Die Allergenreduktions- und Kindergesundheitsstudie (ARCHS) (ARCHS)

Hintergrund und Bedeutung: Asthma ist eine schwere, komplexe und weit verbreitete Atemwegserkrankung im Kindesalter, die zu Entzündungen und Verengungen der Atemwege führt. Unkontrolliert wirkt es sich negativ auf die langfristige Lungenfunktion aus. Schätzungsweise 6,2 Millionen, 1 von 12, US-Kinder haben Asthma, und die Asthma-Ergebnisse sind allgegenwärtig. Ein wichtiger Beitrag zu Asthma-Disparitäten ist eine größere Exposition gegenüber asthmaauslösenden Allergenen. Die vorgeschlagene Studie befasst sich mit einer Evidenzlücke in Bezug auf die effektivste Methode zur Verringerung der Exposition gegenüber Asthmaauslösern im Haushalt.

Studienziele: Es gibt drei spezifische Ziele. Vergleichen Sie zunächst die Wirksamkeit einer Multikomponenten-Intervention zur Reduzierung von Asthmaauslösern mit einer Einzelintervention zur Reduzierung der Kakerlakenexposition zu Hause, um die Hypothese zu testen, dass bei Kindern mit Asthma, die Kakerlaken ausgesetzt sind, eine Einzelintervention zur Beseitigung von Kakerlaken genauso wirksam ist wie eine mit mehreren Komponenten zielt auf mehrere Allergene ab. Spezifisches Ziel 2 vergleicht die Wirksamkeit der verschiedenen Interventionen in Bezug auf die Anzahl der Kakerlaken im Haushalt und testet die Hypothese, dass insektizide Köder bei der Reduzierung von Kakerlaken genauso wirksam sind wie ein Mehrkomponentenansatz. Spezifisches Ziel 3 untersucht, ob sich die Wirkung der Insektizidbekämpfung auf die Folgen von Asthma je nach Allergenprofil des Kindes unterscheidet. Die Forscher gehen davon aus, dass die Kakerlaken-Eradikation zu verbesserten Ergebnissen führt, unabhängig vom Schaben-Sensibilisierungsstatus und der Anzahl anderer Allergene, für die ein Kind sensibilisiert ist. Das langfristige Ziel besteht darin, dem NHLBI-Expertengremium, das derzeit die Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von Asthma (EPR-3) überprüft, Nachweise zu liefern, insbesondere die Wirksamkeit von Strategien zur Reduzierung von Allergenen in Innenräumen bei der Behandlung von Asthma.

Studienbeschreibung: Eine 12-monatige randomisierte klinische Studie mit zwei Gruppen an 290 Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren mit ärztlich diagnostiziertem Asthma, die aus Kliniken im Großraum New Orleans rekrutiert wurden. Vergleichsgruppe 1 zielt auf Hausstaubmilben, Schimmelpilze, Kakerlaken, Tierhaare und Rauchbelastung ab. Zu den Interventionen gehören Asthmaaufklärung, Reinigungstechniken, undurchlässige Bettdecken, HEPA-Staubsauger, Luftreinigung und Insektizidköder. Vergleichsgruppe 2 zielt auf Kakerlaken ab, und die Intervention ist ein gezielter insektizider Köder.

Zu den primären Endpunkten gehören Tage mit Asthmasymptomen, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung im Zusammenhang mit Asthma (Notaufnahme, Krankenhausaufenthalt, außerplanmäßige Klinikbesuche), Lebensqualität, Asthmakontrolle, Medikamenteneinnahme und Kakerlakenbelastung. Die Lungenfunktion wird als sekundäres Ergebnis gemessen. Asthma-Outcome-Daten werden monatlich erhoben. Andere Daten werden während Hausbesuchen zu Studienbeginn, nach 3, 6, 9 und 12 Monaten erhoben.

Jedes Ergebnis wird separat modelliert. Es werden zwei Analysenreihen durchgeführt. Zunächst wird ein verallgemeinertes lineares Regressionsmodell verwendet, um den Änderungswert von der Baseline bis zu 12 Monaten mit Vergleichsgruppe 2 als Prädiktor und anderen potenziellen Confoundern als Kovariaten zu modellieren. Beim zweiten Ansatz werden die Interventionseffekte im Längsschnitt bewertet, indem die Ergebnisse zu jedem Bewertungszeitpunkt (ohne Baseline) modelliert werden, wobei Modelle für wiederholte Ergebnisse wie lineare gemischte Modelle oder verallgemeinerte Schätzgleichungen in Abhängigkeit von der Verteilung der Ergebnisse verwendet werden. Sensitivitätsanalysen werden durchgeführt, um die Stabilität multipler Imputationsannahmen unter Verwendung verschiedener multipler Imputationsverfahren und die Konsistenz der Endergebnisse zu überprüfen.