- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04321733
Bakteriologisk studie av akutt follikulær tonsillitt
Bakteriologisk studie av akutt follikulær tonsillitt hos pasienter som går på ØNH-poliklinikken ved Assiut universitetssykehus
Målet med studien er å svare på følgende spørsmål:
- Er det en reell sviktfrekvens i tonsillittbehandling med amoxicillin clavulanat? Hvis ja,
- Hva er (er) mulige grunner til å forklare det i vår lokalitet?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tonsillitt er en av de vanligste sykdommene i halsen som oppstår i den yngre aldersgruppen.
De dominerende bakteriene som forårsaker betennelse i mandlene er gruppe A b-hemolytiske streptokokker (GABHS), som er svært mottakelige for penicillingruppen av antibiotika.
Det er rapportert i litteraturen at frekvensen av penicillinsvikt konsekvent har økt fra ca. 7 % på 1950-tallet til nesten 40 % på 2000-tallet.
Forfattere foreslår mange grunner til å forklare slike feilrater, f.eks. sameksistensen av orofaryngeale beta-laktamase-produserende bakterier.
Selv om det ikke var dokumenterte rapporter, ble det observert at det er økende rapporter om svikt i behandling av akutt follikulær betennelse i mandlene med amoxicillinklavulanat.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter med akutt follikulær tonsillitt verken yngre enn fem år eller eldre enn 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Andre årsaker til betennelse i mandlene som ikke forårsaker suppuration.
- Alder under fem og over 60 år.
- Pasienter som fikk antibiotika en uke før presentasjon.
- Immunkompromitterte pasienter.
- Pasienter med quinsy.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomheten til den isolerte organismen for amoxicillin clavulanat i henhold til kultur- og sensitivitetstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Halsprøver som tas fra tonsileksudatet, legges i sterile flasker og bringes til laboratoriet for bakteriologisk dyrking av organismen og antibiotikasensitivitetstester vil bli utført for den(e) isolerte organismen(e).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brook I. Overcoming penicillin failures in the treatment of Group A streptococcal pharyngo-tonsillitis. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1501-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.06.006. Epub 2007 Jul 17.
- Casey JR, Pichichero ME. The evidence base for cephalosporin superiority over penicillin in streptococcal pharyngitis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2007 Mar;57(3 Suppl):39S-45S. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2006.12.020. Epub 2007 Feb 9.
- Sela S, Barzilai A. Why do we fail with penicillin in the treatment of group A streptococcus infections? Ann Med. 1999 Oct;31(5):303-7. doi: 10.3109/07853899908995895.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Faryngitt
- Tonsillitt
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antibakterielle midler
- beta-laktamasehemmere
- Amoksicillin
- Klavulansyre
- Clavulansyrer
- Amoksicillin-kaliumklavulanat kombinasjon
Andre studie-ID-numre
- Bacteriology of Tonsillitis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .