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ヘルペス性脳炎後の抗NMDA受容体抗体による自己免疫性脳炎 (NMDARE-HSE)

2020年4月6日 更新者：Hospices Civils de Lyon

ヘルペス性脳炎後の抗NMDA受容体抗体による自己免疫性脳炎12例の研究と文献のレビュー

単純ヘルペスウイルス脳炎は最も一般的な感染性脳炎であり、先進国では年間発生率が 1/250,000 ～ 1/500,000 と推定されています。 広く使用されている抗ウイルス治療にもかかわらず、5 ～ 20% の死亡率とかなりの罹患率で予後は不良のままです。

予後不良の要因の 1 つは、ウイルス性脳炎に続く数週間で、ほとんどの場合 NMDA 受容体に対する自己抗体によって媒介される脳炎の発症です。

この病状の説明は最近のものであり、このプロセスの病態生理学はまだよくわかっておらず、これらの患者の管理はまだ体系化されていません。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014年1月から2020年1月の間に診断された12人の患者

説明

包含基準:

  • -抗NMDA抗体を伴う臨床的自己免疫性脳炎であり、CSFでCBAによって文書化されている
  • ヘルペス性脳炎の後、CSF 中の HSV の陽性ウイルス PCR によって記録されます。
  • 年齢制限なし

除外基準 - 包含基準を尊重しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホートNMDARE-HSE
ブロン神経病院の腫瘍随伴症候群および自己免疫性脳炎のための国立リファレンスセンターによって管理されている、ヘルペス性脳炎の後に抗NMDA抗体による臨床的自己免疫性脳炎を発症している患者。
他の：説明と分析
初期診断およびフォローアップ中に収集された臨床、生物学、放射線学、および治療データを使用したレトロスペクティブな非介入研究。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床、生物学、画像、治療特性、患者の進化の詳細。
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
臨床データ、診断データ、治療データのレトロスペクティブ コレクション、6 か月および 12 か月の進化。
6ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

捜査官

  • スタディディレクター：Jérôme Honnorat、National Reference Center of autoimmune encephalitis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (予想される)

2020年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月6日

最初の投稿 (実際)

2020年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月6日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NMDARE-HSE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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