- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04321733
Bacteriologische studie van acute folliculaire tonsillitis
Bacteriologische studie van acute folliculaire tonsillitis bij patiënten die de KNO-polikliniek van het Assiut Universitair Ziekenhuis bezoeken
Het doel van het onderzoek is om de volgende vragen te beantwoorden: -
- Is er een werkelijk faalpercentage bij de behandeling van tonsillitis met amoxicilline-clavulanaat? Zo ja,
- Wat is (zijn) de mogelijke reden(en) om het in onze plaats uit te leggen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tonsillitis is een van de meest voorkomende aandoeningen in de keel die voorkomt in de jongere leeftijdsgroep.
De overheersende bacteriën die tonsillitis veroorzaken, zijn groep A b-hemolytische streptokokken (GABHS), die zeer gevoelig zijn voor de penicillinegroep van antibiotica.
In de literatuur is gemeld dat het percentage penicillinefalen consequent is gestegen van ongeveer 7% in de jaren vijftig tot bijna 40% in de jaren 2000.
Auteurs stellen vele redenen voor om dergelijke faalpercentages te verklaren, b.v. het naast elkaar bestaan van orofaryngeale beta-lactamase producerende bacteriën.
Hoewel er geen gedocumenteerde meldingen waren, werd waargenomen dat er steeds meer meldingen zijn van falen bij de behandeling van acute folliculaire tonsillitis met amoxicillineclavulanaat.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten met acute folliculaire tonsillitis die niet jonger zijn dan vijf jaar en niet ouder zijn dan 60 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Andere oorzaken van tonsillitis die geen ettering veroorzaken.
- Leeftijd onder de vijf en boven de 60 jaar.
- Patiënten die een week voor presentatie antibiotica kregen.
- Immuungecompromitteerde patiënten.
- Patiënten met quinsy.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gevoeligheid van het geïsoleerde organisme voor amoxicillineclavulanaat volgens kweek- en gevoeligheidstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
keeluitstrijkjes die uit het tonsillaire exsudaat worden genomen, in steriele flessen worden gedaan en naar het laboratorium worden gebracht voor bacteriologische kweek van het organisme en antibioticagevoeligheidstests zullen worden uitgevoerd voor de geïsoleerde organismen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brook I. Overcoming penicillin failures in the treatment of Group A streptococcal pharyngo-tonsillitis. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1501-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.06.006. Epub 2007 Jul 17.
- Casey JR, Pichichero ME. The evidence base for cephalosporin superiority over penicillin in streptococcal pharyngitis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2007 Mar;57(3 Suppl):39S-45S. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2006.12.020. Epub 2007 Feb 9.
- Sela S, Barzilai A. Why do we fail with penicillin in the treatment of group A streptococcus infections? Ann Med. 1999 Oct;31(5):303-7. doi: 10.3109/07853899908995895.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Faryngeale ziekten
- Stomatognatische ziekten
- KNO-ziekten
- Faryngitis
- Tonsillitis
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Antibacteriële middelen
- beta-Lactamaseremmers
- Amoxicilline
- Clavulaanzuur
- Clavulaanzuren
- Combinatie amoxicilline-kaliumclavulanaat
Andere studie-ID-nummers
- Bacteriology of Tonsillitis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .