- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04321733
Étude bactériologique de l'amygdalite folliculaire aiguë
Étude bactériologique de l'amygdalite folliculaire aiguë chez les patients fréquentant la clinique externe ORL de l'hôpital universitaire d'Assiout
L'objectif de l'étude est de répondre aux questions suivantes :-
- Existe-t-il un taux d'échec réel dans le traitement de l'amygdalite avec le clavulanate d'amoxicilline ? Si oui,
- Quelle(s) est (sont) la (les) raison(s) possible(s) de l'expliquer dans notre localité ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'amygdalite est l'une des maladies les plus courantes de la gorge qui survient chez les plus jeunes.
Les bactéries prédominantes responsables de l'amygdalite sont les streptocoques b-hémolytiques du groupe A (GABHS), qui sont très sensibles au groupe d'antibiotiques pénicilline.
Il a été rapporté dans la littérature que le taux d'échec de la pénicilline a constamment augmenté d'environ 7% dans les années 1950 à près de 40% dans les années 2000.
Les auteurs proposent de nombreuses raisons pour expliquer ces taux d'échec, par ex. la coexistence de bactéries productrices de bêta-lactamases oropharyngées .
Bien qu'il n'y ait pas eu de rapports documentés, il a été observé qu'il y a de plus en plus de rapports d'échec dans le traitement de l'amygdalite folliculaire aiguë par le clavulanate d'amoxicilline.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
les patients atteints d'amygdalite folliculaire aiguë ni âgés de moins de cinq ans ni de plus de 60 ans.
Critère d'exclusion:
- Autres causes d'amygdalite qui ne provoquent pas de suppuration.
- Âge inférieur à cinq ans et supérieur à 60 ans.
- Patients ayant reçu un antibiotique une semaine avant la présentation.
- Patients immunodéprimés.
- Patients souffrant d'angine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La sensibilité de l'organisme isolé au clavulanate d'amoxicilline selon la culture et le test de sensibilité
Délai: Ligne de base
|
des écouvillons de gorge qui seront prélevés de l'exsudat amygdalien, placés dans des flacons stériles et apportés au laboratoire pour une culture bactériologique de l'organisme et des tests de sensibilité aux antibiotiques seront effectués pour le ou les organismes isolés.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brook I. Overcoming penicillin failures in the treatment of Group A streptococcal pharyngo-tonsillitis. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1501-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.06.006. Epub 2007 Jul 17.
- Casey JR, Pichichero ME. The evidence base for cephalosporin superiority over penicillin in streptococcal pharyngitis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2007 Mar;57(3 Suppl):39S-45S. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2006.12.020. Epub 2007 Feb 9.
- Sela S, Barzilai A. Why do we fail with penicillin in the treatment of group A streptococcus infections? Ann Med. 1999 Oct;31(5):303-7. doi: 10.3109/07853899908995895.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pharyngées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Pharyngite
- Amygdalite
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs de la bêta-lactamase
- Amoxicilline
- Acide clavulanique
- Acides clavulaniques
- Association amoxicilline-clavulanate de potassium
Autres numéros d'identification d'étude
- Bacteriology of Tonsillitis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .