- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04319393
Cognitieve gedragstherapie en leeftijdsdiscriminatie
Het testen van de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie bij het verlichten van leeftijdsdiscriminatie van verpleegkundigen ten opzichte van oudere volwassenen
Achtergrond: Zorgomgevingen moeten een patiëntvriendelijke omgeving zijn voor de oudere volwassenen van de onderzoeker die een dringende behoefte hebben aan compassievolle gezondheidszorg bij het naderen van hun latere leven. Oudere volwassenen ervaren echter tot op dit moment leeftijdsdiscriminatie door verpleegkundigen die geacht worden in het voordeel van hun patiënten te handelen. Leeftijdsdiscriminatie is niet altijd het resultaat van een negatieve houding of misvattingen ten opzichte van oudere volwassenen, maar van de aangeboren angst voor de dood, waarbij verpleegsters oudere volwassenen zien als een krachtige herinnering aan de dood. Hoewel cognitieve gedragstherapie (CGT) erom bekend staat psychologische problemen aan te pakken, is er tot op heden geen onderzoek gedaan naar de effectiviteit ervan bij het verlichten van de doodsangst en leeftijdsdiscriminatie van verpleegkundigen. Deze studie onderzocht de effectiviteit van CGT om de doodsangst en leeftijdsdiscriminatie van verpleegkundigen ten opzichte van oudere volwassenen te verlichten.
Methoden: In augustus 2019 werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in het academisch ziekenhuis. In totaal werden 110 verpleegkundigen geselecteerd via proportionele gestratificeerde steekproeven en willekeurig toegewezen aan de experimentele en controlegroepen. De interventie bestond uit zes trainingssessies van twee uur, verdeeld over vijf modules, waarin verschillende CBT-oefeningen waren geïntegreerd. Het effect van CGT werd beoordeeld op metingen van een reeks gevalideerde vragenlijsten van studievariabelen voor en na de trainingssessies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Procedure Na het verkrijgen van de IRB-goedkeuring en het voltooien van de procedure voor geïnformeerde toestemming, ontmoetten de onderzoekers de beheerder van het ziekenhuis om (1) de opnamecriteria te bespreken en een lijst van in aanmerking komende deelnemers te verkrijgen, (2) de workflow van de onderzoeksprocedure te bespreken, en (3) een afspraak maken over de tijd/datum van locatiebezoeken om de gegevens te verzamelen en de CBT-sessies uit te voeren op basis van het gemak van verpleegkundigen en hun werkschema. Nadat een lijst van alle in aanmerking komende verpleegkundigen was vastgelegd in een Excel-blad, verdeelde de onderzoeker de verpleegkundigen willekeurig in controle- en interventiegroepen met behulp van de RAND-functie van Excel. Nadat randomisatie was uitgevoerd, deelden de onderzoekers de pretestvragenlijsten uit aan de verpleegkundigen in beide groepen en vroegen hen om de ingevulde vragenlijsten in de daarvoor bestemde doos naast de receptie van hun werkafdeling te deponeren. Drie dagen later verzamelden de onderzoekers de vragenlijsten.
Interventie De CGT-interventie werd gedurende een maand uitgevoerd in zes sessies van twee uur. De interventiegroep was verdeeld in drie subgroepen van elk 18 tot 19 verpleegkundigen. Elke subgroep moest twee CGT-sessies bijwonen om de interventie te voltooien. Het belangrijkste doel van de CBT was om het gevoel van eigenwaarde, interpersoonlijke relaties en symbolische onsterfelijkheid van verpleegsters te verbeteren. De CGT werd geleid door het vijffactorenmodel, dat veel wordt gebruikt in de context van CGT (Bagby, Gralnick, Al-Dajani, & Uliaszek, 2016). Een gedetailleerde beschrijving van het model is besproken in eerdere recente studies (Bagby et al., 2016; Hawley et al., 2017). Het model verklaart de interacties tussen overtuigingen, attitudes, emoties en gedragingen. De interventie legde de nadruk op hoe verpleegkundigen hun angstbuffersysteem kunnen versterken en versterken door een beter begrip van hoe onbewuste realisatie van uiteindelijke sterfte expliciete attitudes beïnvloedt. Gedurende de hele interventie werden verpleegkundigen getraind in het vijffactorenmodel en therapeutische overtuigingen, emoties, attitudes en gedragingen die relevant zijn voor doodsangst. De verschillen tussen therapeutische en niet-therapeutische copingstrategieën van doodsangst werden geïdentificeerd en besproken met verpleegkundigen in de interventiegroep.
De CB-therapeut volgde dezelfde structuur bij het geven van elke CBT-sessie. De CBT-sessie werd gegeven in vijf modules: het genereren van doelstellingen en resultaten, het verbeteren van het gevoel van eigenwaarde en interpersoonlijke relaties, het veranderen van opvattingen over symbolische sterfelijkheid en het veranderen van de houding ten aanzien van doodsangst. De CBT is op maat gemaakt om te voldoen aan de trainingsbehoeften van verpleegkundigen op basis van de analyse van de scores van de pretestvragenlijst. De eerste sessie begon met het benadrukken van de doelstellingen van de CBT. Vervolgens kregen de verpleegkundigen een gedetailleerde presentatie van de interventiemodules met de integratie van CBT-oefeningen, waaronder cognitieve herstructurering, graduele exposure, mindfulness-meditatie, interpersoonlijke vaardigheidstraining en activiteitenplanning.
. Aan het einde van de eerste sessie kregen de verpleegsters de opdracht om enkele huiswerkvragen op te lossen die relevant waren voor de CBT-oefeningen. De tweede sessie begon met een brainstorm over de CGT-trainingsopdrachten uit de eerste sessie. Vervolgens werden gedachten en inzichten over trainingsopdrachten en reflectie op levensverhalen of echte ervaringen met alternatief therapeutisch gedrag besproken. De CBT-therapeut was een ervaren gediplomeerde psycholoog met een Ph.D. diploma Toegepaste Psychologie.
De verpleegkundigen in de controlegroep werden in evenveel subgroepen verdeeld als de CGT-verpleegkundigen en opgeleid door een ervaren gerontologisch verpleegkundige die voor elke subgroep twee consulten van 120 minuten verzorgde. Het belangrijkste doel van de raadplegingen was om de verpleegkundigen te instrueren hoe ze met respect en waardigheid met oudere volwassenen om moesten gaan of voor hen moesten zorgen, en om eventuele leeftijdsgebonden attitudes die ze zouden kunnen hebben, uit te bannen. De controlegroep kreeg geen actief advies of verwijzingen naar een psycholoog of CGT-therapeut. Tijdens de consultaties kregen de verpleegkundigen schriftelijke en mondelinge informatie over de atypische presentatie van ziekten en de meest voorkomende misvattingen over veroudering. De verpleegkundigen in de controlegroep kregen de gelegenheid om te discussiëren en te reflecteren op hun eigen ervaringen in de zorg voor ouderen en andere geriatrische zorggerelateerde kwesties. De consulten waren verpleegkundige-gecentreerd, doelgericht en geleid door vragen van verpleegkundigen. Op de laatste dag van de training voor elke groep (interventie en controle) werd aan de verpleegkundigen gevraagd om de posttestvragenlijsten in te vullen en terug te sturen naar de onderzoekers.
Maatregelen Uitkomstvariabelen werden tweemaal gemeten; pre- en posttest. De primaire uitkomsten in de huidige waren doodsangst en leeftijdsdiscriminatie, terwijl de secundaire uitkomsten zelfrespect, interpersoonlijke relaties en symbolische onsterfelijkheid waren.
