Estudo Bacteriológico da Amigdalite Folicular Aguda
24 de março de 2020 atualizado por: Mena Wahby Dous Hana, Assiut University
Estudo Bacteriológico da Amigdalite Folicular Aguda em Pacientes Atendidos no Ambulatório de Otorrinolaringologia do Hospital Universitário de Assiut
O objetivo do estudo é responder as seguintes perguntas: -
- Existe uma taxa real de falha no tratamento de amigdalite com amoxicilina clavulanato? Se sim,
- Qual(is) é(são) a(s) possível(is) razão(ões) para explicá-lo em nossa localidade?
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Amigdalite é uma das doenças mais comuns na garganta que ocorre na faixa etária mais jovem.
As bactérias predominantes que causam amigdalite são os estreptococos b-hemolíticos do grupo A (GABHS), que são altamente suscetíveis ao grupo de antibióticos da penicilina.
Tem sido relatado na literatura que a taxa de falha da penicilina aumentou consistentemente de cerca de 7% na década de 1950 para quase 40% na década de 2000.
Os autores propõem muitas razões para explicar tais taxas de falha, por ex. a coexistência de bactérias orofaríngeas produtoras de beta-lactamase.
Embora não houvesse relatos documentados, observou-se que há relatos crescentes de falha no tratamento de amigdalite folicular aguda por amoxicilina clavulanato.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mena W Dous, Principal investigator
- Número de telefone: +201277170022
- E-mail: Dr_manoon@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Alaa K Abd El Haleem, Professor of Otolaryngology
- Número de telefone: +201005534200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 58 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com amigdalite folicular aguda
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com amigdalite folicular aguda com menos de cinco anos e nem mais de 60 anos.
Critério de exclusão:
- Outras causas de amigdalite que não causam supuração.
- Idade inferior a cinco anos e superior a 60 anos.
- Pacientes que receberam antibiótico uma semana antes da apresentação.
- Pacientes imunocomprometidos.
- Pacientes com quinsy.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A sensibilidade do organismo isolado ao clavulanato de amoxicilina de acordo com cultura e teste de sensibilidade
Prazo: Linha de base
|
swabs de garganta que serão retirados do exsudato tonsilar, colocados em frascos estéreis e levados ao laboratório para cultura bacteriológica do organismo e testes de sensibilidade a antibióticos serão feitos para o(s) organismo(s) isolado(s).
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brook I. Overcoming penicillin failures in the treatment of Group A streptococcal pharyngo-tonsillitis. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1501-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.06.006. Epub 2007 Jul 17.
- Casey JR, Pichichero ME. The evidence base for cephalosporin superiority over penicillin in streptococcal pharyngitis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2007 Mar;57(3 Suppl):39S-45S. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2006.12.020. Epub 2007 Feb 9.
- Sela S, Barzilai A. Why do we fail with penicillin in the treatment of group A streptococcus infections? Ann Med. 1999 Oct;31(5):303-7. doi: 10.3109/07853899908995895.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Faringite
- Amidalite
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores de beta-lactamase
- Amoxicilina
- Ácido clavulânico
- Ácidos Clavulânicos
- Combinação Amoxicilina-Clavulanato de Potássio
Outros números de identificação do estudo
- Bacteriology of Tonsillitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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