- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04339127
Аутоиммунный энцефалит с антителами к рецептору NMDA после герпетического энцефалита (NMDARE-HSE)
Изучение 12 случаев аутоиммунного энцефалита с антителами к рецептору NMDA после герпетического энцефалита и обзор литературы
Энцефалит, вызванный вирусом простого герпеса, является наиболее распространенным инфекционным энцефалитом, с оценочной ежегодной заболеваемостью от 1/250 000 до 1/500 000 в промышленно развитых странах. Несмотря на широко применяемое противовирусное лечение, прогноз остается неблагоприятным, смертность составляет от 5 до 20%, а заболеваемость — значительна.
Одним из факторов, способствующих неблагоприятному прогнозу, является развитие энцефалита, опосредованного аутоантителами, чаще всего направленными против NMDA-рецепторов, в течение нескольких недель после вирусного энцефалита.
Описание этой патологии недавнее, патофизиология этого процесса остается малоизученной, тактика ведения этих больных еще не систематизирована.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jérôme Honnorat, PhD
- Номер телефона: 04 72 35 78 06
- Электронная почта: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Géraldine PICARD
- Номер телефона: 0472355842
- Электронная почта: geraldine.picard@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500,
- Рекрутинг
- Hospice Civils de Lyon
-
Контакт:
- JEROME HONNORAT, PhD
- Номер телефона: 04 72 35 78 06
- Электронная почта: jejerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинический аутоиммунный энцефалит с анти-NMDA-антителами, подтвержденный CBA в спинномозговой жидкости.
- После герпетического энцефалита, подтвержденного положительной вирусной ПЦР на ВПГ в спинномозговой жидкости.
- Без возрастных ограничений
Критерии исключения – несоблюдение критериев включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Когорта NMDARE-HSE
Пациенты, у которых развивается клинический аутоиммунный энцефалит с антителами против NMDA после герпетического энцефалита, находятся под наблюдением Национального справочного центра паранеопластических синдромов и аутоиммунного энцефалита в Неврологической больнице Брон.
|
Ретроспективное неинтервенционное исследование с использованием клинических, биологических, радиологических и терапевтических данных, собранных во время первоначальной диагностики и последующего наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Подробная информация о клинических, биологических, визуализирующих, терапевтических характеристиках и эволюции пациента.
Временное ограничение: в 6 и 12 месяцев
|
Ретроспективный сбор клинических, диагностических и терапевтических данных, эволюция через 6 и 12 месяцев.
|
в 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jérôme Honnorat, National Reference Center of autoimmune encephalitis
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания щитовидной железы
- Энцефалит, Вирусный
- Вирусные заболевания центральной нервной системы
- Инфекции центральной нервной системы
- Инфекционный энцефалит
- Нейродегенеративные заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Новообразования нервной системы
- Герпесвирусные инфекции
- Паранеопластические синдромы, нервная система
- Паранеопластические синдромы
- Тиреоидит, Аутоиммунный
- Тиреоидит
- Энцефалит
- Болезнь Хашимото
- Энцефалит, простой герпес
- Анти-N-метил-D-аспартатный рецепторный энцефалит
Другие идентификационные номера исследования
- NMDARE-HSE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Описание и анализ
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityЗавершенныйОжирение | Коленный артрит | Осложнения эндопротезирования | Остаток средств; ИскаженныйТурция
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)ЗавершенныйЗубной налет | Поведение | Поведение, ЗдоровьеИндонезия, Нигерия
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoЗавершенныйПотребление фруктов и овощей | Детское питание | Выбор здоровой пищи | Приготовление здоровой пищиСоединенные Штаты