Исследование снижения аллергенов и здоровья детей (ARCHS) (ARCHS)

Предыстория и значение. Астма представляет собой серьезное, сложное и широко распространенное детское респираторное заболевание, ведущее к воспалению и сужению дыхательных путей. Если его не контролировать, это негативно влияет на долгосрочную функцию легких. По оценкам, 6,2 миллиона детей в США, 1 из 12, страдают астмой, и различия в исходах астмы широко распространены. Важным фактором, влияющим на различия в астме, является большее воздействие аллергенов, вызывающих астму. Предлагаемое исследование устраняет пробел в доказательствах, связанный с наиболее эффективным способом снижения воздействия триггеров астмы в домашних условиях.

Цели исследования: Есть три конкретные цели. Во-первых, чтобы сравнить эффективность многокомпонентного вмешательства для уменьшения триггеров астмы с одним вмешательством для уменьшения воздействия тараканов в домашних условиях, проверяя гипотезу о том, что среди детей с астмой, подвергающихся воздействию тараканов, единственное вмешательство, направленное на устранение тараканов, столь же эффективно, как и многокомпонентное вмешательство, которое воздействует на несколько аллергенов. Конкретная цель 2 сравнивает эффективность различных вмешательств в отношении количества тараканов в доме, проверяя гипотезу о том, что инсектицидная приманка так же эффективна для сокращения численности тараканов, как и многокомпонентный подход. Конкретная цель 3 исследует, зависит ли влияние инсектицидного контроля на исходы астмы в зависимости от аллергенного профиля ребенка. Исследователи предполагают, что искоренение тараканов приводит к улучшению результатов независимо от статуса сенсибилизации тараканов и количества других аллергенов, к которым сенсибилизирован ребенок. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы предоставить доказательства экспертной группе NHLBI, которая в настоящее время пересматривает Руководство по диагностике и лечению астмы (EPR-3) и, в частности, эффективность стратегий снижения содержания аллергенов в помещении при лечении астмы.

Описание исследования: 12-месячное двухгрупповое рандомизированное клиническое исследование с участием 290 детей в возрасте от 5 до 17 лет с диагнозом астма, набранных врачом из клиник в районе Большого Нового Орлеана. Группа сравнения 1 предназначена для борьбы с пылевыми клещами, плесенью, тараканами, перхотью животных и дымом. Вмешательства включают обучение астме, методы уборки, непроницаемые покрывала, пылесосы HEPA, очистку воздуха и приманку инсектицидами. Группа сравнения 2 нацелена на тараканов, а вмешательство направлено на травлю инсектицидами.

Первичные результаты включают количество дней с симптомами астмы, обращение за медицинской помощью, связанной с астмой (посещения отделений неотложной помощи, госпитализации, незапланированные визиты в клинику), качество жизни, контроль над астмой, использование лекарств и количество тараканов. Легочная функция будет измеряться как вторичный результат. Данные об исходах астмы будут собираться ежемесячно. Другие данные будут собираться во время посещений на дому на исходном уровне, через 3, 6, 9 и 12 месяцев.

Каждый результат будет моделироваться отдельно. Будет проведено два набора анализов. Во-первых, будет использоваться модель обобщенной линейной регрессии для моделирования оценки изменения от исходного уровня до 12 месяцев с группой сравнения 2 в качестве предиктора и другими потенциальными искажающими факторами в качестве ковариатов. При втором подходе эффекты вмешательства будут оцениваться лонгитюдно путем моделирования результатов в каждый момент оценки (исключая исходный уровень) с использованием моделей для повторяющихся результатов, таких как линейная смешанная модель или обобщенные оценочные уравнения, в зависимости от распределения результатов. Будет проведен анализ чувствительности для проверки стабильности допущений множественного вменения с использованием различных процедур множественного вменения и согласованности окончательных результатов.