- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04339127
Autoimmun encephalitis med anti-NMDA receptor antistoffer efter herpetisk encephalitis (NMDARE-HSE)
Undersøgelse af 12 tilfælde af autoimmun encephalitis med anti-NMDA receptor antistoffer efter herpetisk encephalitis og gennemgang af litteraturen
Herpes Simplex Virus encephalitis er den mest almindelige infektiøse encephalitis, med en anslået årlig forekomst på 1/250.000 til 1/500.000 i industrialiserede lande. På trods af en udbredt antiviral behandling er prognosen stadig dårlig med en dødelighed på 5 til 20 % og en betydelig sygelighedsrate.
En af de medvirkende faktorer til dårlig prognose er udviklingen af encephalitis medieret af autoantistoffer, oftest rettet mod NMDA-receptorer, i ugerne efter viral encephalitis.
Beskrivelsen af denne patologi er ny, patofysiologien af denne proces er stadig dårligt forstået, og behandlingen af disse patienter er endnu ikke kodificeret.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jérôme Honnorat, PhD
- Telefonnummer: 04 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Géraldine PICARD
- Telefonnummer: 0472355842
- E-mail: geraldine.picard@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500,
- Rekruttering
- Hospice Civils de Lyon
-
Kontakt:
- JEROME HONNORAT, PhD
- Telefonnummer: 04 72 35 78 06
- E-mail: jejerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk autoimmun encephalitis med anti-NMDA antistoffer og dokumenteret af CBA i CSF
- Efter en herpetisk encephalitis dokumenteret ved en positiv viral PCR for HSV i CSF
- Uden aldersgrænse
Eksklusionskriterier - Ingen overholdelse af inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kohorte NMDARE-HSE
Patienter, der udvikler klinisk autoimmun encephalitis med anti-NMDA-antistoffer efter en herpetisk encephalitis, administreret af National Reference Center for Paraneoplastic Syndromes and Autoimmune Encephalitis på Neurological Hospital of Bron.
|
Retrospektiv, ikke-interventionel undersøgelse, ved hjælp af kliniske, biologiske, radiologiske og terapeutiske data indsamlet under den indledende diagnose og opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Detaljer om kliniske, biologiske, billeddiagnostiske, terapeutiske karakteristika og patientens udvikling.
Tidsramme: ved 6 og 12 måneder
|
Retrospektiv indsamling af kliniske, diagnostiske og terapeutiske data, udvikling efter 6 og 12 måneder.
|
ved 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jérôme Honnorat, National Reference Center of autoimmune encephalitis
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Virussygdomme
- Infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Autoimmune sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomme i det endokrine system
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Encephalitis, viral
- Virale sygdomme i centralnervesystemet
- Infektioner i centralnervesystemet
- Infektiøs encephalitis
- Neurodegenerative sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Neoplasmer i nervesystemet
- Herpesviridae infektioner
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Thyreoiditis, autoimmun
- Thyroiditis
- Encephalitis
- Hashimoto sygdom
- Encephalitis, Herpes Simplex
- Anti-N-Methyl-D-Aspartat Receptor Encephalitis
Andre undersøgelses-id-numre
- NMDARE-HSE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autoimmun Encephalitis
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAutoimmun EncephalitisFrankrig
-
Hoffmann-La RocheChugai Pharmaceutical Co.RekrutteringNMDAR Autoimmun Encephalitis | LGI1 Autoimmun EncephalitisForenede Stater, Korea, Republikken, Kina, Japan, Tjekkiet, Italien, Polen, Østrig, Brasilien, Argentina, Holland, Taiwan, Frankrig, Danmark, Ghana
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAutoimmun EncephalitisFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageAutoimmune EncephalopathyKorea, Republikken
-
University of BernNovartis; University Hospital Inselspital, Berne; Schweizerische Multiple... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder | CNS sarkoidose | CNS vaskulitis | Tværgående myelitis | Rasmussen Encephalitis | Akut dissemineret encephalomyelitis | Anti-NMDAR Encephalitis | Anti-GAD65 Associeret Autoimmun Encephalitis | Anti-AMPAR-1/2 Associeret Autoimmun Encephalitis og andre forholdSchweiz
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetAkut Autoimmun EncephalitisFrankrig
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Afsluttet
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdRekrutteringAutoimmun EncephalitisJapan
Kliniske forsøg med Beskrivelse og analyse
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... og andre samarbejdspartnereAfsluttetErhvervssygdommeSpanien
-
Idaho State UniversityIkke rekrutterer endnuEksperimentelle videospil | Adfærdsvurdering