- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04339127
Autoimmun encefalitt med anti-NMDA-reseptorantistoffer etter herpetisk encefalitt (NMDARE-HSE)
Studie av 12 tilfeller av autoimmun encefalitt med anti-NMDA-reseptorantistoffer etter herpetisk encefalitt og gjennomgang av litteraturen
Herpes Simplex Virusencefalitt er den vanligste infeksiøse encefalitten, med en estimert årlig forekomst på 1/250 000 til 1/500 000 i industrialiserte land. Til tross for en mye brukt antiviral behandling, er prognosen fortsatt dårlig med en dødelighet på 5 til 20 % og en betydelig sykelighet.
En av de medvirkende faktorene til dårlig prognose er utviklingen av encefalitt mediert av autoantistoffer, oftest rettet mot NMDA-reseptorer, i ukene etter viral encefalitt.
Beskrivelsen av denne patologien er nylig, patofysiologien til denne prosessen er fortsatt dårlig forstått, og behandlingen av disse pasientene er ennå ikke kodifisert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jérôme Honnorat, PhD
- Telefonnummer: 04 72 35 78 06
- E-post: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Géraldine PICARD
- Telefonnummer: 0472355842
- E-post: geraldine.picard@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500,
- Rekruttering
- Hospice Civils de Lyon
-
Ta kontakt med:
- JEROME HONNORAT, PhD
- Telefonnummer: 04 72 35 78 06
- E-post: jejerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk autoimmun encefalitt med anti-NMDA antistoffer og dokumentert av CBA i CSF
- Etter en herpetisk encefalitt dokumentert ved en positiv viral PCR for HSV i CSF
- Uten aldersgrense
Eksklusjonskriterier- Ingen respekt for inklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kohort NMDARE-HMS
Pasienter som utvikler klinisk autoimmun encefalitt med anti-NMDA-antistoffer etter en herpetisk encefalitt, administrert av det nasjonale referansesenteret for paraneoplastiske syndromer og autoimmun encefalitt ved det nevrologiske sykehuset i Bron.
|
Retrospektiv, ikke-intervensjonell studie, med bruk av kliniske, biologiske, radiologiske og terapeutiske data samlet inn under den første diagnosen og oppfølgingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Detaljer om kliniske, biologiske, bildediagnostikk, terapeutiske egenskaper og pasientens evolusjon.
Tidsramme: ved 6 og 12 måneder
|
Retrospektiv innsamling av kliniske, diagnostiske og terapeutiske data, evolusjon etter 6 og 12 måneder.
|
ved 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jérôme Honnorat, National Reference Center of autoimmune encephalitis
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Skjoldbrusk sykdommer
- Encefalitt, viral
- Virale sykdommer i sentralnervesystemet
- Infeksjoner i sentralnervesystemet
- Infeksiøs encefalitt
- Nevrodegenerative sykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Neoplasmer i nervesystemet
- Herpesviridae-infeksjoner
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Tyreoiditt, autoimmun
- Skjoldbruskbetennelse
- Encefalitt
- Hashimoto sykdom
- Encefalitt, Herpes Simplex
- Anti-N-metyl-D-aspartatreseptorencefalitt
Andre studie-ID-numre
- NMDARE-HSE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autoimmun encefalitt
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustFullførtAutoimmun binyrebarksviktStorbritannia
-
Hannover Medical SchoolRekrutteringAutoimmun leversykdom | Autoimmun hepatittTyskland
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Forente stater, Østerrike, Kina, Danmark, Tyskland, Ungarn, Italia, Spania, Storbritannia
-
SanofiAvsluttetVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Storbritannia, Belgia, Nederland, Frankrike, Forente stater, Tyskland, Ungarn, Italia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Kina, Japan, Spania, Singapore, Frankrike, Tyskland, Taiwan, Forente stater, Italia, India, Malaysia, Argentina, Ungarn, Israel, Australia, Thailand, Storbritannia, Romania
-
Annexon, Inc.FullførtVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Forente stater
-
Eugene NikitinUkjentAIHA - Varm autoimmun hemolytisk anemiDen russiske føderasjonen
-
National Eye Institute (NEI)Fullført
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringAutoimmun leversykdom | Primær skleroserende kolangitt | Autoimmun hepatittForente stater
Kliniske studier på Beskrivelse og analyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater
-
Healthy.io Ltd.Fullført
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkjentAstma | Allergisk rhinitt | Allergisk konjunktivittForente stater
-
Alcon ResearchFullført