Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autoimmun encefalitt med anti-NMDA-reseptorantistoffer etter herpetisk encefalitt (NMDARE-HSE)

6. april 2020 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Studie av 12 tilfeller av autoimmun encefalitt med anti-NMDA-reseptorantistoffer etter herpetisk encefalitt og gjennomgang av litteraturen

Herpes Simplex Virusencefalitt er den vanligste infeksiøse encefalitten, med en estimert årlig forekomst på 1/250 000 til 1/500 000 i industrialiserte land. Til tross for en mye brukt antiviral behandling, er prognosen fortsatt dårlig med en dødelighet på 5 til 20 % og en betydelig sykelighet.

En av de medvirkende faktorene til dårlig prognose er utviklingen av encefalitt mediert av autoantistoffer, oftest rettet mot NMDA-reseptorer, i ukene etter viral encefalitt.

Beskrivelsen av denne patologien er nylig, patofysiologien til denne prosessen er fortsatt dårlig forstått, og behandlingen av disse pasientene er ennå ikke kodifisert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

12 pasienter diagnostisert mellom januar 2014 og januar 2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk autoimmun encefalitt med anti-NMDA antistoffer og dokumentert av CBA i CSF
  • Etter en herpetisk encefalitt dokumentert ved en positiv viral PCR for HSV i CSF
  • Uten aldersgrense

Eksklusjonskriterier- Ingen respekt for inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort NMDARE-HMS
Pasienter som utvikler klinisk autoimmun encefalitt med anti-NMDA-antistoffer etter en herpetisk encefalitt, administrert av det nasjonale referansesenteret for paraneoplastiske syndromer og autoimmun encefalitt ved det nevrologiske sykehuset i Bron.
Annen: Beskrivelse og analyse
Retrospektiv, ikke-intervensjonell studie, med bruk av kliniske, biologiske, radiologiske og terapeutiske data samlet inn under den første diagnosen og oppfølgingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Detaljer om kliniske, biologiske, bildediagnostikk, terapeutiske egenskaper og pasientens evolusjon.
Tidsramme: ved 6 og 12 måneder
Retrospektiv innsamling av kliniske, diagnostiske og terapeutiske data, evolusjon etter 6 og 12 måneder.
ved 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Studieleder: Jérôme Honnorat, National Reference Center of autoimmune encephalitis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMDARE-HSE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere