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Autoimmune Enzephalitis mit Anti-NMDA-Rezeptor-Antikörpern nach Herpes-Enzephalitis (NMDARE-HSE)

6. April 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Studie von 12 Fällen von autoimmuner Enzephalitis mit Anti-NMDA-Rezeptor-Antikörpern nach herpetischer Enzephalitis und Überprüfung der Literatur

Die Herpes-Simplex-Virus-Enzephalitis ist die häufigste infektiöse Enzephalitis mit einer geschätzten jährlichen Inzidenz von 1/250.000 bis 1/500.000 in den Industrieländern. Trotz einer weit verbreiteten antiviralen Behandlung bleibt die Prognose mit einer Mortalität von 5 bis 20 % und einer beträchtlichen Morbiditätsrate schlecht.

Einer der Faktoren, die zu einer schlechten Prognose beitragen, ist die Entwicklung einer Enzephalitis, die durch Autoantikörper vermittelt wird, die meistens gegen NMDA-Rezeptoren gerichtet sind, in den Wochen nach einer viralen Enzephalitis.

Die Beschreibung dieser Pathologie ist neu, die Pathophysiologie dieses Prozesses ist nach wie vor kaum verstanden, und die Behandlung dieser Patienten ist noch nicht kodifiziert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

12 Patienten, die zwischen Januar 2014 und Januar 2020 diagnostiziert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Autoimmunenzephalitis mit Anti-NMDA-Antikörpern und dokumentiert durch CBA im Liquor
  • Nach einer herpetischen Enzephalitis, dokumentiert durch eine positive virale PCR für HSV im Liquor
  • Ohne Altersbegrenzung

Ausschlusskriterien – Keine Einhaltung der Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte NMDARE-HSE
Patienten, die nach einer herpetischen Enzephalitis eine klinische autoimmune Enzephalitis mit Anti-NMDA-Antikörpern entwickeln, verwaltet vom Nationalen Referenzzentrum für paraneoplastische Syndrome und autoimmune Enzephalitis am Neurologischen Krankenhaus von Bron.
Sonstiges: Beschreibung und Analyse
Retrospektive, nicht-interventionelle Studie unter Verwendung klinischer, biologischer, radiologischer und therapeutischer Daten, die während der Erstdiagnose und Nachsorge gesammelt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einzelheiten zu klinischen, biologischen, bildgebenden, therapeutischen Merkmalen und der Entwicklung des Patienten.
Zeitfenster: mit 6 und 12 Monaten
Retrospektive Erhebung klinischer, diagnostischer und therapeutischer Daten, Entwicklung nach 6 und 12 Monaten.
mit 6 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Studienleiter: Jérôme Honnorat, National Reference Center of autoimmune encephalitis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMDARE-HSE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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