Primaire uitkomstmaten Doodsangst. Doodsangst werd gemeten met behulp van de herziene Collett-Lester Fear of Death Scale (CL-FODS) (Lester & Abdel-Khalek, 2003). De CL-FODS is een schaal met 28 items die doodsangst meet over vier hoofdaspecten van dood en sterven, waaronder: 'je eigen dood'; "je eigen sterven"; "de dood van anderen,"; en "het sterven van anderen". Elke subschaal heeft zeven items beantwoord op een 3-punts intensiteitsschaal (variërend van 1= "nee" tot 5= "zeer"). De CL-FODS had zeer bevredigende betrouwbaarheidsscores variërend van 0,88 tot 0,93, en goede interne consistentiescores varieerden van 0,74 tot 0,90 in het oorspronkelijke onderzoek. In de huidige studie was de betrouwbaarheid van de interne consistentie bevredigend (Cronbach's alfa = 0,79). Leeftijdsdiscriminatie. De Fraboni Scale of Ageism (FSA) (Fraboni et al., 1990) werd gebruikt om de houding van verpleegkundigen tegenover oudere volwassenen te meten. De FSA is een schaal met 29 items die de attitude- en affectieve aspecten van leeftijdsdiscriminatie meet. De FSA heeft drie positieve items (bijv. "Oude mensen kunnen erg creatief zijn"), die omgekeerd werden gecodeerd voordat de totale score werd berekend. Elk item van de FSA heeft vier mogelijke antwoorden, waaronder: "1= zeer mee oneens"; "2= niet mee eens,"; " 3=mee eens,"; en " 4= helemaal mee eens". Het mogelijke bereik van de totale score van de FSA is van 29 tot 116. Hogere scores duiden op meer leeftijdsattitudes. De betrouwbaarheid van de interne consistentie van de FSA in dit onderzoek was hoog (Cronbach's alfa = 0,89), wat zeer dicht bij het oorspronkelijke onderzoek ligt (0,86) (Fraboni et al., 1990) Secundaire uitkomstmaten Eigenwaarde. Het gevoel van eigenwaarde van verpleegkundigen werd gemeten met behulp van de Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) (Rosenberg, 2015). De RSES heeft vijf positieve (bijv. "Ik sta positief tegenover mezelf") en vijf negatieve (bijv. "Ik heb het gevoel dat ik niet veel heb om trots op te zijn") items. De verpleegkundigen reageerden op deze items met behulp van een 4-punts Likertschaal, variërend van 1 = "helemaal niet mee eens" tot 4 = "helemaal mee eens". De totale score van de RSES werd berekend na omgekeerde codering van de negatieve items, wat een bereik van 10 tot 40 opleverde, waarbij hogere scores een grotere mate van eigenwaarde aanduidden. De Cronbach's alfa-betrouwbaarheid van de RSES in dit onderzoek was hoog (0,91) Interpersoonlijke relatie. De interpersoonlijke relaties van verpleegkundigen werden gemeten met behulp van de Interpersonal Reactivity Index (IRI) (Davis, 1980). De IRS heeft vier subschalen die elk uit vijf positieve en twee negatieve items bestaan. De subschalen omvatten perspectief nemen, fantasie, empathische bezorgdheid en persoonlijk leed. De verpleegkundigen reageerden op de 28 items van IRS met vijf antwoorden variërend van 0 = "beschrijft mij niet goed" tot 4 = "beschrijft mij zeer goed". De totale score van de IRS werd berekend na omgekeerde codering van de negatieve items, wat een bereik van 0 tot 112 opleverde. De Cronbach's alfa-betrouwbaarheid van de IRI in dit onderzoek was zeer goed (0,81) Symbolische onsterfelijkheid. Symbolische onsterfelijkheid werd gemeten met behulp van de Sense of Symbolic Immortality Scale (SSIS) (Drolet, 2007). De SSIS bevat 11 negatieve (bijv. er gebeurt niets interessants in mijn leven) en positieve (bijv. ik heb het gevoel dat ik doe wat ik wil in het leven) items over levensgebieden die het verlangen naar symbolische onsterfelijkheid laten zien. De verpleegkundigen reageerden op deze items met behulp van een Likert-schaal van vijf keuzes, variërend van 1 = 'helemaal mee oneens' tot 5 = 'helemaal mee eens'. De totaalscore van de SSIS werd berekend na omgekeerde codering van de negatieve items, wat een bereik opleverde van 26 tot 130. Hogere scores duiden op een groter gevoel van symbolische onsterfelijkheid. De SSIS had een goede interne consistentie in dit onderzoek (Cronbach alpha = 0,86).
