Studio batteriologico della tonsillite follicolare acuta
24 marzo 2020 aggiornato da: Mena Wahby Dous Hana, Assiut University
Studio batteriologico della tonsillite follicolare acuta nei pazienti che frequentano l'ambulatorio otorinolaringoiatrico del Policlinico Universitario Assiut
L'obiettivo dello studio è rispondere alle seguenti domande:
- Esiste un tasso di fallimento effettivo nel trattamento della tonsillite con amoxicillina clavulanato? Se si,
- Qual è (sono) il/i possibile/i motivo/i per spiegarlo nella nostra località?
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tonsillite è una delle malattie più comuni della gola che si verifica nella fascia di età più giovane.
I batteri predominanti che causano la tonsillite sono gli streptococchi emolitici di gruppo A (GABHS), che sono altamente sensibili al gruppo di antibiotici della penicillina.
È stato riportato in letteratura che il tasso di fallimento della penicillina è costantemente aumentato da circa il 7% negli anni '50 a quasi il 40% negli anni 2000.
Gli autori propongono molte ragioni per spiegare tali tassi di fallimento, ad es. la coesistenza di batteri produttori di beta-lattamasi orofaringee.
Sebbene non vi siano segnalazioni documentate, è stato osservato un aumento delle segnalazioni di fallimento nel trattamento della tonsillite follicolare acuta da parte di amoxicillina clavulanato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
66
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mena W Dous, Principal investigator
- Numero di telefono: +201277170022
- Email: Dr_manoon@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alaa K Abd El Haleem, Professor of Otolaryngology
- Numero di telefono: +201005534200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 58 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con tonsillite follicolare acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti con tonsillite follicolare acuta di età non inferiore a cinque anni né superiore a 60 anni.
Criteri di esclusione:
- Altre cause di tonsillite che non causano suppurazione.
- Età inferiore a cinque anni e superiore a 60 anni.
- Pazienti che hanno ricevuto l'antibiotico una settimana prima della presentazione.
- Pazienti immunocompromessi.
- Pazienti con quinsy.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La sensibilità dell'organismo isolato all'amoxicillina clavulanato secondo la coltura e il test di sensibilità
Lasso di tempo: Linea di base
|
tamponi faringei che verranno prelevati dall'essudato tonsillare, posti in flaconi sterili e portati al laboratorio per la coltura batteriologica dell'organismo e per i test di sensibilità agli antibiotici verranno eseguiti per l'organismo o gli organismi isolati.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brook I. Overcoming penicillin failures in the treatment of Group A streptococcal pharyngo-tonsillitis. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1501-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.06.006. Epub 2007 Jul 17.
- Casey JR, Pichichero ME. The evidence base for cephalosporin superiority over penicillin in streptococcal pharyngitis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2007 Mar;57(3 Suppl):39S-45S. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2006.12.020. Epub 2007 Feb 9.
- Sela S, Barzilai A. Why do we fail with penicillin in the treatment of group A streptococcus infections? Ann Med. 1999 Oct;31(5):303-7. doi: 10.3109/07853899908995895.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Faringite
- Tonsillite
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antibatterici
- beta-inibitori della lattamasi
- Amoxicillina
- Acido clavulanico
- Acidi clavulanici
- Combinazione di amoxicillina-potassio clavulanato
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bacteriology of Tonsillitis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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