Estudio de reducción de alérgenos y salud infantil (ARCHS) (ARCHS)

Antecedentes y significado: El asma es un trastorno respiratorio infantil grave, complejo y de alta prevalencia que provoca inflamación y estrechamiento de las vías respiratorias. Si no se controla, afecta negativamente la función pulmonar a largo plazo. Se estima que 6,2 millones, 1 de cada 12, los niños estadounidenses tienen asma y las disparidades en los resultados del asma son generalizadas. Un contribuyente importante a las disparidades del asma es una mayor exposición a los alérgenos que desencadenan el asma. El estudio propuesto aborda una brecha de evidencia relacionada con la forma más efectiva de reducir la exposición a los desencadenantes del asma en el hogar.

Objetivos del estudio: Hay tres objetivos específicos. En primer lugar, comparar la eficacia de una intervención multicomponente para reducir los desencadenantes del asma con una sola intervención para reducir la exposición a las cucarachas en el hogar probando la hipótesis de que entre los niños con asma expuestos a las cucarachas, una sola intervención dirigida a la remediación de las cucarachas es tan efectiva como una con múltiples componentes que apunta a múltiples alérgenos. El Objetivo Específico 2 compara la efectividad de las diferentes intervenciones sobre el número de cucarachas en el hogar probando la hipótesis de que el cebo insecticida es tan efectivo para reducir las cucarachas como un enfoque de múltiples componentes. El objetivo específico 3 examina si el efecto del control con insecticidas sobre los resultados del asma difiere según el perfil de alérgenos del niño. Los investigadores plantean la hipótesis de que la erradicación de cucarachas produce mejores resultados independientemente del estado de sensibilización de las cucarachas y la cantidad de otros alérgenos a los que un niño está sensibilizado. El objetivo a largo plazo es proporcionar evidencia para el Panel de Expertos del NHLBI que actualmente revisa las Pautas para el Diagnóstico y Manejo del Asma (EPR-3) y específicamente la efectividad de las estrategias de reducción de alérgenos en interiores para el manejo del asma.

Descripción del estudio: un ensayo clínico aleatorio de dos grupos de 12 meses de duración de 290 niños de 5 a 17 años con asma diagnosticada por un médico reclutados de clínicas en el área metropolitana de Nueva Orleans. El grupo de comparación 1 se enfoca en los ácaros del polvo, el moho, las cucarachas, la caspa de animales y la exposición al humo. Las intervenciones incluyen educación sobre el asma, técnicas de limpieza, cubrecamas impermeables, aspiradoras HEPA, purificación del aire y cebos con insecticidas. El grupo de comparación 2 se dirige a las cucarachas y la intervención se dirige a cebos insecticidas.

Los resultados primarios incluyen días con síntomas de asma, utilización de la atención médica relacionada con el asma (visitas a la sala de emergencias, hospitalización, visitas clínicas no programadas), calidad de vida, control del asma, uso de medicamentos y carga de cucarachas. La función pulmonar se medirá como un resultado secundario. Los datos de resultados del asma se recopilarán mensualmente. Se recopilarán otros datos durante las visitas domiciliarias al inicio, a los 3, 6, 9 y 12 meses.

Cada resultado se modelará por separado. Se realizarán dos conjuntos de análisis. En primer lugar, se empleará un modelo de regresión lineal generalizada para modelar la puntuación de cambio desde el inicio hasta los 12 meses con el grupo de comparación 2 como predictor y otros posibles factores de confusión como covariables. En el segundo enfoque, los efectos de la intervención se evaluarán longitudinalmente modelando los resultados en cada momento de la evaluación (excluyendo la línea de base) usando modelos para resultados repetidos como el modelo mixto lineal o ecuaciones de estimación generalizadas según la distribución del resultado. Se realizarán análisis de sensibilidad para verificar la estabilidad de los supuestos de imputación múltiple utilizando diferentes procedimientos de imputación múltiple y la consistencia de los resultados finales.