Andere maatregelen Demografische vragenlijst. De demografische gegevens van verpleegkundigen zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, aantal jaren klinische ervaring, burgerlijke staat en het aantal oudere volwassenen dat in hun huishouden woont, werden verzameld door de verpleegkundigen te vragen de demografische vragenlijst in te vullen.
Gegevensanalyse IBM SPSS Statistics for Windows, versie 25.0. (Armonk, NY: IBM Corp) werd gebruikt voor de analyse van alle statistische tests in dit onderzoek. Beschrijvende statistieken, waaronder gemiddelde, standaarddeviatie en frequentie, werden gebruikt om de niveaus van zelfrespect, interpersoonlijke relaties, gevoel van symbolische onsterfelijkheid, doodsangst en leeftijdsdiscriminatie van de verpleegsters te beschrijven, evenals sociaal-demografische en professionele kenmerken. Onafhankelijke t-toetsen werden gebruikt voor vergelijkingen tussen de interventie- en controlegroepen in de belangrijkste variabelen van belang. Voor vergelijkingen tussen de pre- en posttestscores van verpleegkundigen in beide groepen werden gepaarde t-testen gebruikt. Hiërarchische meervoudige regressie werd gebruikt om de significante voorspellers van leeftijdsdiscriminatie van verpleegkundigen te onderzoeken. De volgorde van invoer van de variabelen in het regressiemodel was gebaseerd op hun volgorde in de TMT. Doodsangst werd ingevoerd in de laatste stap in het regressiemodel, aangezien dit de belangrijkste onafhankelijke variabele is van leeftijdsdiscriminatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Irbid, Jordanië, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De in aanmerking komende deelnemers aan dit onderzoek waren verpleegkundigen die voor oudere volwassenen zorgden en gedurende ten minste één jaar klinische ervaring in het ziekenhuis werkten.
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundigen werkzaam op kinderafdelingen, kraamafdelingen en psychiatrische afdelingen
- Verpleegkundigen met klinische ervaring van minder dan een jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CBT-verpleegkundigen
Interventionele groep
|
De CBT-interventie werd uitgevoerd via zes sessies van twee uur gedurende een maand. De interventiegroep was verdeeld in drie subgroepen van elk 18 tot 19 verpleegkundigen. Elke subgroep moest twee CGT-sessies bijwonen om de interventie te voltooien. De CB-therapeut volgde dezelfde structuur bij het geven van elke CBT-sessie. De CBT-sessie werd gegeven in vijf modules: het genereren van doelstellingen en resultaten, het verbeteren van het gevoel van eigenwaarde en interpersoonlijke relaties, het veranderen van opvattingen over symbolische sterfelijkheid en het veranderen van de houding ten aanzien van doodsangst. De eerste sessie begon met het benadrukken van de doelstellingen van de CBT. Vervolgens werd een gedetailleerde presentatie van de interventiemodules aan de verpleegkundigen gegeven met integratie van CBT-oefeningen, waaronder cognitieve herstructurering, graduele exposure, mindfulness-meditatie, interpersoonlijke vaardigheidstraining en activiteitenplanning. |
|
Geen tussenkomst: Overleg Verpleegkundigen
Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijdsdiscriminatie
Tijdsspanne: Twee maanden
|
De Fraboni Scale of Ageism (FSA) (Fraboni et al., 1990) werd gebruikt om de houding van verpleegkundigen tegenover oudere volwassenen te meten.
De FSA is een schaal met 29 items die de attitude- en affectieve aspecten van leeftijdsdiscriminatie meet.
De FSA heeft drie positieve items (bijv. "Oude mensen kunnen erg creatief zijn"), die omgekeerd werden gecodeerd voordat de totale score werd berekend.
Elk item van de FSA heeft vier mogelijke antwoorden, waaronder: "1= zeer mee oneens"; "2= niet mee eens,"; " 3=mee eens,"; en " 4= helemaal mee eens".
Het mogelijke bereik van de totale score van de FSA is van 29 tot 116.
Hogere scores duiden op meer leeftijdsattitudes.
De betrouwbaarheid van de interne consistentie van de FSA in dit onderzoek was hoog (Cronbach's alfa = 0,89), wat erg dicht bij het oorspronkelijke onderzoek ligt (0,86) (Fraboni et al., 1990)
|
Twee maanden
|
|
Angst voor de dood
Tijdsspanne: twee maanden
|
Doodsangst werd gemeten met behulp van de herziene Collett-Lester Fear of Death Scale (CL-FODS) (Lester & Abdel-Khalek, 2003).
De CL-FODS is een schaal met 28 items die doodsangst meet over vier hoofdaspecten van dood en sterven, waaronder: 'je eigen dood'; "je eigen sterven"; "de dood van anderen,"; en "het sterven van anderen".
Elke subschaal heeft zeven items beantwoord op een 3-punts intensiteitsschaal (variërend van 1= "nee" tot 5= "zeer").
De CL-FODS had zeer bevredigende betrouwbaarheidsscores variërend van 0,88 tot 0,93, en goede interne consistentiescores varieerden van 0,74 tot 0,90 in het oorspronkelijke onderzoek.
In de huidige studie was de betrouwbaarheid van de interne consistentie bevredigend (Cronbach's alpha = 0,79)
|
twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
symbolische onsterfelijkheid
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Symbolische onsterfelijkheid werd gemeten met behulp van de Sense of Symbolic Immortality Scale (SSIS) (Drolet, 2007).
De SSIS bevat 11 negatieve (bijv. er gebeurt niets interessants in mijn leven) en positieve (bijv. ik heb het gevoel dat ik doe wat ik wil in het leven) items over levensgebieden die het verlangen naar symbolische onsterfelijkheid laten zien.
De verpleegkundigen reageerden op deze items met behulp van een Likert-schaal van vijf keuzes, variërend van 1 = 'helemaal mee oneens' tot 5 = 'helemaal mee eens'.
De totaalscore van de SSIS werd berekend na omgekeerde codering van de negatieve items, wat een bereik opleverde van 26 tot 130.
Hogere scores duiden op een groter gevoel van symbolische onsterfelijkheid.
De SSIS had een goede interne consistentie in dit onderzoek (Cronbach alpha = 0,86).
|
Twee maanden
|
|
zelfvertrouwen
Tijdsspanne: twee maanden
|
Het gevoel van eigenwaarde van verpleegkundigen werd gemeten met behulp van de Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) (Rosenberg, 2015).
De RSES heeft vijf positieve (bijv. "Ik sta positief tegenover mezelf") en vijf negatieve (bijv. "Ik heb het gevoel dat ik niet veel heb om trots op te zijn") items.
De verpleegkundigen reageerden op deze items met behulp van een 4-punts Likertschaal, variërend van 1 = "helemaal niet mee eens" tot 4 = "helemaal mee eens".
De totale score van de RSES werd berekend na omgekeerde codering van de negatieve items, wat een bereik van 10 tot 40 opleverde, waarbij hogere scores een grotere mate van eigenwaarde aanduidden.
De Cronbach's alfa-betrouwbaarheid van de RSES in deze studie was hoog (0,91)
|
twee maanden
|
|
interpersoonlijke relatie
Tijdsspanne: twee maanden
|
De interpersoonlijke relaties van verpleegkundigen werden gemeten met behulp van de Interpersonal Reactivity Index (IRI) (Davis, 1980).
De IRS heeft vier subschalen die elk uit vijf positieve en twee negatieve items bestaan.
De subschalen omvatten perspectief nemen, fantasie, empathische bezorgdheid en persoonlijk leed.
De verpleegkundigen reageerden op de 28 items van IRS met vijf antwoorden variërend van 0 = "beschrijft mij niet goed" tot 4 = "beschrijft mij zeer goed".
De totale score van de IRS werd berekend na omgekeerde codering van de negatieve items, wat een bereik van 0 tot 112 opleverde.
De Cronbach's alpha betrouwbaarheid van de IRI in dit onderzoek was zeer goed (0,81)
|
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammad Rababa, PhD, Jordan University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20180217
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .