- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04321733
Bakteriologisk studie av akutt follikulær tonsillitt
Bakteriologisk studie av akutt follikulær tonsillitt hos pasienter som går på ØNH-poliklinikken ved Assiut universitetssykehus
Målet med studien er å svare på følgende spørsmål:
- Er det en reell sviktfrekvens i tonsillittbehandling med amoxicillin clavulanat? Hvis ja,
- Hva er (er) mulige grunner til å forklare det i vår lokalitet?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tonsillitt er en av de vanligste sykdommene i halsen som oppstår i den yngre aldersgruppen.
De dominerende bakteriene som forårsaker betennelse i mandlene er gruppe A b-hemolytiske streptokokker (GABHS), som er svært mottakelige for penicillingruppen av antibiotika.
Det er rapportert i litteraturen at frekvensen av penicillinsvikt konsekvent har økt fra ca. 7 % på 1950-tallet til nesten 40 % på 2000-tallet.
Forfattere foreslår mange grunner til å forklare slike feilrater, f.eks. sameksistensen av orofaryngeale beta-laktamase-produserende bakterier.
Selv om det ikke var dokumenterte rapporter, ble det observert at det er økende rapporter om svikt i behandling av akutt follikulær betennelse i mandlene med amoxicillinklavulanat.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mena W Dous, Principal investigator
- Telefonnummer: +201277170022
- E-post: Dr_manoon@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alaa K Abd El Haleem, Professor of Otolaryngology
- Telefonnummer: +201005534200
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter med akutt follikulær tonsillitt verken yngre enn fem år eller eldre enn 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Andre årsaker til betennelse i mandlene som ikke forårsaker suppuration.
- Alder under fem og over 60 år.
- Pasienter som fikk antibiotika en uke før presentasjon.
- Immunkompromitterte pasienter.
- Pasienter med quinsy.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følsomheten til den isolerte organismen for amoxicillin clavulanat i henhold til kultur- og sensitivitetstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Halsprøver som tas fra tonsileksudatet, legges i sterile flasker og bringes til laboratoriet for bakteriologisk dyrking av organismen og antibiotikasensitivitetstester vil bli utført for den(e) isolerte organismen(e).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brook I. Overcoming penicillin failures in the treatment of Group A streptococcal pharyngo-tonsillitis. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1501-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.06.006. Epub 2007 Jul 17.
- Casey JR, Pichichero ME. The evidence base for cephalosporin superiority over penicillin in streptococcal pharyngitis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2007 Mar;57(3 Suppl):39S-45S. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2006.12.020. Epub 2007 Feb 9.
- Sela S, Barzilai A. Why do we fail with penicillin in the treatment of group A streptococcus infections? Ann Med. 1999 Oct;31(5):303-7. doi: 10.3109/07853899908995895.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Faryngitt
- Tonsillitt
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antibakterielle midler
- beta-laktamasehemmere
- Amoksicillin
- Klavulansyre
- Clavulansyrer
- Amoksicillin-kaliumklavulanat kombinasjon
Andre studie-ID-numre
- Bacteriology of Tonsillitis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Amoxicillin Clavulanat
-
Seoul National University HospitalUkjentKirurgisk sårinfeksjon | Skjoldbrusk noduleKorea, Republikken
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtSkjoldbrusk noduleTaiwan
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterFullførtNeonatal infeksjon | Neonatal SEPSISNederland
-
The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaUkjentAsymptomatiske sykdommer
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBiocodexFullførtFriske FrivilligeForente stater
-
PfizerFullførtAkutt mellomørebetennelseForente stater, Costa Rica, Chile, Guatemala, Slovakia, Estland, Mexico, Den russiske føderasjonen, Israel, Polen, Argentina, Den dominikanske republikk, Panama
-
TASK Applied ScienceFullført
-
Cairo UniversityFullførtSymptomatisk periapikal periodontittEgypt
-
Antonio BaroneFullførtTannekstraksjon | Post-Op komplikasjon | Amoksicillin
-
Forest LaboratoriesAstraZenecaFullførtInfeksjoner | Samfunnservervet lungebetennelseSpania, Forente stater, Argentina, Bulgaria, Georgia, Hellas, Ungarn, Polen, Ukraina