Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аутоиммунный энцефалит с антителами к рецептору NMDA после герпетического энцефалита (NMDARE-HSE)

6 апреля 2020 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Изучение 12 случаев аутоиммунного энцефалита с антителами к рецептору NMDA после герпетического энцефалита и обзор литературы

Энцефалит, вызванный вирусом простого герпеса, является наиболее распространенным инфекционным энцефалитом, с оценочной ежегодной заболеваемостью от 1/250 000 до 1/500 000 в промышленно развитых странах. Несмотря на широко применяемое противовирусное лечение, прогноз остается неблагоприятным, смертность составляет от 5 до 20%, а заболеваемость — значительна.

Одним из факторов, способствующих неблагоприятному прогнозу, является развитие энцефалита, опосредованного аутоантителами, чаще всего направленными против NMDA-рецепторов, в течение нескольких недель после вирусного энцефалита.

Описание этой патологии недавнее, патофизиология этого процесса остается малоизученной, тактика ведения этих больных еще не систематизирована.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jérôme Honnorat, PhD
  • Номер телефона: 04 72 35 78 06
  • Электронная почта: jerome.honnorat@chu-lyon.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Bron, Франция, 69500,
        • Рекрутинг
        • Hospice Civils de Lyon
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

12 пациентов с диагнозом в период с января 2014 г. по январь 2020 г.

Описание

Критерии включения:

  • Клинический аутоиммунный энцефалит с анти-NMDA-антителами, подтвержденный CBA в спинномозговой жидкости.
  • После герпетического энцефалита, подтвержденного положительной вирусной ПЦР на ВПГ в спинномозговой жидкости.
  • Без возрастных ограничений

Критерии исключения – несоблюдение критериев включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта NMDARE-HSE
Пациенты, у которых развивается клинический аутоиммунный энцефалит с антителами против NMDA после герпетического энцефалита, находятся под наблюдением Национального справочного центра паранеопластических синдромов и аутоиммунного энцефалита в Неврологической больнице Брон.
Ретроспективное неинтервенционное исследование с использованием клинических, биологических, радиологических и терапевтических данных, собранных во время первоначальной диагностики и последующего наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подробная информация о клинических, биологических, визуализирующих, терапевтических характеристиках и эволюции пациента.
Временное ограничение: в 6 и 12 месяцев
Ретроспективный сбор клинических, диагностических и терапевтических данных, эволюция через 6 и 12 месяцев.
в 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jérôme Honnorat, National Reference Center of autoimmune encephalitis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMDARE-HSE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Описание и анализ

Подписаться