Estudo de Redução de Alergênicos e Saúde Infantil (ARCHS) (ARCHS)

Antecedentes e significado: A asma é um distúrbio respiratório infantil grave, complexo e altamente prevalente que leva à inflamação e estreitamento das vias aéreas. Se não controlado, afeta negativamente a função pulmonar a longo prazo. Estima-se que 6,2 milhões, 1 em 12, crianças nos EUA têm asma e as disparidades de resultados da asma são generalizadas. Um importante contribuinte para as disparidades da asma é a maior exposição aos alérgenos desencadeantes da asma. O estudo proposto aborda uma lacuna de evidências relacionada à maneira mais eficaz de reduzir a exposição aos desencadeantes da asma em casa.

Objetivos do estudo: Existem três objetivos específicos. Primeiro, para comparar a eficácia de uma intervenção multicomponente para reduzir os gatilhos da asma com uma única intervenção para reduzir a exposição a baratas em casa, testando a hipótese de que entre crianças com asma expostas a baratas, uma única intervenção visando a remediação de baratas é tão eficaz quanto uma com múltiplos componentes que tem como alvo vários alérgenos. O Objetivo Específico 2 compara a eficácia das diferentes intervenções no número de baratas em casa, testando a hipótese de que a isca inseticida é tão eficaz na redução de baratas quanto uma abordagem multicomponente. O Objetivo Específico 3 examina se o efeito do controle inseticida nos desfechos da asma difere de acordo com o perfil de alérgenos da criança. Os investigadores levantam a hipótese de que a erradicação de baratas resulta em melhores resultados, independentemente do estado de sensibilização de baratas e do número de outros alérgenos aos quais uma criança é sensibilizada. O objetivo de longo prazo é fornecer evidências para o Painel de Especialistas do NHLBI que está revisando as Diretrizes para o Diagnóstico e Tratamento da Asma (EPR-3) e especificamente a eficácia das estratégias de redução de alérgenos em ambientes fechados no manejo da asma.

Descrição do estudo: Um ensaio clínico randomizado de 12 meses em dois grupos com 290 crianças de 5 a 17 anos com diagnóstico médico de asma, recrutadas em clínicas na área da Grande Nova Orleans. O Grupo Comparador 1 tem como alvo ácaros, mofo, baratas, pêlos de animais e exposição à fumaça. As intervenções incluem educação sobre asma, técnicas de limpeza, colchas impermeáveis, aspiradores HEPA, purificação do ar e iscas inseticidas. O grupo de comparação 2 tem como alvo as baratas e a intervenção tem como alvo a isca inseticida.

Os desfechos primários incluem dias de sintomas de asma, utilização de cuidados de saúde relacionados à asma (consultas de emergência, hospitalização, visitas clínicas não agendadas), qualidade de vida, controle da asma, uso de medicamentos e carga de baratas. A função pulmonar será medida como um resultado secundário. Os dados do resultado da asma serão coletados mensalmente. Outros dados serão coletados durante as visitas domiciliares na linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses.

Cada resultado será modelado separadamente. Dois conjuntos de análises serão conduzidos. Primeiro, um modelo de regressão linear generalizado será empregado para modelar a pontuação de mudança desde a linha de base até 12 meses com o grupo de comparação 2 como preditor e outros fatores de confusão em potencial como covariáveis. Na segunda abordagem, os efeitos da intervenção serão avaliados longitudinalmente pela modelagem dos resultados em cada momento de avaliação (excluindo a linha de base) usando modelos para resultados repetidos, como modelo linear misto ou equações de estimativa generalizada, dependendo da distribuição do resultado. Análises de sensibilidade serão realizadas para verificar a estabilidade dos pressupostos de imputação múltipla usando diferentes procedimentos de imputação múltipla e a consistência dos resultados finais.