- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04321733
Бактериологическое исследование острого фолликулярного тонзиллита
Бактериологическое исследование острого фолликулярного тонзиллита у пациентов, посещающих ЛОР-клинику университетской больницы Асьюта
Цель исследования состоит в том, чтобы ответить на следующие вопросы: -
- Существует ли фактическая частота неудач при лечении тонзиллита амоксициллина клавуланатом? Если да,
- Каковы возможные причины (причины), чтобы объяснить это в нашей местности?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тонзиллит – одно из наиболее распространенных заболеваний горла, возникающее в младшей возрастной группе.
Преобладающими бактериями, вызывающими тонзиллит, являются b-гемолитические стрептококки группы А (БГСА), которые очень чувствительны к пенициллиновой группе антибиотиков.
В литературе сообщалось, что частота неэффективности пенициллина постоянно увеличивалась примерно с 7% в 1950-х годах до почти 40% в 2000-х годах.
Авторы предлагают множество причин, объясняющих такую частоту отказов. сосуществование бактерий, продуцирующих бета-лактамазу в ротоглотке.
Хотя документально подтвержденных сообщений не поступало, было отмечено, что появляется все больше сообщений о неэффективности лечения острого фолликулярного тонзиллита амоксициллина клавуланатом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
больные острым фолликулярным тонзиллитом не моложе пяти лет и не старше 60 лет.
Критерий исключения:
- Другие причины тонзиллита, не вызывающие нагноения.
- Возраст младше пяти и старше 60 лет.
- Пациенты, получавшие антибиотики за неделю до поступления.
- Пациенты с ослабленным иммунитетом.
- Больные ангиной.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность выделенного организма к амоксициллина клавуланату по данным посева и теста на чувствительность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
мазки из горла, которые будут взяты из экссудата миндалин, помещены в стерильные бутылки и доставлены в лабораторию для бактериологического посева организма и тестов на чувствительность к антибиотикам для выделенного(ых) организма(ов).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brook I. Overcoming penicillin failures in the treatment of Group A streptococcal pharyngo-tonsillitis. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1501-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.06.006. Epub 2007 Jul 17.
- Casey JR, Pichichero ME. The evidence base for cephalosporin superiority over penicillin in streptococcal pharyngitis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2007 Mar;57(3 Suppl):39S-45S. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2006.12.020. Epub 2007 Feb 9.
- Sela S, Barzilai A. Why do we fail with penicillin in the treatment of group A streptococcus infections? Ann Med. 1999 Oct;31(5):303-7. doi: 10.3109/07853899908995895.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Фарингит
- Тонзиллит
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антибактериальные агенты
- ингибиторы бета-лактамазы
- Амоксициллин
- Клавулановая кислота
- Клавулановые кислоты
- Комбинация амоксициллин-клавуланат калия
Другие идентификационные номера исследования
- Bacteriology of Tonsillitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .