Allergenreduktion og børnesundhedsundersøgelse (ARCHS) (ARCHS)

Baggrund og betydning: Astma er en alvorlig, kompleks og meget udbredt luftvejslidelse i barndommen, der fører til betændelse og forsnævring af luftvejene. Hvis det er ukontrolleret, påvirker det langsigtet lungefunktion negativt. Anslået 6,2 millioner, 1 ud af 12, amerikanske børn har astma, og astmaudfaldsforskelle er gennemgående. En vigtig bidragyder til astmaforskelle er større eksponering for astmaudløsende allergener. Den foreslåede undersøgelse adresserer et evidensgab relateret til den mest effektive måde at reducere eksponeringen for astma-triggere i hjemmet.

Studiemål: Der er tre specifikke mål. Først for at sammenligne effektiviteten af ​​en multikomponent-intervention for at reducere astma-triggere med en enkelt intervention for at reducere kakerlakeksponering i hjemmet, hvor man tester hypotesen om, at blandt børn med astma udsat for kakerlakker, er en enkelt intervention rettet mod kakerlaksanering lige så effektiv med flere komponenter, som retter sig mod flere allergener. Specifikt mål 2 sammenligner effektiviteten af ​​de forskellige indgreb på antallet af kakerlakker i hjemmet, og tester hypotesen om, at insekticid lokkemad er lige så effektiv til at reducere kakerlakker som en multi-komponent tilgang. Specifikt mål 3 undersøger, om effekten af ​​insekticid kontrol på astmaudfald adskiller sig fra barnets allergenprofil. Efterforskerne antager, at udryddelse af kakerlakker resulterer i forbedrede resultater uafhængigt af kakerlaksensibiliseringsstatus og antallet af andre allergener, som et barn er sensibiliseret over for. Det langsigtede mål er at tilvejebringe dokumentation for NHLBI-ekspertpanelet, der i øjeblikket gennemgår retningslinjerne for diagnosticering og håndtering af astma (EPR-3) og specifikt effektiviteten af ​​indendørs allergenreduktionsstrategier til astmahåndtering.

Undersøgelsesbeskrivelse: Et 12-måneders randomiseret klinisk forsøg i to grupper med 290 børn i alderen 5-17 med lægediagnosticeret astma rekrutteret fra klinikker i Greater New Orleans-området. Komparatorgruppe 1 er rettet mod støvmider, skimmelsvamp, kakerlak, dyreskæl og røgeksponering. Interventioner omfatter astmaundervisning, rengøringsteknikker, uigennemtrængelige sengebetræk, HEPA-støvsugere, luftrensning og insekticid lokkemad. Komparatorgruppe 2 er rettet mod kakerlakker, og indgrebet er målrettet insekticid lokkemad.

Primære resultater inkluderer astmasymptomdage, astma-relateret sundhedspleje (skadestuebesøg, hospitalsindlæggelse, uplanlagte klinikbesøg), livskvalitet, astmakontrol, medicinbrug og kakerlakbyrde. Lungefunktionen vil blive målt som et sekundært resultat. Data for astmaudfald vil blive indsamlet månedligt. Andre data vil blive indsamlet under hjemmebesøg ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder.

Hvert resultat vil blive modelleret separat. Der vil blive udført to sæt analyser. Først vil en generaliseret lineær regressionsmodel blive brugt til at modellere ændringsscoren fra baseline til 12 måneder med komparatorgruppe 2 som prædiktor og andre potentielle konfoundere som kovariater. I den anden tilgang vil interventionseffekter blive vurderet longitudinelt ved at modellere resultaterne på hvert vurderingstidspunkt (eksklusive baseline) ved hjælp af modeller for gentagne resultater såsom lineær blandet model eller generaliserede estimeringsligninger afhængigt af fordelingen af ​​resultatet. Følsomhedsanalyser vil blive udført for at verificere stabiliteten af ​​multiple imputationsantagelser ved brug af forskellige multiple imputationsprocedurer og konsistensen af ​​de endelige resultater.