- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04321733
Az akut follikuláris mandulagyulladás bakteriológiai vizsgálata
Az akut follikuláris mandulagyulladás bakteriológiai vizsgálata az Assiut Egyetemi Kórház fül-orr-gégészeti ambulanciáján járó betegeknél
A tanulmány célja a következő kérdések megválaszolása:
- Van-e tényleges sikertelenség aránya az amoxicillin-klavulanáttal végzett mandulagyulladás kezelésében? Ha igen,
- Mi a lehetséges ok(ok) a magyarázatára a településünkön?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mandulagyulladás az egyik leggyakoribb torokbetegség, amely a fiatalabb korosztályban fordul elő.
A mandulagyulladást okozó domináns baktériumok az A-csoportú b-hemolitikus streptococcusok (GABHS), amelyek nagyon érzékenyek a penicillin-csoportú antibiotikumokra.
Az irodalomban beszámoltak arról, hogy a penicillin-elégtelenség aránya az 1950-es évek körülbelül 7%-áról a 2000-es évekre csaknem 40%-ra nőtt.
A szerzők számos okot javasolnak az ilyen meghibásodási arányok magyarázatára, pl. az oropharyngealis béta-laktamáz termelő baktériumok együttélése.
Bár nem voltak dokumentált jelentések, megfigyelték, hogy egyre több jelentés érkezett az akut follikuláris mandulagyulladás amoxicillin-klavulanáttal történő kezelésének sikertelenségéről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mena W Dous, Principal investigator
- Telefonszám: +201277170022
- E-mail: Dr_manoon@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alaa K Abd El Haleem, Professor of Otolaryngology
- Telefonszám: +201005534200
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
akut follikuláris mandulagyulladásban szenvedő betegek sem öt évnél fiatalabbak, sem 60 évesnél nem idősebbek.
Kizárási kritériumok:
- A mandulagyulladás egyéb okai, amelyek nem okoznak gennyedést.
- 5 év alatti és 60 év feletti kor.
- Azok a betegek, akik egy héttel a bemutatás előtt antibiotikumot kaptak.
- Legyengült immunitású betegek.
- Quinsyben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az izolált organizmus amoxicillin-klavulanáttal szembeni érzékenysége tenyésztés és érzékenységi teszt szerint
Időkeret: Alapvonal
|
a mandulaváladékból levett torokmintákat steril palackokba helyezve a laboratóriumba visszük a szervezet bakteriológiai tenyésztésére és az izolált szervezet(ek)re antibiotikum érzékenységi vizsgálatot végeznek.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brook I. Overcoming penicillin failures in the treatment of Group A streptococcal pharyngo-tonsillitis. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1501-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.06.006. Epub 2007 Jul 17.
- Casey JR, Pichichero ME. The evidence base for cephalosporin superiority over penicillin in streptococcal pharyngitis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2007 Mar;57(3 Suppl):39S-45S. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2006.12.020. Epub 2007 Feb 9.
- Sela S, Barzilai A. Why do we fail with penicillin in the treatment of group A streptococcus infections? Ann Med. 1999 Oct;31(5):303-7. doi: 10.3109/07853899908995895.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Garatbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Torokgyulladás
- Mandulagyulladás
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antibakteriális szerek
- béta-laktamáz gátlók
- Amoxicillin
- Klavulánsav
- Klavulánsavak
- Amoxicillin-kálium-klavulanát kombináció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bacteriology of Tonsillitis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .