Allergenreduktion och barnhälsostudie (ARCHS) (ARCHS)

Bakgrund och betydelse: Astma är en allvarlig, komplex och mycket utbredd andningsstörning i barndomen som leder till inflammation och förträngning av luftvägarna. Om det är okontrollerat påverkar det lungfunktionen negativt på lång sikt. Uppskattningsvis 6,2 miljoner, 1 av 12, amerikanska barn har astma och skillnaderna i astmautfallet är genomgripande. En viktig bidragande orsak till astmaskillnader är större exponering för astmautlösande allergener. Den föreslagna studien tar upp ett evidensgap relaterat till det mest effektiva sättet att minska exponeringen för astmatrigger i hemmet.

Studiemål: Det finns tre specifika mål. Först för att jämföra effektiviteten av en multikomponentintervention för att minska astmautlösare med en enskild intervention för att minska exponeringen av kackerlacka i hemmet. Testade hypotesen att bland barn med astma som exponerats för kackerlackor, är en enskild intervention inriktad på kackerlacksanering lika effektiv med flera komponenter som riktar sig mot flera allergener. Specifikt mål 2 jämför effektiviteten av de olika ingreppen på antalet kackerlackor i hemmet och testar hypotesen att insekticid bete är lika effektivt för att minska kackerlackor som ett flerkomponentssätt. Specifikt mål 3 undersöker om effekten av insekticid kontroll på astmautfall skiljer sig åt beroende på barnets allergenprofil. Utredarna antar att utrotning av kackerlacka resulterar i förbättrade resultat oberoende av kackerlackans sensibiliseringsstatus och antalet andra allergener som ett barn är sensibiliserat för. Det långsiktiga målet är att tillhandahålla bevis för NHLBI-expertpanelen som för närvarande granskar riktlinjerna för diagnos och hantering av astma (EPR-3) och specifikt effektiviteten av strategier för att minska allergener inomhus för astmahantering.

Studiebeskrivning: En 12-månaders randomiserad klinisk prövning i två grupper på 290 barn i åldrarna 5-17 med läkare som diagnostiserats med astma som rekryterats från kliniker i området Greater New Orleans. Jämförelsegrupp 1 riktar sig mot dammkvalster, mögel, kackerlacka, djurmjäll och rökexponering. Interventioner inkluderar astmautbildning, rengöringstekniker, ogenomträngliga sängöverdrag, HEPA-dammsugare, luftrening och insekticid bete. Jämförelsegrupp 2 riktar sig mot kackerlackor och interventionen är riktad mot insekticid bete.

Primära resultat inkluderar astmasymtomdagar, astma-relaterad hälsovårdsanvändning (besök på akuten, sjukhusvistelse, oplanerade klinikbesök), livskvalitet, astmakontroll, medicinanvändning och kackerlackabörda. Lungfunktionen kommer att mätas som ett sekundärt resultat. Data om astma kommer att samlas in varje månad. Övriga data kommer att samlas in under hembesök vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader.

Varje resultat kommer att modelleras separat. Två uppsättningar analyser kommer att genomföras. Först kommer en generaliserad linjär regressionsmodell att användas för att modellera förändringspoängen från baslinje till 12 månader med komparatorgrupp 2 som prediktor och andra potentiella konfounders som kovariater. I det andra tillvägagångssättet kommer interventionseffekter att bedömas longitudinellt genom att modellera utfallen vid varje utvärderingstidpunkt (exklusive baslinje) med hjälp av modeller för upprepade utfall såsom linjär blandad modell eller generaliserade skattningsekvationer beroende på fördelningen av utfallet. Känslighetsanalyser kommer att utföras för att verifiera stabiliteten hos multipla imputeringsantaganden med hjälp av olika multipla imputationsförfaranden och överensstämmelsen hos de slutliga resultaten.