L'étude sur la réduction des allergènes et la santé de l'enfant (ARCHS) (ARCHS)

Contexte et importance : L'asthme est un trouble respiratoire grave, complexe et très répandu chez l'enfant, entraînant une inflammation et un rétrécissement des voies respiratoires. S'il n'est pas contrôlé, il a un impact négatif sur la fonction pulmonaire à long terme. On estime que 6,2 millions d'enfants américains, soit 1 sur 12, souffrent d'asthme et les disparités dans les résultats de l'asthme sont omniprésentes. Un contributeur important aux disparités de l'asthme est une plus grande exposition aux allergènes déclencheurs de l'asthme. L'étude proposée comble un manque de preuves lié à la manière la plus efficace de réduire l'exposition aux déclencheurs de l'asthme à la maison.

Objectifs de l'étude : Il y a trois objectifs spécifiques. D'abord pour comparer l'efficacité d'une intervention à plusieurs composants pour réduire les déclencheurs de l'asthme à une intervention unique pour réduire l'exposition aux cafards à la maison en testant l'hypothèse selon laquelle parmi les enfants asthmatiques exposés aux cafards, une seule intervention ciblant l'élimination des cafards est aussi efficace qu'une intervention à plusieurs composants qui cible plusieurs allergènes. L'objectif spécifique 2 compare l'efficacité des différentes interventions sur le nombre de cafards dans la maison en testant l'hypothèse selon laquelle un appât insecticide est aussi efficace pour réduire les cafards qu'une approche multi-composants. L'objectif spécifique 3 examine si l'effet de la lutte insecticide sur les résultats de l'asthme diffère selon le profil allergène de l'enfant. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'éradication des cafards améliore les résultats indépendamment de l'état de sensibilisation aux cafards et du nombre d'autres allergènes auxquels un enfant est sensibilisé. L'objectif à long terme est de fournir des preuves au groupe d'experts du NHLBI qui examine actuellement les lignes directrices pour le diagnostic et la gestion de l'asthme (EPR-3) et plus particulièrement l'efficacité des stratégies de réduction des allergènes intérieurs sur la gestion de l'asthme.

Description de l'étude : Un essai clinique randomisé de 12 mois en deux groupes portant sur 290 enfants âgés de 5 à 17 ans souffrant d'asthme diagnostiqué par un médecin, recrutés dans des cliniques de la région du Grand New Orleans. Le groupe de comparaison 1 cible les acariens, les moisissures, les cafards, les squames animales et l'exposition à la fumée. Les interventions comprennent l'éducation sur l'asthme, les techniques de nettoyage, les couvre-lits imperméables, les aspirateurs HEPA, la purification de l'air et les appâts insecticides. Le groupe de comparaison 2 cible les cafards et l'intervention cible les appâts insecticides.

Les critères de jugement principaux comprennent les jours de symptômes d'asthme, l'utilisation des soins de santé liés à l'asthme (visites aux urgences, hospitalisations, visites imprévues à la clinique), la qualité de vie, le contrôle de l'asthme, l'utilisation de médicaments et la charge de cafards. La fonction pulmonaire sera mesurée comme résultat secondaire. Les données sur les résultats de l'asthme seront recueillies mensuellement. D'autres données seront recueillies lors des visites à domicile au départ, à 3, 6, 9 et 12 mois.

Chaque résultat sera modélisé séparément. Deux séries d'analyses seront réalisées. Tout d'abord, un modèle de régression linéaire généralisé sera utilisé pour modéliser le score de changement de la ligne de base à 12 mois avec le groupe de comparaison 2 comme prédicteur et d'autres facteurs de confusion potentiels comme covariables. Dans la deuxième approche, les effets de l'intervention seront évalués longitudinalement en modélisant les résultats à chaque moment d'évaluation (à l'exclusion de la ligne de base) à l'aide de modèles pour les résultats répétés tels qu'un modèle linéaire mixte ou des équations d'estimation généralisées en fonction de la distribution du résultat. Des analyses de sensibilité seront effectuées pour vérifier la stabilité des hypothèses d'imputation multiple à l'aide de différentes procédures d'imputation multiple et la cohérence des résultats finaux.