Bakteriologická studie akutní folikulární tonzilitidy
Bakteriologická studie akutní folikulární tonzilitidy u pacientů na ORL ambulanci Fakultní nemocnice v Assiutu
Cílem studie je odpovědět na následující otázky:
- Existuje skutečná míra selhání při léčbě tonzilitidy amoxicilin-klavulanátem? Pokud ano,
- Jaké jsou (jsou) možné důvody k vysvětlení v naší lokalitě?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tonsilitida je jedním z nejčastějších onemocnění v krku, které se vyskytuje v mladší věkové skupině.
Převládající bakterie způsobující tonzilitidu jsou b-hemolytické streptokoky skupiny A (GABHS), které jsou vysoce citlivé na penicilinovou skupinu antibiotik.
V literatuře se uvádí, že míra selhání penicilinu se trvale zvyšovala z přibližně 7 % v 50. letech na téměř 40 % v roce 2000.
Autoři navrhují mnoho důvodů pro vysvětlení takové míry selhání, např. koexistence orofaryngeálních bakterií produkujících beta-laktamázu.
Ačkoli nebyly k dispozici žádné dokumentované zprávy, bylo pozorováno, že přibývá zpráv o selhání léčby akutní folikulární tonzilitidy amoxicilin-klavulanátem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti s akutní folikulární tonzilitidou mladší pěti let ani starší 60 let.
Kritéria vyloučení:
- Jiné příčiny tonzilitidy, které nezpůsobují hnisání.
- Věk do pěti let a nad 60 let.
- Pacienti, kteří dostali antibiotika týden před prezentací.
- Pacienti s oslabenou imunitou.
- Pacienti s quinsy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost izolovaného organismu na klavulanát amoxicilinu podle kultivace a testu citlivosti
Časové okno: Základní linie
|
U izolovaného organismu (organismů) budou provedeny výtěry z krku, které budou odebrány z tonzilárního exsudátu, umístěny do sterilních lahviček a přeneseny do laboratoře na bakteriologickou kultivaci organismu a testy citlivosti na antibiotika.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brook I. Overcoming penicillin failures in the treatment of Group A streptococcal pharyngo-tonsillitis. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1501-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.06.006. Epub 2007 Jul 17.
- Casey JR, Pichichero ME. The evidence base for cephalosporin superiority over penicillin in streptococcal pharyngitis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2007 Mar;57(3 Suppl):39S-45S. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2006.12.020. Epub 2007 Feb 9.
- Sela S, Barzilai A. Why do we fail with penicillin in the treatment of group A streptococcus infections? Ann Med. 1999 Oct;31(5):303-7. doi: 10.3109/07853899908995895.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Zánět hltanu
- Zánět mandlí
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antibakteriální látky
- inhibitory beta-laktamázy
- Amoxicilin
- Kyselina klavulanová
- Kyseliny klavulanové
- Kombinace amoxicilin-klavulanát draselný
Další identifikační čísla studie
- Bacteriology of Tonsillitis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .