- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04321733
Badanie bakteriologiczne ostrego pęcherzykowego zapalenia migdałków
Badanie bakteriologiczne ostrego pęcherzykowego zapalenia migdałków u pacjentów leczonych w poradni laryngologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut
Celem badania jest odpowiedź na następujące pytania: -
- Czy istnieje rzeczywisty odsetek niepowodzeń w leczeniu zapalenia migdałków za pomocą klawulanianu amoksycyliny? Jeśli tak,
- Jaki jest (są) możliwy powód (powody) wyjaśnienia tego w naszej miejscowości?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie migdałków to jedna z najczęstszych chorób gardła, która występuje w młodszej grupie wiekowej.
Dominującymi bakteriami wywołującymi zapalenie migdałków są paciorkowce b-hemolizujące grupy A (GABHS), które są bardzo wrażliwe na antybiotyki z grupy penicylin.
W literaturze odnotowano, że odsetek niepowodzeń penicyliny stale wzrastał z około 7% w latach pięćdziesiątych do prawie 40% w 2000 roku.
Autorzy proponują wiele powodów wyjaśniających takie wskaźniki awaryjności, m.in. współistnienie bakterii jamy ustnej i gardła wytwarzających beta-laktamazy.
Chociaż nie było udokumentowanych doniesień, zaobserwowano rosnącą liczbę doniesień o niepowodzeniu leczenia ostrego pęcherzykowego zapalenia migdałków za pomocą klawulanianu amoksycyliny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjentów z ostrym pęcherzykowym zapaleniem migdałków w wieku nie młodszym niż pięć lat ani starszym niż 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Inne przyczyny zapalenia migdałków, które nie powodują ropienia.
- Wiek poniżej pięciu lat i powyżej 60 lat.
- Pacjenci, którzy otrzymali antybiotyk na tydzień przed prezentacją.
- Pacjenci z obniżoną odpornością.
- Pacjenci z quinsy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość wyizolowanego organizmu na klawulanian amoksycyliny na podstawie hodowli i testu wrażliwości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
wymazy z gardła, które zostaną pobrane z wysięku migdałków, umieszczone w sterylnych butelkach i przewiezione do laboratorium w celu wykonania hodowli bakteriologicznej organizmu i wykonania testów wrażliwości na antybiotyki dla wyizolowanego organizmu(ów).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brook I. Overcoming penicillin failures in the treatment of Group A streptococcal pharyngo-tonsillitis. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1501-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.06.006. Epub 2007 Jul 17.
- Casey JR, Pichichero ME. The evidence base for cephalosporin superiority over penicillin in streptococcal pharyngitis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2007 Mar;57(3 Suppl):39S-45S. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2006.12.020. Epub 2007 Feb 9.
- Sela S, Barzilai A. Why do we fail with penicillin in the treatment of group A streptococcus infections? Ann Med. 1999 Oct;31(5):303-7. doi: 10.3109/07853899908995895.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Zapalenie gardła
- Zapalenie migdałków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory beta-laktamazy
- Amoksycylina
- Kwas klawulanowy
- Kwasy klawulanowe
- Połączenie amoksycyliny i klawulanianu potasu
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bacteriology of Tonsillitis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .