- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04319393
Terapia poznawczo-behawioralna i ageizm
Testowanie skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej w łagodzeniu starości pielęgniarek wobec osób starszych
Kontekst: Placówki opieki zdrowotnej muszą być środowiskiem przyjaznym pacjentom dla starszych osób dorosłych badacza, którzy bezwzględnie potrzebują współczującej opieki zdrowotnej, gdy zbliżają się do swojego późniejszego życia. Jednak osoby starsze do tej pory doświadczają aktów dyskryminacji ze względu na wiek ze strony pielęgniarek, które mają działać na korzyść swoich pacjentów. Ageism nie zawsze jest wynikiem negatywnych postaw lub błędnych przekonań wobec osób starszych, ale wrodzonego strachu przed śmiercią, w którym pielęgniarki postrzegają osoby starsze jako silne przypomnienie śmierci. Chociaż terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest dobrze znana z ukierunkowania na problemy psychiczne, jak dotąd żadne badania nie zbadały jej skuteczności w łagodzeniu lęku przed śmiercią i wieku pielęgniarek. W badaniu tym zbadano skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej w łagodzeniu lęku pielęgniarek przed śmiercią i starzenia się wobec osób starszych.
Metody: Randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w sierpniu 2019 roku w szpitalu uniwersyteckim. W sumie 110 pielęgniarek wybranych w drodze proporcjonalnego doboru warstwowego i losowo przydzielonych do grup eksperymentalnych i kontrolnych. Interwencja składała się z sześciu dwugodzinnych sesji szkoleniowych prowadzonych w pięciu modułach z integracją różnych ćwiczeń CBT. Wpływ TPB oceniono na podstawie szeregu zweryfikowanych kwestionariuszy zmiennych badania przed i po sesjach szkoleniowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedura Po uzyskaniu zgody IRB i przeprowadzeniu procedury świadomej zgody badacze spotkali się z administratorem szpitala w celu (1) omówienia kryteriów włączenia i uzyskania listy kwalifikujących się uczestników, (2) omówienia przebiegu procedury badania oraz (3) uzgodnić czas/datę wizyt na miejscu w celu zebrania danych i przeprowadzenia sesji CBT w oparciu o wygodę pielęgniarek i ich harmonogram pracy. Po zarejestrowaniu listy wszystkich kwalifikujących się pielęgniarek w arkuszu programu Excel badacz losowo przydzielił pielęgniarki do grup kontrolnych i interwencyjnych za pomocą funkcji RAND programu Excel. Po przeprowadzeniu randomizacji badacze rozdali kwestionariusze wstępne pielęgniarkom w obu grupach i poprosili je o wrzucenie wypełnionych kwestionariuszy do wyznaczonego pudełka obok recepcji ich działu pracy. Trzy dni później badacze zebrali kwestionariusze.
Interwencja Interwencja CBT została przeprowadzona w ramach sześciu dwugodzinnych sesji w ciągu miesiąca. Grupę interwencyjną podzielono na trzy podgrupy po 18 do 19 pielęgniarek każda. Każda podgrupa musiała wziąć udział w dwóch sesjach CBT, aby zakończyć interwencję. Głównym celem CBT była poprawa poczucia własnej wartości pielęgniarek, relacji międzyludzkich i symbolicznej nieśmiertelności. W CBT kierowano się pięcioczynnikowym modelem, który był szeroko stosowany w kontekście CBT (Bagby, Gralnick, Al-Dajani i Uliaszek, 2016). Szczegółowy opis modelu został omówiony we wcześniejszych ostatnich badaniach (Bagby i in., 2016; Hawley i in., 2017). Model wyjaśnia interakcje między przekonaniami, postawami, emocjami i zachowaniami. Interwencja kładła nacisk na to, w jaki sposób pielęgniarki mogą wzmacniać i ulepszać swój system buforowania lęku poprzez lepsze zrozumienie, w jaki sposób nieświadoma świadomość ostatecznej śmiertelności wpływa na jawne postawy. Podczas całej interwencji pielęgniarki były szkolone w zakresie modelu pięcioczynnikowego oraz przekonań terapeutycznych, emocji, postaw i zachowań związanych z lękiem przed śmiercią. Różnice między terapeutycznymi i nieterapeutycznymi strategiami radzenia sobie z lękiem przed śmiercią zostały zidentyfikowane i omówione z pielęgniarkami w grupie interwencyjnej.
Terapeuta CB stosował tę samą strukturę podczas każdej sesji CBT. Sesja CBT składała się z pięciu modułów: generowanie celów i wyników, wzmacnianie poczucia własnej wartości i relacji międzyludzkich, zmiana przekonań dotyczących symbolicznej śmiertelności oraz zmiana postaw wobec lęku przed śmiercią. CBT została dostosowana do potrzeb szkoleniowych pielęgniarek na podstawie analizy wyników kwestionariusza wstępnego. Pierwsza sesja rozpoczęła się od podkreślenia celów CBT. Następnie pielęgniarkom przedstawiono szczegółową prezentację modułów interwencji wraz z integracją ćwiczeń CBT, w tym restrukturyzacji poznawczej, stopniowanej ekspozycji, medytacji uważności, treningu umiejętności interpersonalnych i planowania aktywności.
. Pod koniec pierwszej sesji pielęgniarki zostały przydzielone do rozwiązania kilku zadań domowych związanych z ćwiczeniami CBT. Druga sesja rozpoczęła się burzą mózgów dotyczącą zadań szkoleniowych CBT z pierwszej sesji. Następnie omówiono przemyślenia i rozumienie zadań szkoleniowych oraz refleksje na temat historii życia lub rzeczywistych doświadczeń alternatywnych zachowań terapeutycznych. Terapeuta CBT był doświadczonym certyfikowanym psychologiem z tytułem doktora. dyplom z psychologii stosowanej.
Pielęgniarki z grupy kontrolnej zostały podzielone na taką samą liczbę podgrup jak pielęgniarki CBT i przeszkolone przez doświadczoną pielęgniarkę gerontologiczną, która zapewniła dwie konsultacje po 120 minut dla każdej podgrupy. Głównym celem konsultacji było poinstruowanie pielęgniarek, jak postępować z osobami starszymi lub troszczyć się o nie z szacunkiem i godnością, a także eliminować postawy związane z wiekiem. Grupa kontrolna nie otrzymała aktywnej porady ani skierowania do psychologa lub terapeuty CBT. Podczas konsultacji pielęgniarki otrzymywały pisemne i ustne informacje na temat nietypowego obrazu chorób oraz najczęstszych błędnych przekonań związanych ze starzeniem się. Pielęgniarki z grupy kontrolnej miały okazję przedyskutować i zastanowić się nad własnymi doświadczeniami w opiece nad osobami starszymi i innymi kwestiami związanymi z opieką geriatryczną. Konsultacje były skoncentrowane na pielęgniarkach, zorientowane na cel i kierowane pytaniami pielęgniarek. W ostatnim dniu szkolenia dla każdej grupy (interwencyjnej i kontrolnej) pielęgniarki zostały poproszone o wypełnienie kwestionariuszy posttestowych i zwrócenie ich badaczom.
Pomiary Zmienne wyniku mierzono dwukrotnie; przed i po teście. Głównymi wynikami w obecnym badaniu były lęk przed śmiercią i ageizm, podczas gdy drugorzędnymi wynikami była samoocena, relacje międzyludzkie i symboliczna nieśmiertelność.
Podstawowe miary wyniku Lęk przed śmiercią. Lęk przed śmiercią mierzono za pomocą poprawionej Skali Strachu przed Śmiercią Colletta-Lestera (CL-FODS) (Lester i Abdel-Khalek, 2003). CL-FODS to 28-punktowa skala mierząca lęk przed śmiercią w odniesieniu do czterech głównych aspektów śmierci i umierania, w tym: „własnej śmierci”; „własne umieranie”; „śmierć innych”; i „umieranie innych”. Każda podskala ma siedem pozycji, na które odpowiada się na 3-punktowej skali intensywności (w zakresie od 1 = „nie” do 5 = „bardzo”). CL-FODS miał bardzo zadowalające wyniki rzetelności w zakresie od 0,88 do 0,93, a dobre wyniki spójności wewnętrznej wahały się od 0,74 do 0,90 w oryginalnym badaniu. W obecnym badaniu rzetelność zgodności wewnętrznej była zadowalająca (alfa Cronbacha = 0,79) Ageizm. Do pomiaru postawy pielęgniarek wobec osób starszych wobec osób starszych zastosowano Skalę Fraboniego (FSA) (Fraboni i in., 1990). FSA to 29-punktowa skala mierząca postawy i afektywne aspekty starzenia się. FSA ma trzy pozycje pozytywne (np. „Starzy ludzie mogą być bardzo kreatywni”), które zostały odwrotnie zakodowane przed obliczeniem całkowitego wyniku. Każda pozycja FSA ma cztery możliwe odpowiedzi, w tym: „1 = zdecydowanie się nie zgadzam”; „2= nie zgadzam się”; "3=zgadzam się,"; oraz „4=zdecydowanie się zgadzam”. Możliwy zakres łącznej punktacji KAS wynosi od 29 do 116. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postaw wiekowych. Wewnętrzna spójność rzetelności KPS w tym badaniu była wysoka (alfa Cronbacha = 0,89), co jest bardzo zbliżone do pierwotnego badania (0,86) (Fraboni i in., 1990). Miary wyników drugorzędowych Samoocena. Samoocenę pielęgniarek mierzono za pomocą Skali Samooceny Rosenberga (RSES) (Rosenberg, 2015). RSES ma pięć pozycji pozytywnych (np. „Mam pozytywne nastawienie do siebie”) i pięć negatywnych (np. „Czuję, że nie mam z czego być dumny”). Pielęgniarki odpowiadały na te pozycje za pomocą 4-punktowej skali Likerta od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4 = „zdecydowanie się zgadzam”. Całkowity wynik RSES został obliczony po odwrotnym kodowaniu pozycji negatywnych, uzyskując zakres od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samooceny. Rzetelność alfa Cronbacha dla RSES w tym badaniu była wysoka (0,91) Relacje interpersonalne. Relacje interpersonalne pielęgniarek mierzono za pomocą Indeksu Reaktywności Interpersonalnej (IRI) (Davis, 1980). IRS ma cztery podskale składające się z pięciu pozycji pozytywnych i dwóch negatywnych. Podskale obejmują przyjmowanie perspektywy, fantazję, empatyczną troskę i osobisty niepokój. Pielęgniarki odpowiedziały na 28 pozycji IRS, udzielając pięciu odpowiedzi od 0 = „nie opisuje mnie dobrze” do 4 = „bardzo dobrze mnie opisuje”. Całkowity wynik IRS został obliczony po odwrotnym kodowaniu pozycji negatywnych, uzyskując zakres od 0 do 112. Rzetelność alfa Cronbacha IRI w tym badaniu była bardzo dobra (0,81). Symboliczna nieśmiertelność. Symboliczną nieśmiertelność mierzono za pomocą Skali Sense of Symbolic Immortality Scale (SSIS) (Drolet, 2007). SSIS zawiera 11 pozycji negatywnych (np. nic ciekawego nie dzieje się w moim życiu) i pozytywnych (np. czuję, że robię w życiu to, co chcę) dotyczących obszarów życia wykazujących pragnienie symbolicznej nieśmiertelności. Pielęgniarki odpowiadały na te pozycje za pomocą pięciostopniowej skali Likerta, od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „zdecydowanie się zgadzam”. Całkowity wynik SSIS został obliczony po odwrotnym kodowaniu pozycji negatywnych, uzyskując zakres od 26 do 130. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie symbolicznej nieśmiertelności. SSIS miał dobrą spójność wewnętrzną w tym badaniu (alfa Cronbacha = 0,86).
Inne środki Kwestionariusz demograficzny. Dane demograficzne pielęgniarek, takie jak wiek, płeć, poziom wykształcenia, staż pracy klinicznej, stan cywilny oraz liczba osób starszych mieszkających w ich gospodarstwach domowych, zebrano, prosząc pielęgniarki o wypełnienie kwestionariusza demograficznego.
Analiza danych IBM SPSS Statistics dla systemu Windows, wersja 25.0. (Armonk, NY: IBM Corp) został wykorzystany do analizy wszystkich testów statystycznych w tym badaniu. Statystyki opisowe, w tym średnia, odchylenie standardowe i częstość, zostały wykorzystane do opisania poziomu samooceny pielęgniarek, relacji międzyludzkich, poczucia symbolicznej nieśmiertelności, lęku przed śmiercią i wieku, a także cech socjodemograficznych i zawodowych. Niezależne testy t zastosowano do porównań między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi w głównych zmiennych będących przedmiotem zainteresowania. Do porównania wyników pielęgniarek w obu grupach przed i po teście zastosowano sparowane testy t. Hierarchiczna regresja wielokrotna została wykorzystana do zbadania istotnych predyktorów wieku pielęgniarek. Kolejność wprowadzania zmiennych do modelu regresji została oparta na ich kolejności w TMT. Lęk przed śmiercią został wprowadzony w ostatnim kroku do modelu regresji, ponieważ jest główną zmienną niezależną wiekuizmu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Irbid, Jordania, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uprawnionymi uczestnikami tego badania były pielęgniarki opiekujące się osobami starszymi i pracujące w szpitalu z co najmniej rocznym doświadczeniem klinicznym.
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarki pracujące na oddziałach pediatrycznym, położniczym i psychiatrycznym
- Pielęgniarki z doświadczeniem klinicznym krótszym niż rok
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pielęgniarki CBT
Grupa interwencyjna
|
Interwencja CBT została przeprowadzona w ramach sześciu dwugodzinnych sesji w ciągu miesiąca. Grupę interwencyjną podzielono na trzy podgrupy po 18 do 19 pielęgniarek każda. Każda podgrupa musiała wziąć udział w dwóch sesjach CBT, aby zakończyć interwencję. Terapeuta CB stosował tę samą strukturę podczas każdej sesji CBT. Sesja CBT składała się z pięciu modułów: generowanie celów i wyników, wzmacnianie poczucia własnej wartości i relacji międzyludzkich, zmiana przekonań dotyczących symbolicznej śmiertelności oraz zmiana postaw wobec lęku przed śmiercią. Pierwsza sesja rozpoczęła się od podkreślenia celów CBT. Następnie pielęgniarkom przedstawiono szczegółową prezentację modułów interwencji wraz z integracją ćwiczeń CBT, w tym restrukturyzacji poznawczej, stopniowanej ekspozycji, medytacji uważności, treningu umiejętności interpersonalnych i planowania aktywności |
Brak interwencji: Pielęgniarki konsultacyjne
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ageizm
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Do pomiaru postawy pielęgniarek wobec osób starszych wobec osób starszych zastosowano Skalę Fraboniego (FSA) (Fraboni i in., 1990).
FSA to 29-punktowa skala mierząca postawy i afektywne aspekty starzenia się.
FSA ma trzy pozycje pozytywne (np. „Starzy ludzie mogą być bardzo kreatywni”), które zostały odwrotnie zakodowane przed obliczeniem całkowitego wyniku.
Każda pozycja FSA ma cztery możliwe odpowiedzi, w tym: „1 = zdecydowanie się nie zgadzam”; „2= nie zgadzam się”; "3=zgadzam się,"; oraz „4=zdecydowanie się zgadzam”.
Możliwy zakres łącznej punktacji KAS wynosi od 29 do 116.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postaw wiekowych.
Wiarygodność zgodności wewnętrznej FSA w tym badaniu była wysoka (alfa Cronbacha = 0,89), co jest bardzo zbliżone do pierwotnego badania (0,86) (Fraboni i in., 1990)
|
Dwa miesiące
|
Lęk przed śmiercią
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Lęk przed śmiercią mierzono za pomocą poprawionej Skali Strachu przed Śmiercią Colletta-Lestera (CL-FODS) (Lester i Abdel-Khalek, 2003).
CL-FODS to 28-punktowa skala mierząca lęk przed śmiercią w odniesieniu do czterech głównych aspektów śmierci i umierania, w tym: „własnej śmierci”; „własne umieranie”; „śmierć innych”; i „umieranie innych”.
Każda podskala ma siedem pozycji, na które odpowiada się na 3-punktowej skali intensywności (w zakresie od 1 = „nie” do 5 = „bardzo”).
CL-FODS miał bardzo zadowalające wyniki rzetelności w zakresie od 0,88 do 0,93, a dobre wyniki spójności wewnętrznej wahały się od 0,74 do 0,90 w oryginalnym badaniu.
W obecnym badaniu rzetelność spójności wewnętrznej była zadowalająca (alfa Cronbacha = 0,79)
|
dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
symboliczna nieśmiertelność
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Symboliczną nieśmiertelność mierzono za pomocą Skali Sense of Symbolic Immortality Scale (SSIS) (Drolet, 2007).
SSIS zawiera 11 pozycji negatywnych (np. nic ciekawego nie dzieje się w moim życiu) i pozytywnych (np. czuję, że robię w życiu to, co chcę) dotyczących obszarów życia wykazujących pragnienie symbolicznej nieśmiertelności.
Pielęgniarki odpowiadały na te pozycje za pomocą pięciostopniowej skali Likerta, od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „zdecydowanie się zgadzam”.
Całkowity wynik SSIS został obliczony po odwrotnym kodowaniu pozycji negatywnych, uzyskując zakres od 26 do 130.
Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie symbolicznej nieśmiertelności.
SSIS miał dobrą spójność wewnętrzną w tym badaniu (alfa Cronbacha = 0,86).
|
Dwa miesiące
|
poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Samoocenę pielęgniarek mierzono za pomocą Skali Samooceny Rosenberga (RSES) (Rosenberg, 2015).
RSES ma pięć pozycji pozytywnych (np. „Mam pozytywne nastawienie do siebie”) i pięć negatywnych (np. „Czuję, że nie mam z czego być dumny”).
Pielęgniarki odpowiadały na te pozycje za pomocą 4-punktowej skali Likerta od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4 = „zdecydowanie się zgadzam”.
Całkowity wynik RSES został obliczony po odwrotnym kodowaniu pozycji negatywnych, uzyskując zakres od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samooceny.
Rzetelność alfa Cronbacha dla RSES w tym badaniu była wysoka (0,91)
|
dwa miesiące
|
Relacje interpersonalne
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Relacje interpersonalne pielęgniarek mierzono za pomocą Indeksu Reaktywności Interpersonalnej (IRI) (Davis, 1980).
IRS ma cztery podskale składające się z pięciu pozycji pozytywnych i dwóch negatywnych.
Podskale obejmują przyjmowanie perspektywy, fantazję, empatyczną troskę i osobisty niepokój.
Pielęgniarki odpowiedziały na 28 pozycji IRS, udzielając pięciu odpowiedzi od 0 = „nie opisuje mnie dobrze” do 4 = „bardzo dobrze mnie opisuje”.
Całkowity wynik IRS został obliczony po odwrotnym kodowaniu pozycji negatywnych, uzyskując zakres od 0 do 112.
Rzetelność alfa Cronbacha IRI w tym badaniu była bardzo dobra (0,81)
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammad Rababa, PhD, Jordan University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20180217
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama