The Allergen Reduction and Child Health Study (ARCHS) (ARCHS)

Tausta ja merkitys: Astma on vakava, monimutkainen ja erittäin yleinen lapsuusiän hengitystiehäiriö, joka johtaa tulehdukseen ja hengitysteiden ahtautumiseen. Hallitsemattomana se vaikuttaa negatiivisesti pitkän aikavälin keuhkojen toimintaan. Arviolta 6,2 miljoonalla, jokaisella 12:sta yhdysvaltalaislapsilla on astma, ja astman tuloserot ovat yleisiä. Tärkeä astmaerojen aiheuttaja on suurempi altistuminen astman laukaiseville allergeeneille. Ehdotettu tutkimus käsittelee todisteiden puutetta, joka liittyy tehokkaimpaan tapaan vähentää altistumista astman laukaisijoille kotona.

Tutkimuksen tavoitteet: On kolme erityistä tavoitetta. Ensinnäkin verrataan astman laukaisimien vähentämiseen tähtäävän monikomponenttisen toimenpiteen tehokkuutta yhteen toimenpiteeseen, jolla vähennetään torakoiden altistumista kotona testaten hypoteesia, jonka mukaan astmaa sairastavien lasten joukossa, jotka ovat altistuneet torakoille, yksi torakoiden hoitoon kohdistettu toimenpide on yhtä tehokas toimenpide, jossa on useita komponentteja. kohdistuu useisiin allergeeneihin. Erityistavoitteessa 2 verrataan eri interventioiden tehokkuutta torakoiden määrään kotona testaten hypoteesia, jonka mukaan hyönteismyrkkysyötti on yhtä tehokas vähentämään torakoita kuin monikomponenttinen lähestymistapa. Erityistavoitteessa 3 tutkitaan, eroaako hyönteismyrkkyjen vaikutus astman tuloksiin lapsen allergeeniprofiilin mukaan. Tutkijat olettavat, että torakoiden hävittäminen johtaa parempiin tuloksiin riippumatta torakan herkistymisen tilasta ja muiden allergeenien määrästä, joille lapsi on herkistynyt. Pitkän aikavälin tavoitteena on tarjota todisteita NHLBI:n asiantuntijapaneelille, joka parhaillaan tarkastelee Astman diagnosointia ja hoitoa koskevia ohjeita (EPR-3) ja erityisesti sisätilojen allergeenien vähentämisstrategioiden tehokkuutta astman hallinnassa.

Tutkimuksen kuvaus: 12 kuukauden, kahden ryhmän satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 290 lasta iältään 5–17-vuotiaita, lääkärin toteaman astman kanssa New Orleansin suuralueen klinikoilta. Vertailuryhmä 1 koskee pölypunkkeja, hometta, torakoita, eläinten hilsettä ja savulle altistumista. Toimenpiteisiin kuuluvat astmakasvatus, puhdistustekniikat, läpäisemättömät sängynpeitteet, HEPA-pölynimurit, ilmanpuhdistus ja hyönteismyrkky. Vertailuryhmä 2 kohdistuu torakoihin ja interventio kohdistuu hyönteismyrkkyyn.

Ensisijaisia ​​tuloksia ovat astman oireet, astmaan liittyvä terveydenhuollon käyttö (päivystyskäynnit, sairaalahoito, suunnittelemattomat klinikkakäynnit), elämänlaatu, astman hallinta, lääkkeiden käyttö ja torakkataakka. Toissijaisena tuloksena mitataan keuhkojen toiminta. Astman tulostiedot kerätään kuukausittain. Muut tiedot kerätään kotikäyntien aikana lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukautta.

Jokainen tulos mallinnetaan erikseen. Tehdään kaksi analyysisarjaa. Ensin käytetään yleistettyä lineaarista regressiomallia mallintamaan muutospisteet lähtötasosta 12 kuukauteen vertailuryhmän 2 ennustajana ja muita mahdollisia hämmennystä kovariaatteina. Toisessa lähestymistavassa interventiovaikutukset arvioidaan pitkittäisesti mallintamalla tuloksia kullakin arviointihetkellä (pois lukien lähtötaso) käyttämällä toistuvien tulosten malleja, kuten lineaarista sekamallia tai yleisiä estimointiyhtälöitä tulosten jakautumisesta riippuen. Herkkyysanalyyseillä varmistetaan useiden imputointioletusten stabiilius käyttämällä erilaisia ​​useiden imputointimenetelmiä ja lopullisten tulosten johdonmukaisuutta.