Allergenreduksjon og barnehelsestudie (ARCHS) (ARCHS)

Bakgrunn og betydning: Astma er en alvorlig, kompleks og svært utbredt luftveislidelse i barndommen som fører til betennelse og innsnevring av luftveiene. Hvis det er ukontrollert, påvirker det langsiktig lungefunksjon negativt. Anslagsvis 6,2 millioner, 1 av 12, amerikanske barn har astma og ulikheter i astmautfall er gjennomgripende. En viktig bidragsyter til astmaforskjeller er større eksponering for astmautløsende allergener. Den foreslåtte studien tar for seg et evidensgap knyttet til den mest effektive måten å redusere eksponering for astma-triggere i hjemmet.

Studiemål: Det er tre spesifikke mål. Først for å sammenligne effektiviteten av en multikomponent intervensjon for å redusere astmautløsere med en enkelt intervensjon for å redusere kakerlakkeksponering i hjemmet, tester hypotesen om at blant barn med astma utsatt for kakerlakker, er en enkelt intervensjon rettet mot kakerlakkutbedring like effektiv med flere komponenter som retter seg mot flere allergener. Spesifikt mål 2 sammenligner effektiviteten av de forskjellige intervensjonene på antall kakerlakker i hjemmet og tester hypotesen om at insektdrepende agn er like effektivt til å redusere kakerlakker som en flerkomponenttilnærming. Spesifikt mål 3 undersøker om effekten av insekticid kontroll på astmautfall er forskjellig med allergenprofilen til barnet. Etterforskerne antar at utryddelse av kakerlakk resulterer i forbedrede resultater uavhengig av kakerlakksensibiliseringsstatus og antall andre allergener som et barn er sensibilisert for. Det langsiktige målet er å fremskaffe bevis for at NHLBI-ekspertpanelet for tiden gjennomgår retningslinjer for diagnose og behandling av astma (EPR-3) og spesifikt effektiviteten av innendørs allergenreduksjonsstrategier for astmabehandling.

Studiebeskrivelse: En 12-måneders, to-gruppers randomisert klinisk studie med 290 barn i alderen 5-17 med lege diagnostisert astma rekruttert fra klinikker i Greater New Orleans-området. Komparatorgruppe 1 er rettet mot støvmidd, mugg, kakerlakk, flass og røykeksponering. Intervensjoner inkluderer astmaundervisning, rengjøringsteknikker, ugjennomtrengelige sengetrekk, HEPA-støvsugere, luftrensing og insektdrepende agn. Komparatorgruppe 2 retter seg mot kakerlakker og intervensjonen er rettet mot insektdrepende agn.

Primære utfall inkluderer astmasymptomdager, astma-relatert helsehjelp (legevaktbesøk, sykehusinnleggelse, uplanlagte klinikkbesøk), livskvalitet, astmakontroll, medisinbruk og kakerlakkbyrde. Lungefunksjon vil bli målt som et sekundært utfall. Astmaresultatdata vil bli samlet inn månedlig. Andre data vil bli samlet inn under hjemmebesøk ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder.

Hvert utfall vil bli modellert separat. To sett med analyser vil bli utført. Først vil en generalisert lineær regresjonsmodell bli brukt for å modellere endringsskåren fra baseline til 12 måneder med komparatorgruppe 2 som prediktor og andre potensielle konfoundere som kovariater. I den andre tilnærmingen vil intervensjonseffekter vurderes longitudinelt ved å modellere utfallene ved hvert vurderingstidspunkt (unntatt baseline) ved bruk av modeller for gjentatte utfall som lineær blandet modell eller generaliserte estimeringsligninger avhengig av fordelingen av utfallet. Sensitivitetsanalyser vil bli utført for å verifisere stabiliteten til multiple imputasjonsantakelser ved å bruke forskjellige multiple imputeringsprosedyrer og konsistensen av de endelige resultatene.