- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04321733
Bakteriologisk undersøgelse af akut follikulær tonsillitis
Bakteriologisk undersøgelse af akut follikulær tonsillitis hos patienter, der går på ØNH-ambulatoriet på Assiut Universitetshospital
Formålet med undersøgelsen er at besvare følgende spørgsmål:
- Er der en faktisk fejlrate ved behandling af tonsillitis med amoxicillin clavulanat? Hvis ja,
- Hvad er (er) de mulige årsager til at forklare det i vores lokalitet?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tonsillitis er en af de mest almindelige sygdomme i halsen, der opstår i den yngre aldersgruppe.
De fremherskende bakterier, der forårsager tonsillitis, er gruppe A b-hæmolytiske streptokokker (GABHS), som er meget modtagelige for penicillingruppen af antibiotika.
Det er blevet rapporteret i litteraturen, at frekvensen af penicillinsvigt konsekvent er steget fra omkring 7% i 1950'erne til næsten 40% i 2000'erne.
Forfattere foreslår mange grunde til at forklare sådanne fejlrater, f.eks. sameksistensen af orofaryngeale beta-lactamase-producerende bakterier.
Selvom der ikke var dokumenterede rapporter, blev det observeret, at der er stigende rapporter om svigt i behandlingen af akut follikulær tonsillitis med amoxicillin clavulanat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter med akut follikulær tonsillitis, hverken yngre end fem år eller ældre end 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Andre årsager til tonsillitis, der ikke forårsager suppuration.
- Alder under fem og over 60 år.
- Patienter, der fik antibiotika en uge før præsentation.
- Immunkompromitterede patienter.
- Patienter med quinsy.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den isolerede organismes følsomhed over for amoxicillin clavulanat ifølge kultur- og følsomhedstest
Tidsramme: Baseline
|
svælgprøver, der tages fra tonsillateksudatet, anbringes i sterile flasker og bringes til laboratoriet for bakteriologisk dyrkning af organismen og antibiotikafølsomhedstests for den eller de isolerede organismer.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brook I. Overcoming penicillin failures in the treatment of Group A streptococcal pharyngo-tonsillitis. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1501-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.06.006. Epub 2007 Jul 17.
- Casey JR, Pichichero ME. The evidence base for cephalosporin superiority over penicillin in streptococcal pharyngitis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2007 Mar;57(3 Suppl):39S-45S. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2006.12.020. Epub 2007 Feb 9.
- Sela S, Barzilai A. Why do we fail with penicillin in the treatment of group A streptococcus infections? Ann Med. 1999 Oct;31(5):303-7. doi: 10.3109/07853899908995895.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Pharyngitis
- Tonsillitis
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antibakterielle midler
- beta-lactamasehæmmere
- Amoxicillin
- Clavulansyre
- Clavulansyrer
- Amoxicillin-Kalium Clavulanat kombination
Andre undersøgelses-id-numre
- Bacteriology of Tonsillitis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut follikulær tonsillitis
-
Turku University HospitalIkke rekrutterer endnuKronisk tonsillitis | Tilbagevendende tonsillitis
-
Indus Hospital and Health NetworkAktiv, ikke rekrutterendeKronisk tonsillitisPakistan
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"RekrutteringTilbagevendende tonsillitisItalien
-
Aarhus University HospitalSkodstrup Medical Clinic, DenmarkUkendt
-
Oulu University HospitalAfsluttetTonsillitis kronisk | Tonsillitis TilbagevendendeFinland
-
Shahida Islam Medical ComplexAfsluttet
-
Turku University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeTonsillitis | Tonsillitis kronisk | Tonsil sygdom | Tonsillitis AkutFinland
-
Combined Military Hospital, PakistanAfsluttet
-
Bait Balev HospitalUkendtTonsillitis | Tonsillitis streptokokIsrael
-
Ain Shams UniversityRekrutteringTonsillitis kronisk | Tonsillitis Tilbagevendende | OSA - Obstruktiv søvnapnøEgypten
Kliniske forsøg med Amoxicillin Clavulanat
-
Albany Medical CollegeAfsluttetBihulebetændelseForenede Stater
-
Nantes University HospitalUkendtCOVID-19 lungebetændelseFrankrig
-
Alejandro HobermanNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetAkut mellemørebetændelseForenede Stater
-
Kaizen Bioscience Co.AfsluttetBakterielle infektioner | PædiatriskForenede Stater
-
Versailles HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetThyroid NoduleTaiwan
-
Spero TherapeuticsIQVIA Pty LtdAfsluttet
-
University of OuluAfsluttetMellemørebetændelse, SuppurativFinland
-
University of Santiago de CompostelaHospital Clinico Universitario de SantiagoAfsluttetEndokarditis | BakteriæmiSpanien
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityUkendtLangvarig bakteriel bronkitis