Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Encefalite autoimmune con anticorpi anti-recettore NMDA a seguito di encefalite erpetica (NMDARE-HSE)

6 aprile 2020 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio di 12 casi di encefalite autoimmune con anticorpi anti-recettore NMDA in seguito a encefalite erpetica e revisione della letteratura

L'encefalite da virus Herpes Simplex è l'encefalite infettiva più comune, con un'incidenza annuale stimata da 1/250.000 a 1/500.000 nei paesi industrializzati. Nonostante un trattamento antivirale ampiamente utilizzato, la prognosi rimane infausta con una mortalità dal 5 al 20% e un tasso di morbilità considerevole.

Uno dei fattori che contribuiscono alla cattiva prognosi è lo sviluppo di encefalite mediata da autoanticorpi, il più delle volte diretti contro i recettori NMDA, nelle settimane successive all'encefalite virale.

La descrizione di questa patologia è recente, la fisiopatologia di questo processo rimane poco conosciuta e la gestione di questi pazienti non è ancora codificata.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

12 pazienti diagnosticati tra gennaio 2014 e gennaio 2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Encefalite clinica autoimmune con anticorpi anti-NMDA e documentata dall'ACB nel liquido cerebrospinale
  • Dopo un'encefalite erpetica documentata da una PCR virale positiva per HSV nel liquido cerebrospinale
  • Senza limiti di età

Criteri di esclusione: nessun rispetto dei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte NMDARE-HSE
Pazienti che sviluppano un'encefalite autoimmune clinica con anticorpi anti-NMDA dopo un'encefalite erpetica, gestiti dal Centro di Riferimento Nazionale per le Sindromi Paraneoplastiche e l'Encefalite Autoimmune dell'Ospedale Neurologico di Bron.
Altro: Descrizione e analisi
Studio retrospettivo, non interventistico, utilizzando dati clinici, biologici, radiologici e terapeutici raccolti durante la diagnosi iniziale e il follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dettagli delle caratteristiche cliniche, biologiche, di imaging, terapeutiche e dell'evoluzione del paziente.
Lasso di tempo: a 6 e 12 mesi
Raccolta retrospettiva di dati clinici, diagnostici e terapeutici, evoluzione a 6 e 12 mesi.
a 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jérôme Honnorat, National Reference Center of autoimmune encephalitis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMDARE-HSE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Descrizione e analisi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi