알레르기 항원 감소 및 아동 건강 연구(ARCHS) (ARCHS)

배경 및 의의: 천식은 기도의 염증 및 협착을 유발하는 심각하고 복잡하며 매우 널리 퍼진 아동기 호흡기 장애입니다. 통제되지 않으면 장기적인 폐 기능에 부정적인 영향을 미칩니다. 미국 어린이 12명 중 1명인 약 620만 명이 천식을 앓고 있으며 천식 결과의 격차가 만연합니다. 천식 불균형의 중요한 원인은 천식을 유발하는 알레르겐에 더 많이 노출된다는 것입니다. 제안된 연구는 가정에서 천식 유발 요인에 대한 노출을 줄이는 가장 효과적인 방법과 관련된 증거 격차를 해결합니다.

연구 목표: 세 가지 구체적인 목표가 있습니다. 먼저 천식 유발 요인을 줄이기 위한 다성분 개입의 효과를 가정 테스트에서 바퀴벌레 노출을 줄이기 위한 단일 개입과 비교하기 위해 바퀴벌레에 노출된 천식이 있는 어린이들 사이에서 바퀴벌레 치료를 목표로 하는 단일 개입은 여러 알레르겐을 대상으로 합니다. 특정 목표 2는 가정에서 바퀴벌레 수에 대한 다양한 개입의 효과를 비교하여 살충 미끼가 다성분 접근법만큼 바퀴벌레를 줄이는 데 효과적이라는 가설을 테스트합니다. 특정 목표 3은 천식 결과에 대한 살충제 통제의 효과가 어린이의 알레르겐 프로필에 따라 다른지 여부를 조사합니다. 연구자들은 바퀴벌레 박멸이 바퀴벌레 감작 상태 및 어린이가 감작된 다른 알레르겐의 수와 무관하게 개선된 결과를 가져온다는 가설을 세웁니다. 장기 목표는 현재 천식 진단 및 관리 지침(EPR-3)과 특히 천식 관리에 대한 실내 알레르겐 감소 전략의 효과를 검토하고 있는 NHLBI 전문가 패널에 대한 증거를 제공하는 것입니다.

연구 설명: Greater New Orleans 지역의 클리닉에서 의사가 천식 진단을 받은 5-17세 어린이 290명을 대상으로 12개월, 2개 그룹 무작위 임상 시험. 비교 그룹 1은 먼지 진드기, 곰팡이, 바퀴벌레, 동물 비듬 및 연기 노출을 대상으로 합니다. 개입에는 천식 교육, 청소 기술, 불침투성 침대 덮개, HEPA 진공 청소기, 공기 정화 및 살충 미끼가 포함됩니다. 비교 그룹 2는 바퀴벌레를 표적으로 하고 개입은 살충 미끼를 표적으로 합니다.

주요 결과에는 천식 증상 일수, 천식 관련 의료 이용(응급실 방문, 입원, 예정되지 않은 진료소 방문), 삶의 질, 천식 조절, 약물 사용 및 바퀴벌레 부담이 포함됩니다. 폐 기능은 이차 결과로 측정됩니다. 천식 결과 데이터는 매월 수집됩니다. 다른 데이터는 기준선, 3, 6, 9 및 12개월에 가정 방문 중에 수집됩니다.

각 결과는 별도로 모델링됩니다. 두 세트의 분석이 수행됩니다. 먼저, 일반화된 선형 회귀 모델을 사용하여 비교자 그룹 2를 예측자로 사용하고 다른 잠재적 교란자를 공변량으로 사용하여 기준선에서 12개월까지의 변화 점수를 모델링합니다. 두 번째 접근법에서는 결과의 분포에 따라 선형 혼합 모델 또는 일반화된 추정 방정식과 같은 반복 결과에 대한 모델을 사용하여 각 평가 시간(기준선 제외)의 결과를 모델링하여 개입 효과를 종단적으로 평가합니다. 다양한 다중 전가 절차를 사용하여 다중 전가 가정의 안정성과 최종 결과의 일관성을 확인하기 위해 민감도 분석을 수행합니다.