině měly příležitost diskutovat a reflektovat své vlastní zkušenosti s péčí o starší dospělé a další problémy související s geriatrickou péčí. Konzultace byly zaměřené na sestry, cílené a vedené otázkami sester. Poslední den školení pro každou skupinu (intervence a kontrola) byly sestry požádány, aby vyplnily posttestové dotazníky a vrátily je výzkumníkům.
Opatření Výstupní proměnné byly měřeny dvakrát; před a po testu. Primárními výsledky v proudu byly úzkost ze smrti a ageismus, zatímco sekundárními výsledky sebeúcta, mezilidské vztahy a symbolická nesmrtelnost.
Primární výsledek měří úzkost ze smrti. Úzkost ze smrti byla měřena pomocí revidované Collett-Lester Fear of Death Scale (CL-FODS) (Lester & Abdel-Khalek, 2003). CL-FODS je škála s 28 položkami, která měří úzkost ze smrti o čtyřech hlavních aspektech smrti a umírání, včetně: "vaše vlastní smrti,"; „vaše vlastní umírání“; "smrt druhých,"; a „umírání druhých“. Každá subškála má sedm položek zodpovězených na 3bodové škále intenzity (v rozmezí od 1= „ne“ do 5= „velmi“). CL-FODS měl velmi uspokojivé skóre spolehlivosti v rozmezí od 0,88 do 0,93 a dobré skóre vnitřní konzistence se v původní studii pohybovalo od 0,74 do 0,90. V současné studii byla spolehlivost vnitřní konzistence uspokojivá (Cronbachovo alfa= 0,79) ageismus. Fraboniho škála ageismu (FSA) (Fraboni et al., 1990) byla použita k měření ageistických postojů sester ke starším dospělým. FSA je škála s 29 položkami, která měří postojové a afektivní aspekty ageismu. FSA má tři pozitivní položky (např. „Staří lidé mohou být velmi kreativní“), které byly před výpočtem celkového skóre zakódovány zpětně. Každá položka FSA má čtyři možné odpovědi, včetně: "1= rozhodně nesouhlasím,"; "2= nesouhlasím,"; "3=souhlas,"; a " 4= silně souhlasím". Možný rozsah celkového skóre FSA je od 29 do 116. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň ageistických postojů. Spolehlivost vnitřní konzistence FSA v této studii byla vysoká (Cronbachovo alfa = 0,89), což je velmi blízké původnímu výzkumu (0,86) (Fraboni et al., 1990) Secondary Outcome Measures Self-esteem. Sebevědomí sester bylo měřeno pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty (RSES) (Rosenberg, 2015). RSES má pět pozitivních (např. „Zaujímám k sobě kladný postoj“) a pět negativních (např. „Mám pocit, že nemám být na co hrdý“). Sestry na tyto položky reagovaly pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od 1= „rozhodně nesouhlasím“ do 4= „rozhodně souhlasím“. Celkové skóre RSES bylo vypočteno po reverzním kódování negativních položek, které poskytlo rozsah od 10 do 40, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň sebeúcty. Cronbachova alfa spolehlivost RSES v této studii byla vysoká (0,91) Interpersonální vztah. Mezilidské vztahy sester byly měřeny pomocí indexu interpersonální reaktivity (IRI) (Davis, 1980). IRS má čtyři subškály, každou z pěti pozitivních a dvou negativních položek. Subškály zahrnují perspektivu, fantazii, empatický zájem a osobní úzkost. Sestry odpověděly na 28 položek IRS pěti odpověďmi v rozmezí od 0= „Nepopisuje mě dobře“ do 4= „velmi dobře mě popisuje“. Celkové skóre IRS bylo vypočteno po reverzním kódování negativních položek, což dalo rozsah od 0 do 112. Cronbachova alfa spolehlivost IRI v této studii byla velmi dobrá (0,81). Symbolická nesmrtelnost. Symbolická nesmrtelnost byla měřena pomocí Sense of Symbolic Immortality Scale (SSIS) (Drolet, 2007). SSIS obsahuje 11 negativních (např. v mém životě se neděje nic zajímavého) a pozitivních (např. mám pocit, že v životě dělám, co chci) položek o oblastech života, které ukazují touhu po symbolické nesmrtelnosti. Sestry reagovaly na tyto položky pomocí Likertovy škály s pěti možnostmi v rozmezí od 1 = „rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „rozhodně souhlasím“. Celkové skóre SSIS bylo vypočteno po reverzním kódování negativních položek, což dalo rozsah od 26 do 130. Vyšší skóre značí větší pocit symbolické nesmrtelnosti. SSIS měl v této studii dobrou vnitřní konzistenci (Cronbach alfa = 0,86).
