- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04321733
Akuutin follikulaarisen tonsilliitin bakteriologinen tutkimus
Bakteriologinen tutkimus akuutista follikulaarisesta tonsilliitistä potilailla, jotka ovat Assiutin yliopistollisen sairaalan ENT-poliklinikalla
Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Onko tonsilliittihoidossa amoksisilliiniklavulanaatilla todellinen epäonnistumisaste? Jos kyllä,
- Mikä on (ovat) mahdolliset syyt selittää se paikkakunnallamme?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tonsilliitti on yksi yleisimmistä nuoremmassa ikäryhmässä esiintyvistä kurkun sairauksista.
Tonsilliittia aiheuttavat vallitsevat bakteerit ovat ryhmän A b-hemolyyttiset streptokokit (GABHS), jotka ovat erittäin herkkiä penisilliiniryhmän antibiooteille.
Kirjallisuudessa on raportoitu, että penisilliinien epäonnistumisen määrä on jatkuvasti kasvanut noin 7 prosentista 1950-luvulla lähes 40 prosenttiin 2000-luvulla.
Kirjoittajat ehdottavat monia syitä tällaisten epäonnistumisasteiden selittämiseen, esim. suunnielun beetalaktamaasia tuottavien bakteerien rinnakkaiselo.
Vaikka dokumentoituja raportteja ei ollut, havaittiin, että akuutin follikulaarisen tonsilliitin hoidon epäonnistumisesta amoksisilliiniklavulanaatilla havaittiin lisääntyvässä määrin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, joilla on akuutti follikulaarinen tonsilliitti, jotka eivät ole alle viisivuotiaita tai yli 60-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut nielurisatulehduksen syyt, jotka eivät aiheuta märkimistä.
- Ikä alle viisi vuotta ja yli 60 vuotta.
- Potilaat, jotka saivat antibioottia viikkoa ennen esittelyä.
- Potilaat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt.
- Potilaat, joilla on quinsy.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eristetyn organismin herkkyys amoksisilliiniklavulanaatille viljelmän ja herkkyystestin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
nielupuikkoja, jotka otetaan nielurisaeritteestä, pannaan steriileihin pulloihin ja tuodaan laboratorioon organismin bakteriologista viljelyä ja antibioottiherkkyystestejä varten tehdään eristetylle organismille (organismeille).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brook I. Overcoming penicillin failures in the treatment of Group A streptococcal pharyngo-tonsillitis. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1501-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.06.006. Epub 2007 Jul 17.
- Casey JR, Pichichero ME. The evidence base for cephalosporin superiority over penicillin in streptococcal pharyngitis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2007 Mar;57(3 Suppl):39S-45S. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2006.12.020. Epub 2007 Feb 9.
- Sela S, Barzilai A. Why do we fail with penicillin in the treatment of group A streptococcus infections? Ann Med. 1999 Oct;31(5):303-7. doi: 10.3109/07853899908995895.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielutulehdus
- Nielurisatulehdus
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- beeta-laktamaasin estäjät
- Amoksisilliini
- Klavulaanihappo
- Klavulaanihapot
- Amoksisilliini-kaliumklavulanaattiyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bacteriology of Tonsillitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .