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Encefalitis autoinmune con anticuerpos anti-receptor NMDA después de encefalitis herpética (NMDARE-HSE)

6 de abril de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudio de 12 casos de encefalitis autoinmune con anticuerpos anti-receptor NMDA tras encefalitis herpética y revisión de la literatura

La encefalitis por el virus del herpes simple es la encefalitis infecciosa más frecuente, con una incidencia anual estimada de 1/250.000 a 1/500.000 en países industrializados. A pesar de un tratamiento antiviral ampliamente utilizado, el pronóstico sigue siendo malo con una mortalidad del 5 al 20% y una tasa de morbilidad considerable.

Uno de los factores que contribuyen al mal pronóstico es el desarrollo de encefalitis mediada por autoanticuerpos, con mayor frecuencia dirigidos contra los receptores NMDA, en las semanas posteriores a la encefalitis viral.

La descripción de esta patología es reciente, la fisiopatología de este proceso sigue siendo poco conocida y el manejo de estos pacientes aún no está codificado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500,
        • Reclutamiento
        • Hospice Civils de Lyon
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

12 pacientes diagnosticados entre enero de 2014 y enero de 2020

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Encefalitis autoinmune clínica con anticuerpos anti-NMDA y documentada por CBA en el LCR
  • Después de una encefalitis herpética documentada por una PCR viral positiva para HSV en el LCR
  • Sin limite de edad

Criterios de exclusión: no se respetan los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte NMDARE-HSE
Pacientes que desarrollaron encefalitis autoinmune clínica con anticuerpos anti-NMDA después de una encefalitis herpética, atendidos por el Centro Nacional de Referencia de Síndromes Paraneoplásicos y Encefalitis Autoinmune del Hospital Neurológico de Bron.
Otro: Descripción y análisis
Estudio retrospectivo, no intervencionista, utilizando datos clínicos, biológicos, radiológicos y terapéuticos recogidos durante el diagnóstico inicial y el seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detalle de características clínicas, biológicas, imagenológicas, terapéuticas y evolución del paciente.
Periodo de tiempo: a los 6 y 12 meses
Recogida retrospectiva de datos clínicos, diagnósticos y terapéuticos, evolución a los 6 y 12 meses.
a los 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Director de estudio: Jérôme Honnorat, National Reference Center of autoimmune encephalitis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NMDARE-HSE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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