Další opatření Demografický dotazník. Demografické údaje sester, jako je věk, pohlaví, úroveň vzdělání, roky klinické praxe, rodinný stav a počet starších dospělých žijících v jejich domácnostech, byly shromážděny tak, že sestry požádaly o vyplnění demografického dotazníku.
Analýza dat IBM SPSS Statistics pro Windows, verze 25.0. (Armonk, NY: IBM Corp) byl použit pro analýzu všech statistických testů v této studii. Popisné statistiky, včetně průměru, směrodatné odchylky a frekvence, byly použity k popisu úrovně sebeúcty sester, mezilidských vztahů, smyslu pro symbolickou nesmrtelnost, úzkosti ze smrti a ageismu, stejně jako sociodemografických a profesních charakteristik. Nezávislé t-testy byly použity pro srovnání mezi intervenční a kontrolní skupinou v hlavních sledovaných proměnných. Pro srovnání před a po testu sester v obou skupinách byly použity párové t-testy. Hierarchická mnohonásobná regrese byla použita ke zkoumání významných prediktorů ageismu sester. Pořadí vstupu proměnných do regresního modelu bylo založeno na jejich pořadí v TMT. Úzkost ze smrti byla zadána v posledním kroku do regresního modelu, protože je hlavní nezávislou proměnnou ageismu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Irbid, Jordán, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilými účastníky této studie byly zdravotní sestry pečující o starší dospělé a pracující v nemocnici po dobu alespoň jednoho roku klinické praxe.
Kritéria vyloučení:
- Sestry pracující na dětském, porodním a psychiatrickém oddělení
- Sestry s klinickou praxí kratší než jeden rok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zdravotní sestry CBT
Intervenční skupina
|
Intervence CBT byla prováděna prostřednictvím šesti dvouhodinových sezení během měsíce. Intervenční skupina byla rozdělena do tří podskupin po 18 až 19 sestrách. Pro dokončení intervence bylo požadováno, aby se každá podskupina zúčastnila dvou sezení CBT. CB terapeut se řídil stejnou strukturou při poskytování každého CBT sezení. Sezení CBT bylo předneseno v pěti modulech: generování cílů a výsledků, posílení sebeúcty a mezilidských vztahů, změna přesvědčení o symbolické úmrtnosti a změna postojů ohledně úzkosti ze smrti. První zasedání začalo zdůrazněním cílů CBT. Poté byla sestrám poskytnuta podrobná prezentace intervenčních modulů s integrací CBT cvičení, včetně kognitivní restrukturalizace, odstupňované expozice, meditace všímavosti, tréninku interpersonálních dovedností a plánování aktivit. |
Žádný zásah: Konzultační sestry
Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ageismus
Časové okno: Dva měsíce
|
Fraboniho škála ageismu (FSA) (Fraboni et al., 1990) byla použita k měření ageistických postojů sester ke starším dospělým.
FSA je škála s 29 položkami, která měří postojové a afektivní aspekty ageismu.
FSA má tři pozitivní položky (např. „Staří lidé mohou být velmi kreativní“), které byly před výpočtem celkového skóre zakódovány zpětně.
Každá položka FSA má čtyři možné odpovědi, včetně: "1= rozhodně nesouhlasím,"; "2= nesouhlasím,"; "3=souhlas,"; a " 4= silně souhlasím".
Možný rozsah celkového skóre FSA je od 29 do 116.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň ageistických postojů.
Spolehlivost vnitřní konzistence FSA v této studii byla vysoká (Cronbachovo alfa = 0,89), což je velmi blízké původnímu výzkumu (0,86) (Fraboni et al., 1990)
|
Dva měsíce
|
Úzkost ze smrti
Časové okno: dva měsíce
|
Úzkost ze smrti byla měřena pomocí revidované Collett-Lester Fear of Death Scale (CL-FODS) (Lester & Abdel-Khalek, 2003).
CL-FODS je škála s 28 položkami, která měří úzkost ze smrti o čtyřech hlavních aspektech smrti a umírání, včetně: "vaše vlastní smrti,"; „vaše vlastní umírání“; "smrt druhých,"; a „umírání druhých“.
Každá subškála má sedm položek zodpovězených na 3bodové škále intenzity (v rozmezí od 1= „ne“ do 5= „velmi“).
CL-FODS měl velmi uspokojivé skóre spolehlivosti v rozmezí od 0,88 do 0,93 a dobré skóre vnitřní konzistence se v původní studii pohybovalo od 0,74 do 0,90.
V současné studii byla spolehlivost vnitřní konzistence uspokojivá (Cronbachovo alfa= 0,79)
|
dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
symbolická nesmrtelnost
Časové okno: Dva měsíce
|
Symbolická nesmrtelnost byla měřena pomocí Sense of Symbolic Immortality Scale (SSIS) (Drolet, 2007).
SSIS obsahuje 11 negativních (např. v mém životě se neděje nic zajímavého) a pozitivních (např. mám pocit, že v životě dělám, co chci) položek o oblastech života, které ukazují touhu po symbolické nesmrtelnosti.
Sestry reagovaly na tyto položky pomocí Likertovy škály s pěti možnostmi v rozmezí od 1 = „rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „rozhodně souhlasím“.
Celkové skóre SSIS bylo vypočteno po reverzním kódování negativních položek, což dalo rozsah od 26 do 130.
Vyšší skóre značí větší pocit symbolické nesmrtelnosti.
SSIS měl v této studii dobrou vnitřní konzistenci (Cronbach alfa = 0,86).
|
Dva měsíce
|
sebevědomí
Časové okno: dva měsíce
|
Sebevědomí sester bylo měřeno pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty (RSES) (Rosenberg, 2015).
RSES má pět pozitivních (např. „Zaujímám k sobě kladný postoj“) a pět negativních (např. „Mám pocit, že nemám být na co hrdý“).
Sestry na tyto položky reagovaly pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od 1= „rozhodně nesouhlasím“ do 4= „rozhodně souhlasím“.
Celkové skóre RSES bylo vypočteno po reverzním kódování negativních položek, které poskytlo rozsah od 10 do 40, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň sebeúcty.
Cronbachova alfa spolehlivost RSES v této studii byla vysoká (0,91).
|
dva měsíce
|
mezilidský vztah
Časové okno: dva měsíce
|
Mezilidské vztahy sester byly měřeny pomocí indexu interpersonální reaktivity (IRI) (Davis, 1980).
IRS má čtyři subškály, každou z pěti pozitivních a dvou negativních položek.
Subškály zahrnují perspektivu, fantazii, empatický zájem a osobní úzkost.
Sestry odpověděly na 28 položek IRS pěti odpověďmi v rozmezí od 0= „Nepopisuje mě dobře“ do 4= „velmi dobře mě popisuje“.
Celkové skóre IRS bylo vypočteno po reverzním kódování negativních položek, což dalo rozsah od 0 do 112.
Cronbachova alfa spolehlivost IRI v této studii byla velmi dobrá (0,81).
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Rababa, PhD, Jordan University of science and technology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20180217
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno
-
Washington University School of MedicineNáborDisruptivní porucha chováníSpojené státy
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)DokončenoDietní návyky | Zdravotní chování | Stravovací chováníSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno