- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04321733
Estudio bacteriológico de la amigdalitis folicular aguda
Estudio bacteriológico de la amigdalitis folicular aguda en pacientes que asisten a la consulta externa de otorrinolaringología del Hospital Universitario de Assiut
El objetivo del estudio es responder a las siguientes preguntas: -
- ¿Existe una tasa de fracaso real en el tratamiento de la amoxicilina con amoxicilina clavulánico? En caso afirmativo,
- ¿Cuál es (son) la (s) posible (s) razón (es) para explicarlo en nuestra localidad?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La amigdalitis es una de las enfermedades más comunes en la garganta que ocurre en el grupo de edad más joven.
Las bacterias predominantes que causan amigdalitis son los estreptococos b-hemolíticos del grupo A (GABHS), que son muy susceptibles al grupo de antibióticos de la penicilina.
Se ha informado en la literatura que la tasa de fracaso de la penicilina ha aumentado constantemente desde alrededor del 7 % en la década de 1950 hasta casi el 40 % en la década de 2000.
Los autores proponen muchas razones para explicar tales tasas de fracaso, p. la coexistencia de bacterias orofaríngeas productoras de betalactamasas.
Aunque no hubo informes documentados, se observó que hay informes crecientes de fracaso en el tratamiento de amoxicilina clavulanato de amoxicilina folicular aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con amigdalitis folicular aguda no menores de cinco años ni mayores de 60 años.
Criterio de exclusión:
- Otras causas de amigdalitis que no provocan supuración.
- Edad menor de cinco años y mayor de 60 años.
- Pacientes que recibieron antibiótico una semana antes de la presentación.
- Pacientes inmunocomprometidos.
- Pacientes con angina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La sensibilidad del organismo aislado a la amoxicilina clavulanato según cultivo y prueba de sensibilidad
Periodo de tiempo: Base
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frotis de garganta que se tomarán del exudado de las amígdalas, se colocarán en frascos estériles y se llevarán al laboratorio para el cultivo bacteriológico del organismo y se realizarán pruebas de sensibilidad a los antibióticos para los organismos aislados.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brook I. Overcoming penicillin failures in the treatment of Group A streptococcal pharyngo-tonsillitis. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1501-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.06.006. Epub 2007 Jul 17.
- Casey JR, Pichichero ME. The evidence base for cephalosporin superiority over penicillin in streptococcal pharyngitis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2007 Mar;57(3 Suppl):39S-45S. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2006.12.020. Epub 2007 Feb 9.
- Sela S, Barzilai A. Why do we fail with penicillin in the treatment of group A streptococcus infections? Ann Med. 1999 Oct;31(5):303-7. doi: 10.3109/07853899908995895.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Faringitis
- Amigdalitis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de beta-lactamasa
- Amoxicilina
- Ácido clavulanico
- Ácidos clavulánicos
- Combinación de amoxicilina y clavulanato de potasio
Otros números de identificación del estudio
- Bacteriology of Tonsillitis
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