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Encéphalite auto-immune avec anticorps anti-récepteur NMDA suite à une encéphalite herpétique (NMDARE-HSE)

6 avril 2020 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Etude de 12 cas d'encéphalite auto-immune avec anticorps anti-récepteur NMDA suite à une encéphalite herpétique et revue de la littérature

L'encéphalite à virus herpès simplex est l'encéphalite infectieuse la plus fréquente, avec une incidence annuelle estimée de 1/250 000 à 1/500 000 dans les pays industrialisés. Malgré un traitement antiviral largement utilisé, le pronostic reste sombre avec une mortalité de 5 à 20 % et une morbidité importante.

L'un des facteurs contributifs de mauvais pronostic est le développement d'une encéphalite médiée par des auto-anticorps, le plus souvent dirigés contre les récepteurs NMDA, dans les semaines qui suivent l'encéphalite virale.

La description de cette pathologie est récente, la physiopathologie de ce processus reste mal connue et la prise en charge de ces patients n'est pas encore codifiée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

12 patients diagnostiqués entre janvier 2014 et janvier 2020

La description

Critère d'intégration:

  • Encéphalite auto-immune clinique avec anticorps anti-NMDA et documentée par CBA dans le LCR
  • Après une encéphalite herpétique documentée par une PCR virale positive pour le HSV dans le LCR
  • Sans limite d'âge

Critères d'exclusion - Non respect des critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte NMDARE-HSE
Patients développant une encéphalite auto-immune clinique avec des anticorps anti-NMDA après une encéphalite herpétique, pris en charge par le Centre National de Référence des Syndromes Paranéoplasiques et des Encéphalites Auto-immunes de l'Hôpital Neurologique de Bron.
Étude rétrospective, non interventionnelle, utilisant les données cliniques, biologiques, radiologiques et thérapeutiques recueillies lors du diagnostic initial et du suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détails des caractéristiques cliniques, biologiques, d'imagerie, thérapeutiques et de l'évolution du patient.
Délai: à 6 et 12 mois
Recueil rétrospectif des données cliniques, diagnostiques et thérapeutiques, évolution à 6 et 12 mois.
à 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jérôme Honnorat, National Reference Center of autoimmune encephalitis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Première publication (Réel)

9 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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