アレルゲン減少と子供の健康に関する研究 (ARCHS) (ARCHS)

背景と重要性: 喘息は、気道の炎症と狭窄を引き起こす深刻で複雑な、非常に一般的な小児呼吸器疾患です。 制御されていない場合、長期的な肺機能に悪影響を及ぼします。 米国の子供の 12 人に 1 人、推定 620 万人が喘息を患っており、喘息の結果の格差が広がっています。 喘息の格差の重要な要因は、喘息誘発アレルゲンへの曝露の増加です。 提案された研究は、家庭での喘息の引き金への曝露を減らす最も効果的な方法に関連する証拠のギャップに対処しています。

研究の目的: 具体的な目的は 3 つあります。 喘息の引き金を減らすための多要素介入の有効性を、家庭でのゴキブリへの曝露を減らすための単一の介入と比較した最初の研究は、ゴキブリにさらされた喘息を持つ子供たちの間で、ゴキブリの治療を対象とした単一の介入が、複数のアレルゲンを対象としています。 特定の目的 2 では、家庭内のゴキブリの数に対するさまざまな介入の有効性を比較し、殺虫餌がゴキブリを減らすのに多成分アプローチと同じくらい効果的であるという仮説を検証します。 特定の目的 3 では、喘息の転帰に対する殺虫剤管理の効果が、子供のアレルゲン プロファイルによって異なるかどうかを調べます。 研究者らは、ゴキブリの根絶は、ゴキブリの感作状態や子供が感作される他のアレルゲンの数とは無関係に、改善された結果をもたらすという仮説を立てています. 長期的な目的は、NHLBI 専門家パネルが喘息の診断と管理に関するガイドライン (EPR-3)、特に喘息管理における屋内アレルゲン低減戦略の有効性を現在検討している証拠を提供することです。

研究の説明: ニューオーリンズ地域の診療所から集められた、医師が喘息と診断された 5 歳から 17 歳までの 290 人の子供を対象とした 12 か月間の 2 群無作為化臨床試験。 比較グループ 1 は、イエダニ、カビ、ゴキブリ、動物のふけ、および煙への暴露を対象としています。 介入には、喘息教育、清掃技術、不浸透性のベッドカバー、HEPA 掃除機、空気浄化、殺虫餌が含まれます。 比較グループ 2 はゴキブリを対象としており、介入は標的を絞った殺虫餌です。

主要なアウトカムには、喘息症状日数、喘息関連のヘルスケアの利用 (緊急治療室の訪問、入院、予定外の診療所の訪問)、生活の質、喘息のコントロール、薬の使用、およびゴキブリの負担が含まれます。 肺機能は、二次的結果として測定されます。 喘息の転帰データは毎月収集されます。 他のデータは、ベースライン、3、6、9、および 12 か月の家庭訪問中に収集されます。

各結果は個別にモデル化されます。 2セットの分析が行われます。 最初に、一般化された線形回帰モデルを使用して、ベースラインから 12 か月までの変化スコアをモデル化し、コンパレータ グループ 2 を予測因子として、その他の潜在的な交絡因子を共変量としてモデル化します。 2 番目のアプローチでは、結果の分布に応じて、線形混合モデルや一般化推定方程式などの反復結果のモデルを使用して、各評価時間 (ベースラインを除く) での結果をモデル化することにより、介入効果を縦断的に評価します。 感度分析は、異なる多重代入手順を使用して多重代入仮定の安定性と最終結果の一貫性を検証するために実行されます。