- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04339127
Encéphalite auto-immune avec anticorps anti-récepteur NMDA suite à une encéphalite herpétique (NMDARE-HSE)
Etude de 12 cas d'encéphalite auto-immune avec anticorps anti-récepteur NMDA suite à une encéphalite herpétique et revue de la littérature
L'encéphalite à virus herpès simplex est l'encéphalite infectieuse la plus fréquente, avec une incidence annuelle estimée de 1/250 000 à 1/500 000 dans les pays industrialisés. Malgré un traitement antiviral largement utilisé, le pronostic reste sombre avec une mortalité de 5 à 20 % et une morbidité importante.
L'un des facteurs contributifs de mauvais pronostic est le développement d'une encéphalite médiée par des auto-anticorps, le plus souvent dirigés contre les récepteurs NMDA, dans les semaines qui suivent l'encéphalite virale.
La description de cette pathologie est récente, la physiopathologie de ce processus reste mal connue et la prise en charge de ces patients n'est pas encore codifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jérôme Honnorat, PhD
- Numéro de téléphone: 04 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Géraldine PICARD
- Numéro de téléphone: 0472355842
- E-mail: geraldine.picard@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Bron, France, 69500,
- Recrutement
- Hospice Civils de Lyon
-
Contact:
- JEROME HONNORAT, PhD
- Numéro de téléphone: 04 72 35 78 06
- E-mail: jejerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Encéphalite auto-immune clinique avec anticorps anti-NMDA et documentée par CBA dans le LCR
- Après une encéphalite herpétique documentée par une PCR virale positive pour le HSV dans le LCR
- Sans limite d'âge
Critères d'exclusion - Non respect des critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Cohorte NMDARE-HSE
Patients développant une encéphalite auto-immune clinique avec des anticorps anti-NMDA après une encéphalite herpétique, pris en charge par le Centre National de Référence des Syndromes Paranéoplasiques et des Encéphalites Auto-immunes de l'Hôpital Neurologique de Bron.
|
Étude rétrospective, non interventionnelle, utilisant les données cliniques, biologiques, radiologiques et thérapeutiques recueillies lors du diagnostic initial et du suivi.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Détails des caractéristiques cliniques, biologiques, d'imagerie, thérapeutiques et de l'évolution du patient.
Délai: à 6 et 12 mois
|
Recueil rétrospectif des données cliniques, diagnostiques et thérapeutiques, évolution à 6 et 12 mois.
|
à 6 et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jérôme Honnorat, National Reference Center of autoimmune encephalitis
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
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- Tumeurs
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- Maladies auto-immunes
- Tumeurs par site
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- Encéphalite virale
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- Infections du système nerveux central
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- Syndromes paranéoplasiques
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Autres numéros d'identification d'étude
- NMDARE-HSE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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