- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04321733
Bakteriologisk studie av akut follikulär tonsillit
Bakteriologisk studie av akut follikulär tonsillit hos patienter som går på ÖNH-polikliniken vid Assiut universitetssjukhus
Syftet med studien är att svara på följande frågor:
- Finns det en faktisk misslyckandefrekvens vid behandling av tonsillit med amoxicillinklavulanat? Om ja,
- Vad är (är) de möjliga anledningarna att förklara det i vår ort?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tonsillit är en av de vanligaste sjukdomarna i halsen som förekommer i den yngre åldersgruppen.
De dominerande bakterierna som orsakar halsfluss är grupp A b-hemolytiska streptokocker (GABHS), som är mycket mottagliga för penicillingruppen av antibiotika.
Det har rapporterats i litteraturen att andelen penicillinsvikt konsekvent har ökat från cirka 7 % på 1950-talet till nästan 40 % på 2000-talet.
Författare föreslår många skäl att förklara sådana misslyckanden, t.ex. samexistensen av orofaryngeala beta-laktamasproducerande bakterier.
Även om det inte fanns några dokumenterade rapporter, observerades det att det finns ökande rapporter om misslyckande vid behandling av akut follikulär tonsillit med amoxicillinklavulanat.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter med akut follikulär tonsillit varken yngre än fem år eller äldre än 60 år.
Exklusions kriterier:
- Andra orsaker till tonsillit som inte orsakar suppuration.
- Ålder under fem och över 60 år.
- Patienter som fick antibiotika en vecka före presentationen.
- Patienter med nedsatt immunförsvar.
- Patienter med quinsy.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känsligheten hos den isolerade organismen för amoxicillinklavulanat enligt odlings- och känslighetstest
Tidsram: Baslinje
|
Halsprover som kommer att tas från tonsillexsudatet, placeras i sterila flaskor och föras till laboratoriet för bakteriologisk odling av organismen och antibiotikakänslighetstest kommer att göras för den eller de isolerade organismerna.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brook I. Overcoming penicillin failures in the treatment of Group A streptococcal pharyngo-tonsillitis. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1501-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.06.006. Epub 2007 Jul 17.
- Casey JR, Pichichero ME. The evidence base for cephalosporin superiority over penicillin in streptococcal pharyngitis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2007 Mar;57(3 Suppl):39S-45S. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2006.12.020. Epub 2007 Feb 9.
- Sela S, Barzilai A. Why do we fail with penicillin in the treatment of group A streptococcus infections? Ann Med. 1999 Oct;31(5):303-7. doi: 10.3109/07853899908995895.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Faryngit
- Halsfluss
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antibakteriella medel
- beta-laktamas hämmare
- Amoxicillin
- Klavulansyra
- Klavulansyror
- Amoxicillin-Kaliumklavulanat kombination
Andra studie-ID-nummer
- Bacteriology of Tonsillitis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .