- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04319393
Kognitív viselkedésterápia és ageism
A kognitív viselkedésterápia hatékonyságának tesztelése az ápolónők életkorának enyhítésében az idősebb felnőttek felé
Háttér: Az egészségügyi létesítményeknek betegbarát környezetnek kell lenniük a vizsgáló idősebb felnőttei számára, akiknek elengedhetetlen szükségük van együttérző egészségügyi ellátásra későbbi életükhöz közeledve. Az idős felnőttek azonban mind a mai napig megtapasztalják az ápolónők életkoruk miatt diszkriminatív cselekedeteit, akiknek a pácienseik javára kellene fellépniük. Az életkor nem mindig az idősebb felnőttekkel szembeni negatív attitűdök vagy tévhitek eredménye, hanem a veleszületett halálfélelem, amelyben az ápolónők az idősebb felnőtteket a halálra emlékeztető erőteljes emlékeztetőnek tekintik. Bár a kognitív-viselkedési terápia (CBT) jól ismert a pszichológiai szorongások kezelésére, a mai napig egyetlen kutatás sem vizsgálta annak hatékonyságát az ápolók haláli szorongásának és öregedésének enyhítésében. Ez a tanulmány a CBT hatékonyságát vizsgálta az ápolónők haláli szorongásának és az időskorúak öregedésének enyhítésében.
Módszerek: 2019 augusztusában egy randomizált, kontrollos vizsgálatot végeztek az egyetemi kórházban. Összesen 110 nővért választottak ki arányos rétegzett mintavétellel, és véletlenszerűen osztottak be a kísérleti és kontrollcsoportokba. A beavatkozás hat kétórás tréningből állt, amelyeket öt modulban tartottak, különböző CBT-gyakorlatok integrálásával. A CBT hatását a vizsgálati változókat tartalmazó validált kérdőívek sorozatának mérései alapján értékelték a tréningek előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Eljárás Az IRB jóváhagyásának megszerzése és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárás befejezése után a kutatók találkoztak a kórház adminisztrátorával, hogy (1) megvitassák a felvételi kritériumokat és megszerezzék a jogosult résztvevők listáját, (2) megvitassák a vizsgálati eljárás munkafolyamatát, és (3) az ápolók kényelme és munkabeosztása alapján állapodjon meg az adatgyűjtés és a CBT-ülések helyszíni látogatásainak időpontjában/dátumában. Miután a kutató az összes jogosult ápoló listáját rögzítette egy Excel-táblázatban, a kutató véletlenszerűen beosztotta a nővéreket kontroll- és intervenciós csoportokba az Excel RAND funkciójával. A véletlenszerű besorolást követően a kutatók az előzetes kérdőíveket kiosztották az ápolónőknek mindkét csoportban, és megkérték őket, hogy a kitöltött kérdőíveket dobják be a munkaosztályuk recepciója melletti, kijelölt dobozba. Három nappal később a kutatók összegyűjtötték a kérdőíveket.
Beavatkozás A CBT-beavatkozás hat kétórás szekción keresztül történt egy hónapon keresztül. Az intervenciós csoportot három, egyenként 18-19 nővérből álló alcsoportra osztották. Minden alcsoportnak két CBT ülésen kellett részt vennie a beavatkozás befejezéséhez. A CBT fő célja az volt, hogy javítsa az ápolónők önbecsülését, az interperszonális kapcsolatokat és a szimbolikus halhatatlanságot. A CBT-t az ötfaktoros modell vezérelte, amelyet széles körben használtak a CBT kontextusában (Bagby, Gralnick, Al-Dajani és Uliaszek, 2016). A modell részletes leírását korábbi, közelmúltbeli tanulmányok tárgyalták (Bagby et al., 2016; Hawley et al., 2017). A modell megmagyarázza a hiedelmek, attitűdök, érzelmek és viselkedések közötti kölcsönhatásokat. A beavatkozás azt hangsúlyozta, hogy az ápolónők miként erősíthetik meg és javíthatják szorongás-pufferrendszerüket azáltal, hogy jobban megértik, hogy az esetleges halálozás tudattalan felismerése hogyan befolyásolja az explicit attitűdöket. A beavatkozás során az ápolónők képzésben részesültek az öttényezős modellről és a terápiás hiedelmekről, érzelmekről, attitűdökről és viselkedésekről, amelyek a halálos szorongással kapcsolatosak. A halálozási szorongás terápiás és nem terápiás megküzdési stratégiái közötti különbségeket azonosították és megvitatták az intervenciós csoport ápolóival.
A CB terapeuta ugyanazt a struktúrát követte minden egyes CBT ülés során. A CBT-ülés öt modulból állt: célok és eredmények generálása, az önbecsülés és az interperszonális kapcsolatok javítása, a szimbolikus halandósággal kapcsolatos hiedelmek megváltoztatása és a halálszorongással kapcsolatos attitűdök megváltoztatása. A CBT-t úgy alakították ki, hogy megfeleljen az ápolók képzési igényeinek, az előzetes kérdőíves pontszámok elemzése alapján. Az első ülés a CBT célkitűzéseinek kiemelésével kezdődött. Ezután az ápolónők részletesen bemutatták a beavatkozási modulokat a CBT gyakorlatok integrálásával, beleértve a kognitív átstrukturálást, a fokozatos expozíciót, a mindfulness meditációt, az interperszonális készségek képzését és a tevékenység ütemezését.
. Az első foglalkozás végén az ápolónők néhány, a CBT gyakorlatokhoz kapcsolódó házi feladat megoldását kapták. A második foglalkozás az első ülés CBT képzési feladatainak ötletrohamával kezdődött. Ezután a tréningfeladatokkal kapcsolatos gondolatok és megértések, valamint az alternatív terápiás magatartásformák élettörténetére vagy valós tapasztalataira való reflektálás került terítékre. A CBT terapeuta tapasztalt, okleveles pszichológus volt, Ph.D. fokozattal. alkalmazott pszichológia szakon végzett.
A kontrollcsoport ápolóit ugyanannyi alcsoportba osztották, mint a CBT ápolókat, és egy tapasztalt gerontológiai ápolónő képezte ki, aki alcsoportonként két alkalommal, 120 perces konzultációt nyújtott. A konzultációk fő célja az volt, hogy felvilágosítsák az ápolónőket, hogyan kell tisztelettel és méltósággal bánni az idős felnőttekkel, illetve hogyan kell gondoskodni róluk, valamint megszüntetni az esetleges időskori attitűdjüket. A kontrollcsoport nem kapott aktív tanácsot vagy beutalót pszichológushoz vagy CBT terapeutához. A konzultációk során a védőnők írásos és szóbeli tájékoztatást kaptak a betegségek atipikus bemutatásáról, az öregedéssel kapcsolatos leggyakoribb tévhitekről. A kontrollcsoport ápolóinak lehetőségük volt megvitatni és reflektálni saját tapasztalataikra az idősek gondozásával és más, idősgondozással kapcsolatos kérdésekben. A konzultációk ápolóközpontúak, célorientáltak voltak, és az ápolók kérdései vezérelték. Az egyes csoportok képzésének utolsó napján (beavatkozás és kontroll) az ápolónőket arra kérték, hogy töltsék ki a teszt utáni kérdőíveket, és küldjék vissza a kutatóknak.
Intézkedések Az eredményváltozókat kétszer mértük; teszt előtt és után. A jelenlegi elsődleges kimenetel a halálos szorongás és az öregedés volt, míg a másodlagos következmények az önbecsülés, az interperszonális kapcsolatok és a szimbolikus halhatatlanság.
Elsődleges eredménymérések Haláli szorongás. A halálos szorongást a felülvizsgált Collett-Lester halálfélelem skála (CL-FODS) segítségével mérték (Lester és Abdel-Khalek, 2003). A CL-FODS egy 28 tételes skála, amely a halálozási szorongást méri a halál és a haldoklás négy fő aspektusával kapcsolatban, beleértve: „a saját halálod”; „a saját haldoklásod”; "mások halála"; és „mások meghalása”. Minden alskála hét elemet tartalmaz egy 3 pontos intenzitási skálán (1= "nem" és 5 = "nagyon" között). A CL-FODS nagyon kielégítő megbízhatósági pontszáma 0,88 és 0,93 között volt, a jó belső konzisztencia pontszáma pedig 0,74 és 0,90 között volt az eredeti vizsgálatban. A jelenlegi vizsgálatban a belső konzisztencia megbízhatósága kielégítő volt (Cronbach-alfa= 0,79) Ageism. A Fraboni Scale of Ageism (FSA) (Fraboni et al., 1990) segítségével mérték az ápolónők időskori attitűdjét az idősebb felnőttekhez. Az FSA egy 29 tételből álló skála, amely az életkor szemléleti és érzelmi vonatkozásait méri. Az FSA-nak három pozitív tétele van (pl. „Az idősek nagyon kreatívak lehetnek”), amelyeket az összpontszám kiszámítása előtt fordított kódolással végeztek. Az FSA minden elemének négy lehetséges válasza van, köztük: "1= határozottan nem értek egyet,"; "2= nem értek egyet,"; "3=egyetértek,"; és "4= teljes mértékben egyetértek". Az FSA összpontszámának lehetséges tartománya 29 és 116 között van. A magasabb pontszámok magasabb szintű időskori attitűdöt jeleznek. Az FSA belső konzisztencia megbízhatósága ebben a tanulmányban magas volt (Cronbach-alfa = 0,89), ami nagyon közel áll az eredeti kutatáshoz (0,86) (Fraboni et al., 1990) Másodlagos eredménymérések önbecsülés. Az ápolók önbecsülését a Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) segítségével mérték (Rosenberg, 2015). Az RSES-nek öt pozitív (például „pozitívan állok magamhoz”) és öt negatív (pl. „Úgy érzem, nincs mire büszkének lennem”) eleme van. Az ápolónők ezekre a kérdésekre egy 4 fokozatú Likert-skála segítségével válaszoltak, amely 1 = "egyáltalán nem értek egyet" és 4 = "teljesen egyetértek" között mozog. Az RSES összpontszámát a negatív elemek fordított kódolása után számították ki, 10-től 40-ig terjedő tartományt adva, a magasabb pontszámok pedig az önbecsülés magasabb szintjét jelzik. Az RSES Cronbach-féle alfa megbízhatósága ebben a tanulmányban magas volt (0,91) Interperszonális kapcsolat. Az ápolónők interperszonális kapcsolatait az Interperszonális Reaktivitási Index (IRI) segítségével mérték (Davis, 1980). Az IRS-nek négy alskálája van, amelyek mindegyike öt pozitív és két negatív elemből áll. Az alskálák magukban foglalják a perspektíva felvételét, a fantáziát, az empatikus aggodalmat és a személyes szorongást. Az ápolónők az IRS 28 tételére öt választ adtak: 0= nem ír le jól” 4= „nagyon jól leír engem”. Az IRS összpontszámát a negatív tételek fordított kódolása után számították ki, ami 0 és 112 közötti tartományt eredményez. Az IRI Cronbach-alfa megbízhatósága ebben a tanulmányban nagyon jó (0,81) Szimbolikus halhatatlanság. A szimbolikus halhatatlanságot a Sense of Symbolic Immortality Skála (SSIS) segítségével mérték (Drolet, 2007). Az SSIS 11 negatív (pl. semmi érdekes nem történik az életemben) és pozitív (pl. úgy érzem, hogy azt csinálok, amit akarok) elemet tartalmaz az élet területeiről, amelyek a szimbolikus halhatatlanság iránti vágyat mutatják. Az ápolónők ezekre a kérdésekre egy Likert-skála segítségével válaszoltak, amely 1 = "egyáltalán nem értek egyet" és 5 = "teljes mértékben egyetért" közötti tartományban. Az SSIS összpontszámát a negatív elemek fordított kódolása után számítottuk ki, így 26-tól 130-ig terjedő tartományt kaptunk. A magasabb pontszámok a szimbolikus halhatatlanság nagyobb érzését jelzik. Az SSIS-nek jó belső konzisztenciája volt ebben a vizsgálatban (Cronbach alfa = 0,86).
Egyéb intézkedések Demográfiai kérdőív. Az ápolónők demográfiai adatait, így életkorát, nemét, iskolai végzettségét, klinikai gyakorlatának évét, családi állapotát és a háztartásukban élő idősebb felnőttek számát úgy gyűjtöttük össze, hogy az ápolókat a demográfiai kérdőív kitöltésére kérték fel.
Adatelemzés IBM SPSS Statistics for Windows, 25.0 verzió. (Armonk, NY: IBM Corp) a jelen tanulmányban szereplő összes statisztikai teszt elemzéséhez. A leíró statisztikákat, köztük az átlagot, a szórást és a gyakoriságot használtuk az ápolók önbecsülésének, interperszonális kapcsolatainak, a szimbolikus halhatatlanság érzésének, a halálozási szorongásnak és az életkornak, valamint a szociodemográfiai és szakmai jellemzőknek a leírására. Független t-teszteket használtunk az intervenciós és a kontrollcsoportok összehasonlítására a főbb érdeklődésre számot tartó változókban. Az ápolónők teszt előtti és utáni pontszámainak összehasonlítására mindkét csoportban páros t-tesztet használtunk. Hierarchikus többszörös regressziót alkalmaztunk a nővérek életkorának szignifikáns előrejelzőinek vizsgálatára. A változók regressziós modellbe való beírásának sorrendjét a TMT-ben elfoglalt sorrendjük alapján határoztuk meg. A halálos szorongás a regressziós modell utolsó lépésében került be, mivel ez az életkor fő független változója.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Irbid, Jordánia, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban részt vevő ápolónők idősebb felnőtteket gondoznak, és legalább egy éves klinikai tapasztalattal a kórházban dolgoztak.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekgyógyászati, szülészeti és pszichiátriai osztályokon dolgozó ápolók
- Egy évnél kevesebb klinikai tapasztalattal rendelkező ápolónők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CBT nővérek
Beavatkozó csoport
|
A CBT-beavatkozás hat kétórás ülésen történt egy hónap alatt. Az intervenciós csoportot három, egyenként 18-19 nővérből álló alcsoportra osztották. Minden alcsoportnak két CBT ülésen kellett részt vennie a beavatkozás befejezéséhez. A CB terapeuta ugyanazt a struktúrát követte minden egyes CBT ülés során. A CBT-ülés öt modulból állt: célok és eredmények generálása, az önbecsülés és az interperszonális kapcsolatok javítása, a szimbolikus halandósággal kapcsolatos hiedelmek megváltoztatása és a halálszorongással kapcsolatos attitűdök megváltoztatása. Az első ülés a CBT célkitűzéseinek kiemelésével kezdődött. Ezután az ápolónők részletesen bemutatták az intervenciós modulokat a CBT gyakorlatok integrálásával, beleértve a kognitív átstrukturálást, a fokozatos expozíciót, az éber meditációt, az interperszonális készségek képzését és a tevékenység ütemezését. |
Nincs beavatkozás: Nővérek konzultációja
Ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ageism
Időkeret: Két hónap
|
A Fraboni Scale of Ageism (FSA) (Fraboni et al., 1990) segítségével mérték az ápolónők időskori attitűdjét az idősebb felnőttekhez.
Az FSA egy 29 tételből álló skála, amely az életkor szemléleti és érzelmi vonatkozásait méri.
Az FSA-nak három pozitív tétele van (pl. „Az idősek nagyon kreatívak lehetnek”), amelyeket az összpontszám kiszámítása előtt fordított kódolással végeztek.
Az FSA minden elemének négy lehetséges válasza van, köztük: "1= határozottan nem értek egyet,"; "2= nem értek egyet,"; "3=egyetértek,"; és "4= teljes mértékben egyetértek".
Az FSA összpontszámának lehetséges tartománya 29 és 116 között van.
A magasabb pontszámok magasabb szintű időskori attitűdöt jeleznek.
Az FSA belső konzisztencia megbízhatósága ebben a tanulmányban magas volt (Cronbach-alfa = 0,89), ami nagyon közel áll az eredeti kutatáshoz (0,86) (Fraboni et al., 1990).
|
Két hónap
|
Haláli szorongás
Időkeret: Két hónap
|
A halálos szorongást a felülvizsgált Collett-Lester halálfélelem skála (CL-FODS) segítségével mérték (Lester és Abdel-Khalek, 2003).
A CL-FODS egy 28 tételes skála, amely a halálozási szorongást méri a halál és a haldoklás négy fő aspektusával kapcsolatban, beleértve: „a saját halálod”; „a saját haldoklásod”; "mások halála"; és „mások meghalása”.
Minden alskála hét elemet tartalmaz egy 3 pontos intenzitási skálán (1= "nem" és 5 = "nagyon" között).
A CL-FODS nagyon kielégítő megbízhatósági pontszáma 0,88 és 0,93 között volt, a jó belső konzisztencia pontszáma pedig 0,74 és 0,90 között volt az eredeti vizsgálatban.
A jelenlegi vizsgálatban a belső konzisztencia megbízhatósága kielégítő volt (Cronbach-alfa= 0,79)
|
Két hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szimbolikus halhatatlanság
Időkeret: Két hónap
|
A szimbolikus halhatatlanságot a Sense of Symbolic Immortality Skála (SSIS) segítségével mérték (Drolet, 2007).
Az SSIS 11 negatív (pl. semmi érdekes nem történik az életemben) és pozitív (pl. úgy érzem, hogy azt csinálok, amit akarok) elemet tartalmaz az élet területeiről, amelyek a szimbolikus halhatatlanság iránti vágyat mutatják.
Az ápolónők ezekre a kérdésekre egy Likert-skála segítségével válaszoltak, amely 1 = "egyáltalán nem értek egyet" és 5 = "teljes mértékben egyetért" közötti tartományban.
Az SSIS összpontszámát a negatív elemek fordított kódolása után számítottuk ki, így 26-tól 130-ig terjedő tartományt kaptunk.
A magasabb pontszámok a szimbolikus halhatatlanság nagyobb érzését jelzik.
Az SSIS-nek jó belső konzisztenciája volt ebben a vizsgálatban (Cronbach alfa = 0,86).
|
Két hónap
|
önbecsülés
Időkeret: Két hónap
|
Az ápolók önbecsülését a Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) segítségével mérték (Rosenberg, 2015).
Az RSES-nek öt pozitív (például „pozitívan állok magamhoz”) és öt negatív (pl. „Úgy érzem, nincs mire büszkének lennem”) eleme van.
Az ápolónők ezekre a kérdésekre egy 4 fokozatú Likert-skála segítségével válaszoltak, amely 1 = "egyáltalán nem értek egyet" és 4 = "teljesen egyetértek" között mozog.
Az RSES összpontszámát a negatív elemek fordított kódolása után számították ki, 10-től 40-ig terjedő tartományt adva, a magasabb pontszámok pedig az önbecsülés magasabb szintjét jelzik.
Az RSES Cronbach-alfa megbízhatósága ebben a tanulmányban magas volt (0,91)
|
Két hónap
|
ember-ember közti kapcsolat
Időkeret: Két hónap
|
Az ápolónők interperszonális kapcsolatait az Interperszonális Reaktivitási Index (IRI) segítségével mérték (Davis, 1980).
Az IRS-nek négy alskálája van, amelyek mindegyike öt pozitív és két negatív elemből áll.
Az alskálák magukban foglalják a perspektíva felvételét, a fantáziát, az empatikus aggodalmat és a személyes szorongást.
Az ápolónők az IRS 28 tételére öt választ adtak: 0= nem ír le jól” 4= „nagyon jól leír engem”.
Az IRS összpontszámát a negatív tételek fordított kódolása után számították ki, ami 0 és 112 közötti tartományt eredményez.
Az IRI Cronbach-alfa megbízhatósága ebben a tanulmányban nagyon jó volt (0,81)
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohammad Rababa, PhD, Jordan University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20180217
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé Et... és más munkatársakBefejezve
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | GyászEgyesült Államok
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Toborzás
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteBefejezve
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationBefejezveA koszorúér-betegség | Magas vérnyomás | Elhízottság | Cukorbetegség | Perifériás artériás betegség | Hiperlipidémia | PrediabetesEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveElhízottság | Cukorbetegség | Gerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityBefejezve